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导语
处方药的网上销售即将放开，医药电商很可能成为互联网巨头们的新金矿
文_本刊记者 曹顺妮
编辑_房煜
处方药网上销售放开的一只靴子已然落地，另一只也已在半空晃荡。有消息称，今年5月制定的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》经过长达5个月征求意见，有望在10月落实，该办法欲推行的新政中即包括处方药可在网上销售。
虽然消息还只是传言，但是各路资本豪客，光是闻着味儿，就已经开始兴奋，打算提前布局。四处打听具备网上药品销售资格的电商平台，是否有出售或者合作的机会，谁能拿到牌照，谁就抢得先机。
随着政策松绑的速度加快，从2013年底开始试点非处方药（OTC）网上销售，半年多时间，垂直医药电商平台95095、广州八百方先后拿到国家食品药品监督管理总局（下称CFDA）颁发的牌照，紧接着1号店在7月底也拿到了网上销售OTC的资质。当下市场对政策松绑的预期，进一步传导到对处方药网上销售放开上。要知道处方药的销售市场有近万亿规模，是非处方药的8倍多。
政策松绑背景下，医药电商成了抢手货，从综合类B2C三大电商天猫、京东、1号店，到各大垂直类B2C电商八百方、康爱多等等，都在快速抢夺医药零售的新地盘。而早在半年前，马云的阿里巴巴就投资了95095垂直医药电商。未来，医药电商很可能成为互联网巨头们的新战场。而圈住用户正是平台之间互相打通的背后动力。
网上卖药需要什么手续
拿下网上卖药资质的1号店当下正忙碌进行着准备工作。进入9月份后，一波波药店连锁要入驻、一批批OTC药品要上线。
OTC药品上线的意义在于，一改电商平台只能卖保健品、计生用品的局限，允许其将品类进一步扩大，直到接近或达到线下药店的权限。这一切的前提是，该平台拿到了国家颁发的交易牌照。
1号店对外事务总监彭述刚现在每天夹着一摞摞法规条文，进进出出反复开会。他的职责就是率领团队，为1号店获得网上售药、医疗器械的各种资质。按照规定，网上药品销售须具备《互联网药品信息服务资格证》，以及《互联网药品交易服务资格证书》A、C两证。
“为了拿到A证，申请的电商平台很多，到目前为止，仅有三家电商企业被允许开展互联网药品零售第三方平台业务，试点期限都是一年，1号店是唯一的综合类B2C电商平台。”彭述刚接受《中国企业家》采访时提到，从获得A证到C证，相关部门的审批速度明显在加快。从去年开始，彭代表1号店，不断进出国家和地方药品监管部门，提供各种材料。学法律出身的他，要对医疗器械、药品等各类监督管理条文研究透彻，搞明白1号店作为网上医药销售第三方平台，能卖什么不能卖什么。他必须比任何人都清楚，保证监管底线不能触碰，否则1号店就会面临被叫停整顿的风险。
在申请A证的队伍中，三大B2C电商巨头京东、天猫、1号店无一缺席。天猫就曾因打擦边球，在2011年天猫医药馆上线后，屡屡因资质不足而被监管部门叫停。
没有资质的平台也曾试图曲线救国。同样在2011年，京东入股九州通旗下的北京好药师大药房连锁有限公司，成立“京东好药师”合资公司，京东和九州通持股比例分别为49%和51%。2012年5月，京东好药师网站正式上线。但这场联姻没有走多远，一年后，京东撤资。据传闻称，分手的原因就是双方对控股权有分歧。
起步较晚的1号店比较幸运，在2014年7月底顺利拿到A证。而目前没有拿到资质的京东，据行业内传言仍旧试图走曲线救国之路，最近其正欲入股广州八百方医药健康网购商城（下称八百方），后者在今年7月份获得A证，是第二家互联网药品零售第三方平台试点企业。
最早吃到螃蟹的企业就是河北慧眼医药科技的95095网上医药商城。2013年11月，国家食药监总局批准95095为试点单位后，阿里巴巴迅速出手，2014年1月23日，阿里巴巴斥资1.71亿美元（约合人民币10.37亿元），收购中信21世纪54.3%的股份，其中中信21世纪正是95095的控股股东。
由此可见，即使没有拿到国家规定的资质，天猫、京东也都不愿意缺席这场网上卖药的大战，在正面政策突围不利情况下，他们都选择了曲线入市，与已经获得资质的垂直电商进行联姻。
联姻的背后，就是不能错过医药零售渠道巨变的市场机遇。第一时间争抢到庞大的在线用户，是医药电商的心头大事。
开抢用户
与1号店首批签约的客户中，好药师赫然在列。这家曾与京东合作的垂直医药电商，通过九州通在医药行业多年积累的医药配送体系，冲刺般驶入开抢用户轨道。其与1号店的合作，无疑与当年联盟京东如出一辙，看中的是京东、1号店此类B2C平台电商带来的巨大流量。
就像彭述刚提到的，1号店的平台模式，能够为入驻的商家带来更大销售规模。“与B2C垂直电商相比，1号店目前已拥有7000万注册用户，而B2C垂直模式存在较大缺陷，用户多在百万级别，网站流量较小，难以形成销售规模。”1号店一位负责市场运营的人士称。
入驻1号店的好药师，已经体验到综合类B2C电商平台的“大流量”红利。“日销售额超过20多万。”好药师的一位负责人举例说，好药师官方电商网站的月流水则在100多万，小于在京东、1号店等平台电商的月销售规模，原因就是官方网站用户基数小于平台网站。这位负责人指出，虽然B2C垂直电商的用户转化率比综合B2C平台要高，但用户基数对销售规模还是有正相关性。
开药店，最基本的要有三证，即药品经营许可证，GSP和营业执照，一般许可证最先发下来，然后是营业执照，最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了
开药店总流程图：
药店名报药监局 → 开始装修,找两个执业药师.药监局验收 → 合格发<<药品经营许可证>>（记着验收的时候两个药师必须在场） → 拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>，申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹，最好买. → 进药 （3万—15万的资金）
根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：
（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；
（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
申请开办药店时，应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。
《药品经营许可证》（零售）申办程序指引
一、许可内容《药品经营许可证》（零售）
二、设定许可的法律法规依据
（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》
（三）《药品经营许可证管理办法》
三、许可条件
（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药 学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。
注： 考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上岗证
（三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所 面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面 积不得少于20平方米。
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（五）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（六）符合GSP的要求。
四、许可程序
（一）申请筹建 申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果
（二）申请验收 申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查----窗口领取审批结果
五、申请材料
（一）筹建申请 申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料：（一式一份）
1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。
2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。
3、法定代表人（企业负责人）：Ａ、身份证、暂住证或户口Ｂ、任命通知（国有、集体、股份企业）。
4、药学技术人员：Ａ、身份证、暂住证或户口簿； B、执业资格、
职称证书；Ｃ、劳动合同、聘书；Ｄ、在职在岗不兼职证明材料。
5、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。
6、质量管理制度目录。
注：上述材料中的证件交复印件，原件核验后退回申办人。
（二）验收申请
（三）申办人完成筹建后，向市食品药品监督管理局提出验收申请，并提交下列资料（一式二份）：1、验收发证的申请；
2、《药品经营企业许可证》（零售）申请表；
3、企业自查报告；
4、法定代表人（企业负责人）身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历
5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件，药学专业技术人员的聘请书、劳动合同；
如何开药店
1．营业场地不少于20平方米，（乡下的药店不要求要有仓库）．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）。
2．要申办《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证。
如果是在城里开的药店就要具备这些条件：
1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）。
2．要申办《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证。
新开的药店也要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。
创业家：其实国家对个人经营药店一直没有限制，药店经营早在1998年就已向个人开放，目前全国各省都有个人经营的药店。但是，各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大，您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询。开药店投资额比较大，以80平方米的店堂为例，启动资金应在20—30万元，个人投资开药店还应该根据自己的资金状况考虑经营规模。
根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行
政管理部门办理登记注册。
“火锅店赔了，就开药店”。长期以来，社会上盛传这样的说法。据知情人士透露，药品零售平均毛利率至少可达50％，其中常用的抗菌类药毛利又最高，可达100％－200％以上。比起家电流通领域最多3％－5％的毛利可称“暴利”。
因此，药店是未来的一个被看好行业。
一、市场机会
药品分类管理、医疗保险制度、医疗分业“三把利刃”给医药零售市场带来的变化和发展令人始料未及。这也使得药店的日子越来越好过。
随着城镇职工医疗保险体制改革的进一步深入，门诊病人因个人账户封顶，个人要分摊医疗费用，因此在支出必要的处方药费用后，势必要选择药店购药。
据国家药监局郑局长透露，虽然我国目前对零售企业进行分开整顿，但是存在的问题是批发企业太多，而医药零售企业却数量不够，只有12万。据估计，中国的医药零售企业在30万家为宜，也就是说这个市场的缺口还有18万。在深圳，药店的数量大概为万人15间，而在广州，目前的连锁药店只有4000间左右。
二、实施方案
1、创业者要求。药品零售业的质量负责人应是药师（中药师）职称以上的药学技术人员。并要在营业时间内配备1名以上经注册的执业药师（执业中药师），负责审核或调配处方。有中药饮片需配备经注册的中药师。而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业技术等级证书。从业人员的年龄应在65周岁以下。
2、经营方式。现时经营情况最理想的药店有两种，一是开办连锁店，二是在别人的药店中设专柜。
3、选址。药店赚不赚钱，赚多赚少，选址是关键。而选址并不是地点越旺越好，反而是相对比较“冷清”的地段不失为投资的好去
处。首选是城市结合部，即需要有较多的流动人口，其次也可以选择在较大居民区周边，如附近有超市、农贸市场就更好了。另外医院附近也是个不错的选择。
4、办证。药店的办证较为麻烦，但如果加盟连锁店的话，可以很快地进入医药零售市场。
三、投资预算
开药店的投入主要集中在店面装修、设施购置、人工开支、房屋租金等几个方面。
店面装修和添置必要的设施：10万元左右。
连锁加盟费用：5—15万不等。
员工工资：5人，共计5000元。
房租：5000元／月。
进货流动资金：2万元左右。因为许多医药批发企业一般都会给药店铺底，有的产品还会搞代销。所以进货所需资金反而不用太多。
总投资：30—40万之间。
每月固定支出：12000元左右。
四、效益分析
以一般地段的药品零售店为例：
每日的销售额为1500－2000元。
月营业额约：50000元左右。
除去固定支出12000元。
进货价：20000元。
月盈利：50000－12000－20000＝18000元。【开大药房需要什么手续】
五、风险分析
对于新开药店来说，刚开始营业时的收支平衡有一定的困难，每月万来块的支出，即使毛利按30％计，月销售额应在3万元以上，也即是每天必须卖出1000元，这对新店有一定压力，特别是地段一般的零售店。
开药店是“中长线”投资，没有两三年是出不来效益的，而一旦效益出来，那将是财源滚滚，所以创业投资者切不可鼠目寸光，急功近利。
另外，药品不同于一般的商品，事关人身健康安全，为避免不必要的风险。应注意以下几点：
1、药品经营企业的购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；药品经营企业的购销记录（药名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等）
2、卖出去的药不能收回。
3、国家禁止的药绝不能卖。更多开药店的资料请上中国店网
一、到县（区）级工商局申请企业名称核准【开大药房需要什么手续】
二、到县（区）级食品药品监督管理局申请筹建药品经营企业
申请参考资料----
1.填写《XX市药品零售企业筹建申请表》；
2.拟办企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；
3.专业技术人员资格证书、聘书原件、复印件。
三、到县（区）级食品药品监督管理局申请验收
申请参考资料----
1.《广州市〈药品经营许可证〉（零售）申请表》；
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件；
5.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录。
四、验收合格后，可获得《药品经营许可证》，凭此证到工商局办理《营业执照》。
五、获得《营业执照》后即可开业经营，经营约一个月后再到食品药品监督管理局申请GSP认证，审核通过后获得《药品经营质量管理证书（GSP证书）》。 申请参考资料----
1、《XX省药品零售企业认证申请书》；
2、《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；
3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；
4、企业负责人，质量管理、验收、营业人员情况表；
5、企业药品经营质量管理文件系统目录；
6、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件
开店时所有药店人员要通过你们当地药监局培训获得《药店从业人员上岗证》。你要在合适的位置租到符合开药店的房子，然后向药监局报药店筹建申请，药监局派人查看符合开店要求后会很快发给你同意药店筹建的批文。你再按照药监局的规定置办好所有硬件设施，包括空调、电脑、货架、柜台等，按要求聘请1-2位药师或执业药师、数名营业员，再请药监局验收，合格后发给你《药品经营许可证》，你拿这证到当地工商部门、税务部门办理营业执照、税务登记证，如果打算销售保健品，再到卫生监督所办理《食品卫生许可证》，这些都办完了就可以从药材公司进药开店了。如果觉得很麻烦，可以在你们当地联系连锁总部，加盟连锁很省事的，连锁总部会给你办好一切证照的。
祝你成功！
实话告诉你能刷医保卡的药房很争钱！你在知道搜“如何开药房”后，你就知道这钱争的很不容易！我是我市一家医药公司的业务员，专做终端这块的。开药房争钱确实利润丰厚，但难就难在如何开药房。选优越的地理位置！首选是在医院附近，其次是在大型社区附近。你租到合适的房子以后可以给药监局报送筹建药店的申请，药监局会派人去你的店址实际考察并丈量是否符合开店面积要求，如果符合要求会在5个工作日内给你下发同意你筹建药店的批文的。你拿到批文后就按照药监局开办药店的要求开始一下工作了：聘请药师和执业药师、营业员、购买柜台、货架、电脑、空调、医用冰柜、灭蝇灯、粘鼠板以及一些必须的标签、上墙的规章制度等等，另外根据需要再添置交流用桌椅、饮水机等，这些投资在2万元左右。你把这些置办齐了再邀请药监局的来验收，验收合格后会很快发给你《药品经营许可证》。你拿着《药品经营许可证》就可以到你当地的工商局和税务局办理营业执照和税务登记证了，如果你的药店要卖保健食品，还要到当地的卫生监督所办理《食品卫生许可证》，这些证照齐全了你就可以去医药公司进药开业了。中间有些环节是不同步的，一是GSP认证，时间由药监局定的，二是开业前后要为药店的所有人员办理《药店从业人员上岗证》和健康证的。整个开店前你要准备20万元。房租不包括在内。这还才只是个开始最总要的是到社保局申请医保刷卡！哎真的很难``你的人际关系要求很广！
开个药店要什么手续
开设药店(药房)的基本条件：
一、人员及其资质：3人以上， 其中有一名药师或中药师以上职称的药学技术人员，当然有执业药师或者从业药师更好。如果是在乡镇或者以下申请开设，只要通过省级食品药品监督管理部门培训过也可。其他二人只要高中学历就可以，初中学历必须要有5年以上药品经营或管理经历。
二、营业场所：要求要有40平米的营业场所，并按照要求进行适当装修，保持墙壁平
整无灰尘，地面安装地板砖或木地板。
三、到工商部门申请一个药店名称(需要取得名称预核准批件)，以此来进行申请药店。
根据《药品管理法规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设臵的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。【开大药房需要什么手续】
申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》的有关规定组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本一致。
另外，《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
自治区的审批机构：自治区药品监督管理局；受理地点与时间：自治区药品监督管理局市场监督处；地址：乌鲁木齐市新民路9号；电话：0991－2629949；监督电话：0991－2660453；
具体办理申报提交材料：
1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2、执业药师执业证书原件、复印件；
3、拟经营药品的范围；
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
以上材料一式两份，统一使用A4纸打印装订成册（下同）。
自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内，依据药品批发企业设臵标准对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，书面通知申办人。
申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后，向自治区药品监督管理局提出验收申请，并提交以下材料：
1、药品经营许可证申请表；
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3、拟办企业组织机构情况；
4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明；
5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书；
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
自治区药品监督管理局收到企业验收申请后，应当在30个工作日内，依据国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》组织现场验收，作出符合或不符合结论。不符合标准的，下达《验收整改通知书》，企业应当在30日内完成整改，提出复查申请，由自治区药品监督管理局再次组织验收。
经现场验收符合标准的，自治区药品监督管理局通过自治区药品监督管理局网站向社会公示，公示期为10天。公示期满后，未提出异议的，自治区药品监督管理局发给《药品经营许可证》，并在自治区药品监督管理局网站公告；提出异议的，待调查核实后再行处理。不符合条件的，自治区药品监督管理局制作《开办药品经营企业不予发证通知书》，并在5个工作日内通知申办人。
收费标准：510元，包括资格审查费（500元）；证书费（10元）
教你怎样开药店
1．营业场地不少于20平方米，（乡下的药店不要求要有仓库）．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学有关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．
2．要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还应该去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证．
如果是在城里开的药店就要具备这些条件：
1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学有关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．
2．要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还应该去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证．
新开的药店也要施行GSP认证，GSP那就指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。
开药房需什么手续
答：药品零售企业设臵的条件和申办程序
一、药品零售企业设臵的条件
（一）人员
1、药品零售企业的法定代表人或负责人、质量管理工作负责人无《药品管理法》
第76条、83条规定的情形。
2、药品零售企业质量管理工作负责人：大中型药品零售企业应是执业药师或药师（中药师）以上的技术职称，小型药品零售企业应是药士（中药士）以上职称,并有一
年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
3、药品零售企业从事质量管理工作人员应是执业药师或具有药师（中药师）以上的技术职称，或具有中专（含）以上药学或相关专业的学历，并在职在岗，不得在其他企业兼职。
4、经营处方药或甲类非处方药的药品零售企业，在营业时间内应有执业药师或药师在岗。
5、药品零售企业从事验收工作人员和营业员应具有高中（含）以上文化。若为初中文化，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
（二）房屋
1、零售企业营业场所面积不低于100平方米，仓库不低于面积30平方米；中型企业营业场所面积不低于50平方米，仓库面积不低于20平方米；小型企业营业场所面积不低于40平方米，仓库面积不低于20平方米。
2、营业场所、仓库与办公、生活区域分开或分隔。
（三）设施必须配备所经营药品品种相适应的设施。经营特殊管理药品的，应配备能安全储存特殊管理药品的专用设施。
（四）制度
1、有关业务和管理岗位的质量责任制；
2、药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；
3、对首营企业和首营品种审核的规定；
4、药品销售及处方管理的规定；
5、拆零药品的管理规定；
6、特殊管理药品的购进、储存和销售的规定；
7、质量事故的处理和报告的规定；
8、质量信息的管理规定；
9、服务质量管理的规定；
开办药店详细流程如下，供大家参考：
一、申办流程: 工商局核准名称 递交筹建材料 添置设施设备（请提前联系测量面积）递交材料，
二、填报要求：
1、申请人提供资料应真实有效，如有虚假，一切后果自负
2、筹建、验收材料，
3、 提交验收材料时请确认本店门牌、远程、设施设备等均准备到位，
三、开办条件
1.人员配备: 城区药店应配备不少于2名药师（中药师）以上的技术人员，其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师（主管中药师）；乡镇药店应配备药师（中药师）以上技术人员；设在行政村的药品零售企业应配备药士（中药士）以上的技术职称或经过省辖市食品药品监管部门培训，并取得上岗证的高中以上文化程度的人员。药品零售（连锁）企业质量管理负责人应具有执业药师或主管药师（主管中药师）以上职称；质量管理机构负责人应具有药师（中药师）以上职称，并且有1年以上药品经营质量管理工作经历；以上质量管理工作人员必须在职在岗，不得兼职。经营中药饮片的药品零售企业、零售（连锁）企业门店应配备1名中药师以上技术职称的中药专业技术人员；验收员及营业员应具有高中以上文化程度，或初中文化程度并具有5年以上药品经营工作经历；以上岗位人员应经省辖市食品药品监督管理部门专业培训，考试合格后上岗。经营处方药或甲类非处方药的药品零售企业，在营业时间内应有执业药师或药师在岗。
【药店货架中岛架】
2、 需要先选好营业地址，主线城市营业面积150平方米以上，与相邻药店相距300米以上；县城营业场地不 少于40平方米，仓库不少于20平方米；乡镇下的营业场地不少于20平方米，（乡下的药店不要求要有仓库）
【药店货架上货准备营业】
3、拟办药店从业人员报名考取上岗培训合格证；
4、准备申请材料；
5、每月前5个工作日向当地食品药品监管局提出申请；
6、当地食药监管局对材料格式与完整性进行审查，符合要求的发受理通知书。不符合，5日内发《补正材料通知书》；
7、县（市）食品药品监管局组织现场核查；
8、符合筹建条件的，公示7日，无特殊情况的，发同意筹建通知书；不同意筹建的，说明理由，并告知申办人享有依法提起行政复议或行政诉讼的权利；
9、验收材料准备齐全的，申办人提出筹建验收申请；
10、10个工作日内组织现场验收，县城药店上报市食品药品监管局验收（或由市局委托县局验收），乡镇、村级药店由当地食品药品监管局组织现场验收；
11、验收合格的，到市局领取许可证；验收不合格的，书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼；
12、到工商行政管理部门办理营业执照，营业；
13、县城和乡下在药店要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证．
14、审批费用看各自在本领。
如何开一家药店
1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．
2．要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证．
新开的药店也要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。
申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。
一、市场机会
药品分类管理、医疗保险制度、医疗分业“三把利刃”给医药零售市场带来的变化和发展令人始料未及。这也使得药店的日子越来越好过。
随着城镇职工医疗保险体制改革的进一步深入，门诊病人因个人账户封顶，个人要分摊医疗费用，因此在支出必要的处方药费用后，势必要选择药店购药。
二、实施方案
1、创业者要求。药品零售业的质量负责人应是药师（中药师）职称以上的药学技术人员。并要在营业时间内配备1名以上经注册的执业药师（执业中药师），负责审核或调配处方。有中药饮片需配备经注册的中药师。而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业技术等级证书。从业人员的年龄应在65周岁以下。
2、经营方式。现时经营情况最理想的药店有两种，一是开办连锁店，二是在别人的药店中设专柜
3、选址。药店赚不赚钱，赚多赚少，选址是关键。而选址并不是地点越旺越好，反而是相对比较“冷清”的地段不失为投资的好去处。首选是城市结合部，即需要有较多的流动人口，其次也可以选择在较大居民区周边，如附近有超市、农贸市场就更好了。另外医院附近也是个不错的选择。
4、办证。药店的办证较为麻烦，但如果加盟连锁店的话，可以很快地进入医药零售市场。
三、投资预算
开药店的投入主要集中在店面装修、设施购置、人工开支、房屋租金等几个方面。 店面装修和添置必要的设施：10万元左右。
连锁加盟费用：5—15万不等。
员工工资：5人，共计5000元。
房租：5000元／月。
进货流动资金：2万元左右。因为许多医药批发企业一般都会给药店铺底，有的产品还会搞代销。所以进货所需资金反而不用太多。
总投资：30—40万之间。
每月固定支出：12000元左右。
另外，药品不同于一般的商品，事关人身健康安全，为避免不必要的风险。应注意以下几点：
1、药品经营企业的购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；药品经营企业的购销记录（药名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等）
2、卖出去的药不能收回。
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