工艺流程变更

【www.guakaob.com--质量工程师】

工艺变更控制程序.
工艺流程变更(一)

密级：【内部公开】 质量管理体系文件

1 目的

明确工艺变更的作业流程,确保工艺通知要求得到有效控制和实施。 2 适用范围及条件

2.1适用于制程过程中因设计、规格、工装工艺，制造工艺问题，进而导致产品的原有的技术标准、生产工艺标准不适应的情况；

2.2适用于优化现有生产工艺而引进新设备，技术革新，改良改装现有生产设备，设备主要操作方法改变，加工方法方式改变，重要工艺参数改变，对现有工艺有变更的情况。 2.3适用于增减，改良现有夹治具，工装，包装，对现有工艺有明显改善，对现有工艺有变更的情况。

2.4客户品质要求更改工艺，或客户品质提升，现有工艺无法完全达到客户要求而进行变更。 3 职责

3.1开发部:负责因各种原因而导致产品技术标准、生产工艺标准需变更时及引进新设备，改良改装现有生产设备，增减，改良现有夹治具，包装等拟制出相应工艺变更通知，并指导生产现场依工艺变更通知执行，并确保工艺变更通知的时效性。 3.2 生产部:负责工艺变更的执行、回收以及信息的反馈。 3.3 市场部：负责客户信息的反馈。 4 定义

工艺变更通知:开发IE人员根据需要，在正常作业指导书以外，涉及临时的作业内容或作业步骤调整时，发给生产现场作业的依据性文件。 5 工艺变更作业程序 5.1 责职划分：

涉及组装或包装部分临时的作业内容或正式作业步骤调整时，由工艺人员负责发出和解释 <工艺变更通知单>。 5.2 工艺变更及时效性：【工艺流程变更】

5.2.1 正常条件下，每张工艺通知单必须写明工单号。

5.2.2临时变更：对于可以在发文时预计变更有效期的，临时性，有效期小于一个月的临

时变更的部分，工艺科于三个工作日内导入<工艺变更通知单>。并发出于生产部，

密级：【内部公开】 编号 物料PCN操作要求

开发部。作业指导书及工艺流程不作更改；

5.2.3 永久工艺变更：经过验证确认为永久固化变更的部分，工艺在一周之内导入作业指【工艺流程变更】

导书，包装规范及工艺流程；

5.2.4 待验证变更：对于现有工艺变更已完成，但暂时由于各种客观原因而无法永久固化，

处于待评估，待验证状态的工艺变更。

5.2.5 对于涉及厂商协助改善部分，暂时无法预期准确切入时间点，<工艺变更通知单>时【工艺流程变更】

效以一个月为准，如到期仍未有改善结果时，要求把先前使用的临时对策纳入正式作业指导书或工艺流程中。

5.2.6 客户变更：客户要求的工艺变更，验证固化后一周内导入<工艺变更通知单>。 5.3 内容要求：

5.3.1临时变更的作业内容、步骤必须清楚明了，工艺科必要时需附加图片于通知单或附

简易说明的附件于<工艺变更通知单>一起发放，所需治具备注清楚。

5.3.2 永久工艺变更，工艺修订相应的<DE-F-25工艺流程>或<DE-F-26作业指导书>与<工

艺变更通知单>一起发放。无修订资料则单独发行<工艺变更通知单>。【工艺流程变更】

5.3.3 待验证变更 依5.2.4进行，并预估验证的时间，工艺科发出<工艺变更通知单>地预

估验证所要求的时间；并持续追踪完成。完成后在已发行的<工艺变更通知单>单上的（未完事项追踪）栏上注明验证情况说明并进行工艺资料的更改。

5.2.4 开发部各开发小组进行产品结构，组装设计等方面的变更，填写<工艺变更通知单>

并通知工艺科及生产部，工艺科接到通知单后进行相应的确认，协助开发工程师进行变更内容的验证，并在表单（工艺验证结果）一栏进行验证结果的标示；并评估变更对产品工时的影响，涉及到工时的变更，工艺科以开发工程师提供的<工艺变更通知单>为依据，涉及到工时依<WI-DE-B-09标准工时制定/修订流程>进行工时制定/修订的操作；涉及到工时开发部项目工程师不参与；涉及到品号及BOM表的变更，开发部开发小组依ERP-BOM-007<BOM表工程变更作业流程>进行控制。

5.2.5 <工艺变更通知单>发行后，变更物料生产时，生产及时通知工艺科，IE工程师于现

场进行指导，必要时联系开发项目工程师于现场进行指导。

5.4发放要求： 及时、准确、简洁、明了、记录。

5.5工艺变更审核及审批权限:：工程师拟制→工艺主管审核→工程经理审批 5.6审批人授权代理：开发经理→工艺主管→生产经理

注:对于没有按照规定程序审批或其他有不符合存在的工艺变更，生产部接口人员有责任将文件及时退还给工程部的发放人。

密级：【内部公开】 编号 物料PCN操作要求

5.7 工艺变更通知流程图：【工艺流程变更】

1. IE/开发工程师接收填写工艺通知单。 2. 生产因客户原因需要进行工艺变更通知工艺，由IE工程师填写工艺通知单。

IE工程师编号和验证

生产现场指导

密级：【内部公开】 编号 物料PCN操作要求【工艺流程变更】

******有限公司

编号： 工 艺 变 更 通 知 单

拟 制： 审 核： 审 批：

收文会签：

工艺变更管理流程
工艺流程变更(二)

原料、工 艺 变 更 管 理 流 程

1、目的：

为逐步提高产品质量的稳定性，增强客户满意度，同时更加优化产品生产机制，在保证正常生产的前提下，完善各项工艺内容。

2、适用范围：本流程适用于生产过程工艺完善，以及根据客户要求进行工艺调整。

3、工艺变更管理流程

3.1 生产部门技术人员提请的工艺变更，必须要满足现有生产条件，保证产品质量；

3.2 申请部门填报工艺更改申请单，由技术部门对填写的工艺更改内容进行认证分析，认定具有可行性后，交由总工程师或技术总监报批；

3.3 总工或技术总监批准后实施，批量实施前要进行首件检验，各专业公司要详细填报作业内容、数据，检测中心最终要对更改工艺的制品进行性能检测，以验证其有效性；

3.4 更改后工艺验证合格后，由技术部门按照《产品技术文件更改制度》对工艺文件进行更改换版下达；

3.5 对于原料更换材料进行加工，也按照此流程作业；

3.6 客户提出要改变原有产品性能的，销售部要在接到通知后在工作时间二小时内将信息传递给技术部门；

3.7 技术部门根据客户提出的要求，重新设定运行工艺参数，并将更改后的信息及时回馈给销售部，销售部与客户沟通确认后，组织生产试料给予客户提供；【工艺流程变更】

3.8 客户对试料进行分析测试，确定试料合格后再根据调整后的工艺进行对客户正式供货。

3.9 对客户提出要更换材料加工的，也按客户工艺更改流程进行作业。

3.10 符合客户性能要求的产品，更换原料时，通知销售部，由销售部与客户协调，协调同意的，销售部以书面形式通知生产技术部门，以便进行工艺设计和生产安排。

鑫欧克五金制品厂

管理部

2010年8月20日

工艺变更管理规程
工艺流程变更(三)

生物技术有限公司

标准管理文件【工艺流程变更】

1 目的：明确工艺变更的作业流程,确保工艺变更通知要求得到有效控制和实施。【工艺流程变更】

2 范围：适用于生产过程中因设计、规格、工艺问题，进而导致产品的原有的技术标准、生产工艺标准不适用的情况；适用引进新设备、技术革新、改良改装现有生产设备，加工方法方式改变，重要工艺参数改变，对现有工艺有变更的情况；适用于增减，改良包装，对现有工艺有变更的情况；客户品质要求更改工艺，或客户品质提升，现有工艺无法完全达到客户要求而进行变更。

3 职责：

研发技术部：负责因各种原因而导致产品技术标准、生产工艺标准、包装等需与之前执行的规程不一致时，制定发放出相应工艺变更通知，并指导生产现场依工艺变更通知执行，并确保工艺变更通知的时效性。

生产部：负责工艺变更的执行、回收以及信息的反馈。

销售部：负责客户信息的反馈。

4 内容：【工艺流程变更】

工艺变更管理规程 共 2 页 第 2 页

4.1工艺变更程序

责职划分：《工艺变更通知单》（AKBL-YF-SR-016）由研发技术部发出，并负责解释和指导实践

4.2工艺变更及时效性：

4.2.1临时变更：对于可以在发文时预计变更有效期的，临时性，有效期小于一个月的临时变更的部分，研发技术部于三个工作日内导入《工艺变更通知单》（AKBL-YF-SR-016），通知单中必须注明效期。作业指导书及工艺流程不作更改；

4.2.2 永久工艺变更：经过验证确认为永久固化变更的部分，工艺在一周之内导入作业指导书，包装规范及工艺流程；相应的规范、流程从新发布；

4.3 内容要求：

4.3.1临时变更的作业内容、步骤必须清楚明了，附相应的工艺流程图、工具、材料标准等，与《工艺变更通知单》（AKBL-YF-SR-016）一起发放，派相应的技术指导现场指导变更的执行。

4.3.2 永久工艺变更，工艺修订相应的《工艺流程》或《作业指导书》与《工艺变更通知单》（AKBL-YF-SR-016）一起发放。无修订资料则单独发行《工艺变更通知单》（AKBL-YF-SR-016）

4.4发放要求： 及时、准确、简洁、明了、记录。

4.5工艺变更审核及审批权限：研发技术部拟制→生产部、质量管理部审核→管理者代表批准

注:对于没有按照规定程序审批或其他有不符合存在的工艺变更，生产部接口人员有责任将文件及时送到质量管理部。

4.7 对已经变更的填写《工艺变更记录》（AKBL-YF-SR-015）。

变更管理制度
工艺流程变更(四)

[篇一:变更管理制度]

1目的

规范本公司安全生产的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。

2范围

本标准规定了对公司人员、管理、工艺、技术、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划地控制，以避免或减轻对安全生产的影响。

3编制依据

<危险化学品从业单位安全标准化工作指南>

<危险化学品从业单位安全标准化规范>

4职责

4、1变更申请人负责填写<安全生产变更申请表>。

4、2各处室负责归口单位的变更审核。变更管理制度。

4、3分管副总负责变更的审批。

4、4变更的审核处室负责对变更情况进行验收。

5变更程序

5、1变更分类

5、1、1工艺技术变更包括以下内容:

1)原料介质变更；

2)工艺流程及操作条件的重大变更；

3)工艺设备的改进和变更；

4)操作规程的变更；

5)工艺参数的变更；

6)公用工程的水、电、气、风的变更等。

5、1、2设备设施变更包括以内容:

1)设备设施的更新改造；

2)安全设施的变更；

3)更换与原设备不同的设备或配件；

4)设备材料代用变更；

5)临时的电气设备变更等；

6)监控、测量仪表的变更；

7)计算机及其软件的变更。

5、1、3管理变更包括以下内容:

1)法律、法规和标准的变化；

2)人员的变更；

3)管理机构的较大变更；

4)管理职责的变更；

5)安全标准化管理的变更等。

5、2变更申请人填写<安全生产变更申请表>，说明变更及其技术依据，并对变更的风险情况进行分析，变更申请单位负责人签字认可。

5、3申请变更单位将<安全生产变更申请表>报至变更审核处室，审核处室负责人对变更的情况进行审核。变更管理制度。

5、4申请变更单位将<安全生产变更申请表>报至分管副总处，进行变更审批。

5、5变更审批后，变更申请单位组织相关单位进行变更的实施。

5、6变更实施前，变更的实施单位对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更。

5、7变更审核处室对变更的实施结果进行验收。

6相关制度

<风险评价程序>

7相关记录

7、1变更申请表。

7、2变更验收表。

8附则

8、1本制度与国家有关法规、条例相抵触时，按国家法规、条例执行。

8、2本制度从发布之日起执行。

8、3本制度由安全环保处负责解释。

[篇二:变更管理制度]

为了规范变更管理，清除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，建立变更管理制度，对管理制度、操作规程、工艺技术指标、设备工作参数及联锁、报警等永久性或暂时性的变化进行有计划的风险辨识和控制。

一、职责

1技术员负责对操作规程、工艺技术指标、设备工作参数及联锁、报警等变更实施管理。

2办公室负责对管理制度等文件变更实施管理。

3其它各部门负责其职责范围内有关变更的管理。

二、程序

1变更管理要求

(1)明确变更内容；

(2)规定实施变更的程序；

(3)对由于变更可能导致的风险进行评价；

(4)根据评价结果，

生产计划管理制度
工艺流程变更(五)

[篇一:生产计划管理规定]

一、目的:

建立生产计划的编制、执行、检查及调整程序，保证生产计划的全面完成。

二、范围:

公司所有产品生产计划的管理。

三、相关责任部门:

氯碱车间、有机硅车间、生产基建部、市场部、保运车间

四、内容:

4、1生产计划的编制:

4、1、1各车间根据生产能力、产品库存及市场部销售计划，负责编制周生产计划及月度、年度生产计划。市场部根据市场规划及销售预测，负责做出日、周、月度、年度销售计划。生产计划管理制度。

4、1、2生产计划的内容应包括生产产品品种、规格、产量、完成日期及水、电、汽、原材物料消耗配套情况。(附件:标准计划样表)

4、1、3生产基建部根据各车间及市场部上报计划，进行汇总审核，周、月度计划经生产基建部主任审核后以邮件形式下发至各车间、部室；年度计划报公司决策会议通过后，根据公司会议合理安排协调生产并将生产计划下发至各车间、部门。

4、1、4生产计划的编制必须科学、合理，做到既满足销售供货又有一定余地，同时亦应考虑到单周、单月生产能力，使生产计划全面、科学、准确。同时要遵循生产规律，综合平衡。

4、1、5生产计划必须与检修计划相衔接，避免盲目性。要防止拼设备拼装置，危及安全生产。

4、1、6周生产计划应根据原材料和水、电、汽、设备检修情况及库存情况，经综合平衡后进行编制并于周五上午下班前完成下周生产计划编制上报至生产基建部，由生产基建部汇总审核后于当日下班前以邮件形式下发至各车间、市场部及调度室。生产计划管理制度。

4、1、7月度生产计划应根据原辅材料和水、电、汽及设备检修情况，优势。

第二条形式

通常情况下，短期生产计划有季度生产计划、月度生产计划、旬(周)生产计划三种形式。它们之间既有一定联系，保持了计划制订的连续性，又有各自的特点。

第三条季度生产计划管理

1、季度生产计划是在预测、决策基础上制定的，它是指导企业全年生产经营活动的纲领。

2、企业采取季度生产计划管理的策略，实际上是采取季度滚动的方法，对年度生产计划在年中实行的具体调整。

3、在一般情况下，年度生产计划力求稳定，不宜多变。特别是单纯执行指令性计划的企业，一般是不存在计划滚动现象的。

4、只有当市场需求突变或订货合同大幅度变化，才实行季度滚动。年初滚动着眼于当年预测，年中滚动着眼于预测全年计划落实，年末滚动着眼于预测下年首季。

5、季度计划滚动，实际上起到了调整短期经营战略的作用。年度计划滚动次数，视实际需要而定，一般应与编制季度生产计划时一并进行。

6、对于大批量生产，为了保持企业生产的正常秩序和均衡性，年度生产计划应考虑必要的成品库存量。当需求稍大于最大生产量时，以减少库存来满足需求；当需求稍低于最大生产量时，要增加库存来吸收多余产品。

7、但是，物资准备和在制品最高储备量都应以满足最大生产量的需要来确定，一般情况下不应频繁地随着产量的变动而变动。只有当年度生产计划大幅度变化时，才能考虑物资准备和在制品数量的变动。

第四条月度生产计划管理

1、月度生产计划管理，要贯彻近细远粗的原则，采取月度滚动的方法。

2、第一个月计划要明确产品品种和具体细节，及时反映合同增减变动的情况，灵活处理用户的临时急需，以满足市场需要。

3、第二、三月下达产品产量，便于各方面准备和灵活组织成批轮番生产。

4、由于月度计划的滚动，要求不断提高生产组织水平和改进生产作业计划工作，加强能力平衡和零件成套管理，严格控制生产环节的交接工作。

5、要适当调节零件和在制品储备量，在不增加资金的前提下，略增毛坯储备量，压缩中间在制品，适当地保持一定的零件储备，这样才能在滚动计划中灵活而有秩序地变动，顺利组织多品种生产。

第五条旬(周)生产计划管理

1、由于用户的紧急要求或企业内部生产要素的平衡问题，有时需要企业生产计划部门下达产品旬(或周)生产计划。

2、通过旬(周)生产计划管理，企业可以对产量或品种、生产进度和次序实行微调，既可具体调节供需要求，又有重新组织新的生产活动的效率。

[篇四:采购计划管理制度]

第1章总则

第1条目的

为加强采购计划的管理，保证公司各部门的采购需求按时按质完成，确保公司生产经营活动顺利有序地进行，特制定本制度。

第2条适用范围

本制度适用于采购部负责的所有物资采购计划制订和预算管理工作。

第3条职责

在采购部经理的指导下，采购主管负责组织编制年度、季度、月度和临时采购计划和预算，而计划和预算的具体工作内容由各采购专员负责。

第4条采购计划的分类

采购计划主要包括年度采购计划、季度采购计划、月采购计划和临时采购计划4种，具体如下图所示。

第2章采购计划编制与变更管理

第5条采购计划的编制依据

制订采购计划时应考虑经营计划、需求部门的采购申请、年度采购预算、库存状况、公司现金流状况等相关因素。

第6条采购计划的编制步骤

1、明确公司的经营计划

(1)明确掌握公司于每年年底制定的下一年度经营目标。

(2)掌握市场部根据经营目标、客户订单意向、市场预测等资料所作的市场销售预测情况。

2、明确公司生产计划和库存状况

(1)采购部应及时掌握生产部根据销售预测计划制订的生产计划。

(2)采购部应及时掌握生产部根据生产计划和库存状况制订的物料需求计划。

(3)采购部应及时掌握各部门根据年度目标、经营计划和生产计划等预估的各种消耗物资的需求量。

3、制订采购计划

采购部汇总各种物料、物资的需求和请购单据，并据此编制采购计划。

第7条编制采购计划应注意的事项

1、采购计划应避免过于乐观或者保守。

2、采购计划编制过程中应考虑公司年度目标达成的可能性。

3、销售计划、生产计划的可行性和预见性。

4、物料需求计划与物料清单、库存状况的确定性。

5、物料标准成本的影响。

6、保障生产与降低库存的平衡。

7、物料采购价格和市场供需的可能变化。

第8条采购计划的编制原则

1、采购专员应审查各部门的申购物资是否能由现有库存满足、是否有可替代的物资，只有现有库存不能满足的采购申请才能够被列入采购计划之中。

2、如果请购单中所列的物资为公司内部其他部门生产的物资，在性能、质量、交期、价格等满足的情况下，必须采用内购。

第9条采购计划的审核审批

1、采购计划由采购部根据审批后的<采购申请表>制定，年度采购计划需报请公司总经理办公室进行审批；月度采购计划报请主管副总进行审批；短期采购计划由采购部经理批准执行；对于急需物资，应填写“紧急采购申请表”，经部门负责人审核签字，报公司主管副总核准后列入采购范围。

2、采购计划应同时报送财务部门审核，以利于公司各项资金计划工作的完成。

第10条采购计划变更管理

对于已经申请的采购物资，请购部门如果需要变更规格、数量或撤销请购申请，必须立即通知采购部，以便采购部及时根据实际情况更改采购计划。

第3章采购预算管理

第11条采购预算的分类

按照编制期间，采购预算可以分为以下4类。

1、年度预算；

2、季度预算；

3、月度预算；

4、短期紧急预算。

第12条采购预算编制目标

1、采购部凭采购预算进行采购，控制采购费用的支出。

2、财务部门根据预算筹措、安排采购所需资金，保证资金支付的准确性与及时性。

第13条采购预算编制依据

1、生产经营所需的物资数量。

2、预计的物资期末库存量。

3、本期计划末结转库存量。结转库存量由仓储部和采购部根据各种物资的安全库存量和提前采购期进行确认。

4、物资计划价格。物资计划价格由采购部根据当前物资价格，结合可能影响物资价格变化的因素进行确定。

第14条影响采购预算的因素

1、采购环境；

2、公司销售计划；

3、物资使用清单；

4、存量管制卡；

5、物资标准成本。

第15条选择采购预算方法

采购部需根据采购的具体内容选择合适的采购预算方法，如固定预算、弹性预算、滚动预算、增量预算、零基预算和定期预算等。

第16条确定预算数，编制预算草案

采购部采用目标数据与历史 数据相结合的方法确定预算数，并据此编制采购预算草案，报财务部审核。

第17条综合平衡预算草案

财务部应与采购部进行协商，在充分考虑公司的现实状况、市场状况和整体预算的基础上，综合平衡采购预算草案。

第18条编制正式的采购预算

1、采购部应根据平衡过的采购预算草案编制正式的采购预算，经财务部审核无误后，报主管副总审批。

2、在编制采购预算的过程中，采购部必须对预算留有适当的余量，以应付可能出现的紧急采购状况。

第19条采购预算执行管理

1、经核定的分期采购预算，当期未动用的，不得进行保留；如确有需要，下期补办相关手续后方可重新使用。

2、对于未列入预算的紧急采购，由采购部执行采购后，再补办相关的手续。

3、采购部门需严格执行采购预算，财务部对其进行监督和检查。

第20条采购预算的调整

采购预算的变更由采购部或者财务部发起，经主管副总批准后方可实行变更。遇到以下5种情况时，可申请采购预算的变更。

1、公司经营方向和策略发生重大变更。

2、受重大自然灾害的影响。

3、公司内部重大政策调整。

4、宏观调控政策、税制、中小企业优惠政策等公司经营环境发生变化。

5、市场经济形势发生重大变化。

第4章总则

第21条本制度的制、修、止

本制度由采购部制定，经公司常务会议决议后通过，修订、废止时亦同。

第22条生效日期

本制度自颁布之日起生效。

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