每剂药的质量

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每剂药的质量篇一
《中药煎剂质量评定标准1》

中药煎剂质量评定标准

1、中药煎药质量评定标准，依据医疗机构中药煎药室管理规范和中国药典的要求，制定煎药质量管理措施。

2、严格执行中药煎药操作规程，煎液质量合格率须达到评定标准的95%以上。

3、待煎中药饮片煎前冷水浸泡30分钟以上、药材浸泡润透合格率90%以上，每剂中药需煎2次。

4、煎药用水量浸过药面2—5cm、一般中药煎药时间沸后煎30分钟，解表及芳香性中药煎药时间沸后煎10-15分钟，滋补药则久煎沸后文火煎40—60分钟。饮片煎透、无焦糊、硬心、白心、煎药合格率95%以上。

5、煎药时间、用水量、浸泡时间、入锅时间、出锅时间、特殊煎法先煎、后下、包煎、烊化等操作执行率100%，并真实记录。

6、煎剂质量相对密度检查，灯检为澄明或半透明棕色无混浊的混悬溶液，检查方法取中药溶液，依照《中国药典》相对密度检测法测定，解表剂密度不低于1.02，一般药密度不低于1.04，补益药密度不低于1.06。

7、检测煎剂溶液，嗅具有原中药特征气味，无霉变或焦糊异味，检测量杯取中药溶液10mi加蒸馏水200mi搅拌静置3分钟后观察，无沉淀及漂浮物为合格中药溶液。

8、煎剂包装分量、成人量 300—600mi儿童量100—300mi，病员、医护人员满意率在95%以上并有记录。

9、发药核对患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、日编号、剂数、用法用量、取药人、付药人、复核人、发药核对、复核率100%并记录签字。

10、煎药设备、清洁、冲洗、消毒、灭菌，室内环境、器械、容具卫生合格达标率95%以上真实记录。

11、煎药设备、器械、容器实行日常清洁消毒制，室内空间、设备容器每天紫外线灭菌消毒60分钟以上真实记录。

12、室内环境清新明亮整洁无异味，煎药设备表面洁净光亮，无干固污渍，地面无残留饮片块等污物，清洁消毒有记录

13、装束规范、整洁、佩戴胸卡上岗，非公人员禁入，禁烟。

吉林梨树中医院药剂科

每剂药的质量篇二
《药剂人员质量考核标准》

药剂人员质量考核办法（100分）

每剂药的质量篇三
《实验2 药物片剂的质量检查》

实验2 药物片剂的质量检查

实验目的：掌握药物片剂的质量检查方法；熟悉中国药典中收载的三种溶出测定方法（大杯法、转蓝法和小杯法）及其在仪器装置，以及测定方法等方面的差异；掌握片剂溶出度测定的方法以及药物溶出度测定仪的调试与使用；掌握实验中影响溶出度测定结果的因素以及实验设计中针对这些影响因素所采取的措施；熟悉溶出度测定结果的分析和统计学评价方法，利用威布尔概率值拟合求算溶出参数的方法和单因素随机变量的方差分析方法；熟悉溶出度的概念，了解溶出度与口服固体制剂中药物吸收的关系，以及溶出度的测定在药物评价中的意义和运用。

实验原理：片剂成品的质量评价可以分为化学评价、物理评价、微生物评价、生物学评价及稳定性评价。而物理评价包括片剂的质量差异、崩解时限、溶出度、硬度、脆碎度、厚度、含水量等指标。

（1）片重差异

《中国药典》对药片质量差异有明显的规定。造成药片质量差异的原因主要有压片机的结构、冲模质量、粉末的性能等。粉末的性能对片质量差异的影响主要指其流动性和堆密度。如物料能快速而均匀地流入模孔，药片质量差异就小。因此，压片过程中每个药片的施粉时间很短，物料必须有良好的流动性；堆密度与粒子大小及形态有关，粒子小，其堆密度大，如果粒子的分布较宽，则小粒子易沉于小层，造成药片质量差异大；混合不均匀也是造成药片质量差异的重要原因。

（2）崩解时限

影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、压片压力、崩解剂的品种、用量、疏水性润滑剂的量等。粉末直接压片一般选用高效崩解剂，如羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羧丙基纤维素等，或几种崩解剂联合应用；润滑剂以亲水性的为优，疏水性润滑剂能严重影响片剂的润湿性，使水不易透入，致使片剂崩解缓慢；加入方式不当，也会使片剂的崩解变慢，且其用量在一定范围内越多，对崩解的不良影响越大；当片剂有较强的疏水性时，在片剂中加入适宜的表面活性剂，可改善其润湿性，加快其崩解；压片压力越大，片剂压力越大，片剂的孔隙率和孔径越小，崩解越慢；有的辅料会使片剂在储存期间崩解时间延长。

（3）溶出度

溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。检查此项目时，可不再检查崩解时限。溶出度测定是评价药物片剂质量的内在指标之一，也是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法。对于溶解度小于0.1-1%的一些难溶性药物，在体内一般均受溶解速度的影响，因而片剂的溶出度主要用于难溶性药物的测定。溶出是吸收限制的过程，同一药物用不同的处方和工艺制成的片剂，其崩解度可能符合规定，但药物的溶出度和吸收却有很大差异，《中国药典》已大幅度增加了测定溶出度的药物品种，并给出了这些药物的溶出度规定限度值Q。影响溶出度的主要因素是药物的粒度、溶解度。另外，亲水性辅料可促进药物的溶出；乳糖具有改善难溶性药物溶出的作用；表面活性剂由于具有改善药物的润湿性和增溶作用，也可以增加溶出；崩解剂和干燥黏合剂对片剂的溶出也有不同的影响；采用溶剂分散法或难溶性药物与填充剂共研磨等方法均可增大药物的溶出。

（4）硬度和脆碎度

硬度一般指表面硬度，可用片剂硬度测定仪测定，《中国药典》未规定硬度的大小，但生产企业为了保证药片在包衣、包装、运转过程中片子的完整都对其做了具体的规定；脆碎度的测定《中国药典》已有规定。影响片剂硬度的因素有：原辅料的可压性，压片力度大小和加压时间，粒子大小及其分布，以及物料含水量及润滑剂等。

仪器与试剂：

仪器：溶出度仪、电子天平、紫外分光光度计、1000mL烧杯、0.8um的微孔滤膜、吸量管、秒表。

试剂：0.4 g/L NaOH、HCl、对乙酰氨基酚片。

实验步骤：

（1）质量差异测定

随机抽取药片20片，准确称取总质量，求得药片平均质量后，再分别准确称取各药片的质量，按下式计算药片质量差异限度。

药片质量差异限度（%）=[(每片质量-平均药片质量)/平均药片质量] ×100%

根据《中国药典》规定，0.3 g 以下片剂的质量差异限度为±7.5%，0.3 g或0.3 g以上者为±5%，超出质量差异限度的片剂不得多于2片，并不得有一片超过限度的1倍。

（2）脆碎度检查

取药片20片，准确称药片质量后，置于片剂四用仪脆碎盒中，选择开关拨至“碎脆”挡，振动4min ,除去细粉和碎粒，称量后与原药片比较，其减量率不得超过0.8%。

（3）片剂崩解时限的测定

将吊篮悬挂在崩解仪不锈钢轴的金属支架上，随不锈钢轴上升或下降。吊篮浸没在盛有水（37±1）℃的1000mL烧杯中，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面25mm处，下降时筛网距烧杯底部25mm,支架上下移动距离为（55±2）mm，往返速度为30-32次/min。

取对乙酰氨基酚片6片，分置吊篮的6支玻璃管中，启动升降机件，各片均应在15min内全部溶化或崩解成碎粒，并通过筛网。如残存有小颗粒不能全部通过筛网时，应另取6片复试，并在每管加入药片后随即加入挡板各1块，依《中国药典》检查，应符合规定。

（4）对乙酰氨基酚片溶出度的测定

1）测定方法

①测定比较值A* (吸光度)

取对乙酰氨基酚片20片，准确称量，计算药片平均片质量W。将药片研细，再准确称取相当于平均药片的质量，置于1000mL容量瓶中，加入溶剂（稀HCl 24mL 加水1000mL)适量，振荡，移置37℃水浴加热使溶解完全，冷至室温，加溶剂至刻度，摇匀，取该溶液5.0mL，用0.8um的微孔滤膜过滤。准确量取过滤液1.00mL,加0.4g/L NaOH溶液稀释至50.00mL，摇匀，以0.4g/L NaOH溶液为参比，于紫外分光光度计257nm波长处测定吸光度A*作为比较值。

②溶出度的测定

取上述试剂1000mL作为溶出介质，注入溶出杯内，加温使溶出介质温度保持在（37±0.5）℃，调整转蓝转速为100r/min。取对乙酰氨基酚片剂6片，分别准确称取药片质量W后投入6个转蓝内，将转蓝降入容器中，立即开始计时，经30min，在规定取样点吸取溶出液3.0mL，立即经0.8um的微孔滤膜过滤。准确量取此滤液1.0mL。以下操作按“测定比较值”三项下要求测得吸光度A，并按下式计算出每片的溶出量，即

溶出量（%）=[(A×W)/(A*×W)]×100%

2）结果判定

根据《中国药典》规定，对乙酰氨基酚片经30min溶解，其溶出限度为标示量的80%。如6片中每片溶出量均不低于溶出度规定限度Q为合格。如6片中仅有1-2片低于Q，但不低于Q值的10%，且平均溶出量不低于Q时，仍可判为合格。如6片中有1片低于Q值的10%，应另取6片复试，初复试的12片中仅有1-2片低于Q值的10%，且平均溶出量不低于Q值时，也可判为符合规定。

参考文献：陈虹，颜洁.化工专业实验[M]. 重庆大学出版社,2007.

每剂药的质量篇四
《药剂科质量检查评分标准》

药剂科质量检查评分标准（200分） 年（第 季度）

检查时间： 最终总得分： 检查人员签名：

每剂药的质量篇五
《各种药品剂型的质量检查》

各种剂型的检查

一、片剂的验收

1、压制片

外观及包装检查：

主要检查色泽、斑点、异物、麻面、吸潮、粘连、溶化、发霉、结晶析出、边缘不整、松片、装量及包装等。含生药、脏器及蛋白质类药物的制剂还应检查有无虫蛀、异嗅等。

包装检查：

（1）瓶装：封口应严密，瓶内填充物应清洁，不得松动。

（2）铝塑、热合及塑料袋包装：压封应严密，圆整，无破损。印字应端正、清晰。

2、包衣片

包衣片分为糖衣片、肠溶衣片和薄膜衣片三种。

外观及包装检查：

主要检查色泽、黑点、斑点、异物、花斑、瘪片、异形片、龟裂、爆裂、脱壳、掉皮、膨胀、溶化、粘连、霉变、片芯变色、变软及包装等。包装检查：同片剂。

以上各项检查结果超过规定时应加位复验，复验结果不超过规定时，仍按合格判断。

3、名词解释：

麻面：片面粗糙不光滑。

② 裂片：片剂受到震动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的现象称为裂片。

③ 飞边：药片的边缘高过于片面而突出，形成不整齐的薄边。

④ 毛边：片子边缘有缺口。

⑤ 花斑：片面呈现较明的斑点。

⑥ 龟裂与爆裂：片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。

⑦ 暗斑：系指片面若隐若现的斑点。

⑧ 松片：将药片言辞在中指与食指间，用拇指轻轻压即行碎裂。

二、胶囊剂的验收

胶囊剂分硬胶囊剂和软胶囊剂，供口服应用。

1外观及包装检查：主要检查色泽、漏药、破裂、变形、粘连、异嗅、霉变、生虫及包装等。软胶囊（胶丸）还应检查气泡及畸型丸。

2、包装检查同片剂。

三、滴丸剂的验收

1、外观及包装检查：

主要检查色泽、吸潮、粘连、异嗅、霉变、畸型丸及包装等。

2、包装检查同片剂。

四、注射剂的验收

注射剂可分为水针剂、粉针剂、油针剂和混悬针剂。

1、水针剂的验收：主要检查色泽、结晶析出、混浊沉淀、长霉、澄明度、装量、冷爆、裂瓿、封口漏气、瓶盖松动与安瓿印字等。

2、粉针剂的验收： 主要检查色泽、粘瓶、吸潮、结块、溶化、异物、黑点、溶解后澄明度、装量、焦头、冷爆、裂瓶、铝盖松动、封口漏气及玻璃瓶印字等。

3、冻干型粉针剂：主要检查色泽、粘瓶、萎缩、溶化等。（冻干型粉针剂系指冷冻干燥呈圆柱状、块状或海绵状结晶性粉末）。

4、油针剂的验收：主要检查色泽、混浊、霉菌生长、异嗅、酸败、澄明度、装量、冷爆、裂瓶、封口漏油及印字等。

5、混悬针剂的验收： 按水针剂装置、方法及时限和判断标准中的不合格率等规定，检查色块等异物。

五、滴眼剂的验收 滴眼剂系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。

1、主要检查色泽、结晶析出、混悬沉淀、霉菌生长、澄明度、裂瓶、封口漏液、瓶体印字等。

2、混悬型滴眼剂主要检查色泽、异物、颗粒细度、砂眼、漏液、胶塞、瓶盖松动以及滴管长度等。

检查方法：取检品10支（瓶）去掉标签，擦净外壁，轻轻上下转动，在自然光下检视。

1.药液色泽应一致，不得有明显的变色现象。

2.不得有结块、色块、玻璃屑等不溶性异物。 眼膏剂的验收

六、眼膏剂：系指药物与适宜的基质制成供眼用的软膏剂。

主要检查色泽、颗粒细度、金属性异物、溢漏、装量及包装等。

七、散剂的验收

散剂系指一种或多种药物混合制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。

1、外观检查：

主要检查色泽、异嗅、潮解、风化、霉变、虫蛀及包装破漏、纸袋湿润出现印迹等现象。

2、 包装检查：

①纸袋或塑料袋包装取样品10袋，将药袋放平，用两手指横敲三下，不得有药粉喷出。一袋有微量漏粉剂判为合格，超过一袋加倍复验，复验结果应符合规定。

②纸袋包装不得有印迹。

③瓶装应密封。

七、 冲剂（颗粒剂）的验收

冲剂系指以药物提取物与适宜的辅料或药物细粉制成的可溶性或混悬性制剂。分为颗粒状和块状冲剂。

1、外观检查：

主要检查色泽、嗅味、吸潮、软化、结块、颗粒是否均匀及包装封口是否严密，有无破裂等现象。

2、包装检查：

包装封口应严密。袋装的冲剂无破裂、漏药。

八、酊剂的验收

酊剂系指药物用规定浓度的醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。

1、外观检查 ：主要检查色泽、澄清度、异物、渗漏及包装等。

2、检查方法及判断标准：

检查方法：取检品10瓶，在自然光亮处直立、倒立、平视三步法旋转检视。

1.色泽应一致，无明显变色现象。

2.药液应澄清，无结晶析出（中草药提取制剂允许有少量轻微混浊或沉淀）。

3.不应在较大的纤维、木塞屑、块等异物。

4.包装封口应严密，瓶塞、瓶盖应配套，瓶外整洁，瓶签清楚，不得有污物粘瓶。

5.渗漏检查：

检查方法：取检品一箱（20ml以下取中包装）将原箱倒置15分钟后，启箱观察有否渗漏

九、糖浆剂的验收

1、外观及包装检查：

主要检查澄清度、混浊、沉淀、结晶析出，异物、异嗅、发酵、产气、酸败、霉变、渗漏及包装等。

2、检查方法及判断标准：

取检品10瓶，在自然光亮处直立、倒立、平视三步法旋转检视。

1.除另有规定外，糖浆剂应澄清、无混浊、沉淀或结晶析出，不得有异物。

含有药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀。

2.不得有异嗅、发酵、产气、酸败、霉败等现象。

3.包装封口应严密，瓶塞、瓶盖应配套，瓶外无糖浆痕迹，瓶口无生霉现象。

4.渗漏检查：取检品一箱，将原包装倒置25分钟后，启箱观察，渗漏瓶数不得超过3%。

十、气雾剂的验收

气雾剂：系指将药物与适宜的热量射剂装于特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬液

或乳浊液，使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。

1、外观及包装检查：

主要检查色泽、澄清度、异物及漏气、渗漏等。

2、检查方法及判断标准：

1.色泽应一致，不应有变色现象。

2.药液应澄清，不得有异物。

3.塑料护套与玻璃粘贴紧密，不得有漏气、渗漏等现象。

4.试喷观察不得有漏泄、喷不出、连续喷出、揿压费力及雾型不正常等现象。

十一、软膏剂的验收

软膏剂系指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。其中用乳剂型基质的亦称乳膏剂。

1、外观及包装检查：

主要检查色泽、细腻度、粘稠性、异物、异臭、酸败、霉变及包装等。

栓剂的验收

栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

2、外观及包装检查：

主要检查外形、色泽、融化、酸败、霉变及包装等。

3、检查方法及判断标准：

取检品20粒置自然光亮处检视。

1.外形应光滑完整并有适宜的硬度，不得有软化、变形、干裂等现象。

2.色泽应均匀一致。

3.应无明显融化、走油、出汗现象。

4.不得有酸败、霉变现象。

5.每粒的小包装应严密。

十二、丸剂的验收

丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。

蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。

水蜜丸系指药材细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）粘合制成的丸剂。 糊丸系指药才细粉以米糊或面粉糊等为粘合剂制成的丸剂。

浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏与适宜的辅料或药物细粉，以水蜂蜜或蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂。

微丸系指直径2.5mm的各类丸剂。

1、外观及包装检查

主要检查圆整均匀，色泽一致，大蜜丸、小蜜丸应细腻滋润，软硬适中，无皱皮、无异物。水丸、糊丸应大小均匀，光圆平整，无粗糙纹，包装密封严密。

十三、中药材及中药饮片量验收

1、中药材、中药饮片的验收通则：

中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库，中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的现象多，各地用药习惯的不同，因此中药材验收是一项技术性很强的工作。

2、验收程序

商品入库时，仓库验收员和保管员应根据原始凭证对品名、规格、产地，数量件数、外观质量、包装质量、生产批号等到进行验收，并做好入库记录本，准确性无误，方可入库。

验收人员对货单元不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权拒收。

3、验收内容：

数量验收：检查某货与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。 等级规格验收，依照《476种药材商品规格标准》和其他有关的质量标准检查来货等级规格是否与所

签合同要求一致。

外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。

包装检查：包括包装完整性、清洁度、有无水迹、霉度等其它污染情况。凡有异样包装应单独存放，以便查明原因。

十四、医疗器械的质量验收

验收的内容：

商品的内外包装材料是否符合运输、贮存要求，是否有受潮、变形、散架、松动等异常现象。 外包装的有关标志，编号是否齐全，是否标明品名、型号、规格、数量、体积、储运图示标志、消毒日期、生产日期、制造厂名称和地址，相应产品标准代号，制造计量器具许可证标志和编号，生产许可证标记和编号，医疗器械在产吕登记号或医疗器械产品鉴定批准号；一次性使用器具的消毒标志。生产日期或有效期等。产品是否有检验合格证，合格证是否已标明品名、型号、检验日期、检验员代号，制造厂名称等。

每剂药的质量篇六
《药剂岗位工作质量考核标准和方法》

药剂岗位工作质量考核标准和方法

1科室整洁药品摆放整齐无积灰，2认1、○墙壁无蛛网。○真履行岗位职责，按时接待取药人员，不推诿不怠慢患者。

1○2项扣2分 抽查违反○

1严格审方，准确核价。○2精确配药，认真复核，2、○

3确认取药人身份发药袋上记明用量用法，并向患者说明。○

4处方书写合格率98%以上。○5有义务向住院患避免发错。○

1项每张处方扣1分发药出现差错每者提供费用情况。违反○

例扣5分。病人投诉一次扣5分。处方合格率每下降1%扣1分。

1药房要做通风排气，做好干湿度记录，未做记录3、○

2药品分类按规定摆放，无霉烂扣3分，记录不全扣2分。○

变质，过期药品上架。发现一例扣5分

1科学计划，保证药品供应，不能保证供应严重影 4、○

2严把药品质量关，响临床工作扣5分。○认真验收购进药品，

做好登记。购进药品出现质量问题一例扣5分，无登记扣5分，登记不全扣3分。

5、对3个月内到期药品及时掌握上报，不能及时追踪上报致药品过期，每种药品扣3分，同时要追究责任。过期药品流入临床每例扣10分。造成不良后果要追究责任。

6、特殊药品严格执行“五专”要求，未做到“五专”之一扣2分。无发药签字每张处方扣1分，处方不合格每张扣

1分，麻醉精神药品发放登记入录不完整扣1分账物不符扣10分，并追究责任。

7、常用急救药品储备充足，急救病人时反应迅速。常用急救药品储备不足扣5分，反应迟缓扣10分。

8、药品报损无客观原因解释，不及时登记一例扣5分。

1查当月药品零差价率销售未达到100%扣4分。○2 9、○

3发现私自不经网采购进药品发现申购目录外药品扣4分。○

扣10分。

10、本月每出一例差错事故扣2分，造成纠纷事故要追究责任。

防疫科工作质量考核标准和方法

1科室摆放整齐，清洁，布局合理，墙壁无蛛网。○21、○

3认真履行岗位职责。抽查时违反一次扣2文档归类摆放。○

分。

2、严格执行各项规章制度和上级主管部门的工作安排，如不遵守或不落实发现一次扣2分。

1冷链运转未进行扣5分，运转不规范2分。○2疫3、○

苗管理不规范扣3分

1适龄儿童基础免疫全程合格，加强免疫接种率达4、○

2未定期开展查漏补种工作扣2不到95%，每下降5%扣1分○

3未实施预防接种信息计算机管理扣2分○4疑似预防接种分○

副反应处理不及时，报告不及时扣2分

5、预防接种门诊管理和运行不规范发现一次扣1分。

1传染病疫情未上报扣5分，报告不及时扣2分，6、○

2传染病资料不全扣2分，填写不规范扣1分。○不符扣1分。

3突发公共卫生事件处理不及时扣5分，未上报扣2分。 ○

7、地方病防治各项指标未达标每项扣1分，工作为开展每项扣3分。

8、一未开展结核病、艾滋病等传染病防治知识宣传和咨询服务扣2分。

9、下乡督导：下乡督导每月不少于7天。每村督导两次，每少一天扣1分，每村督导少一次扣1分。

10、每月最少组织村医例会一次，未进行扣2分

11、医疗废物不按规定处理，发现一次扣2分。

12、按规定进行卫生协管工作。

13、严格执行农村卫生室药品采购工作的法律法规，违反一次扣5分。

14、每出一例差错事故扣2分，造成纠纷事故要追究责任。

新农合办工作质量考核标准和方法

1科室整洁，无蛛网，布局合理。○2文档归类摆放一、○

3认真履行岗位职责。违整齐有序，文字工整，数据准确。○

反一次扣2分。

二、筹资管理：资料录入不及时扣2分，统计上报不及时扣2分，数据不准扣2分，合作医疗证无发放登记册扣2分。

1有宣传栏，有正确的新农合政策宣传 三、宣传公示：○

2有宣传资料，有记录。○3住院、门诊公示要规范，有上月○

4村级公示要落本院及其他医疗机构住院和门诊补偿信息。○

实。一项达不到扣2分

四、住院患者管理

1、严格执行查房制度，发现一名冒名顶替住院扣5分门诊转住院、挂床住院扣2分，住院患者没带身份证发现一名扣1分。

2、住院登记不全每例扣1分。

3、严格执行出院即报制度，发现一例未出院即报扣1分，出院报销不准确扣1分，报销资料不全扣1分。

4、单病种患者管理不规范每例扣1分，费用控制超标扣2分。

5、住院病历不齐每份扣1分出现丙级病历扣1分。

6、报销资料上报不及时扣2分，数据错误扣1分。

每剂药的质量篇七
《药品质量管理+注射剂的质量检测》

每剂药的质量篇八
《药物体积用量大小和煎剂质量的关系药物体积和煎剂质量的关系》

药物体积用量大小和煎剂质量的关系中药汤剂原料的制备有“咀”、“煮散”、“饮片”、“粗末”之分。最早的中药汤剂在煎煮时多作咀（咀是古代的制剂法，用口将药物咬细如黄豆大小入水煎煮）。唐以后将以粗末形式应用的汤剂称为“煮散”。宋金元时因战争的影响，药材缺乏，在当代医家如刘河间、张子和、朱丹溪、李东垣等提倡下，应用煮散以克服药源的不足。追朔文献，提高药物使用率的煎服散和冲服散，从《内经》、《伤寒》、《金匮》到《千金》、《外台》，就有了初步发展，至宋代的《太平惠民和剂局方》惠民药局就进行了全面推广。明清以后注意到药物本身外形的美观，这样就开始了饮片，减少了煮散的应用。从“咀”、“煮散”改为饮片，在工艺上说是一种进步。因饮片外形美观，配方时易于校对。但饮片有一定的厚度，一定的大小，甚至有的用完物，通过短暂时间的煎煮，药物的有效成分往往不可能全部煎出而随药渣的弃去浪费了。如煎煮不得法，茯苓、淮山药之类煎后中心部分还是干的，大枣、党参煎后还是甜的。近年来，有些单位提出用粗末煎药，不但可以节约药材，而且可以提高临床疗效。这是因为药物碎为粗末，药物的单位体积缩小，煎煮时与水的接触面增大，热力容易深入到药物内部，药物的有效成分就易被煎出。有人实验证明，大多数各类药材和复方的饮片，经过捣碎或粉碎之后，其煎出率的效果更好。如药材的质地坚硬、组织结构严密，则体积越小，煎出愈更多；质地柔软、组织疏松的药材，一般在粗末薄片规格的条件下，都可全部煎出。广东省中医药研究所经过300多例的临床实验，发现汤剂使用粗末煎服和散剂细末冲服，药效的使用率较汤剂饮片煎服提高了20%～30%。有人在实验研究中得出，用汤剂饮片量的1/3或1/2药材，称取后用小型粉碎机粉碎成如火麻仁或绿豆大（直径约2～4毫米大小），利用包煎，所得的药液质量与饮片煎服的汤剂相似。重庆的银翘散大都用粗末煎服，已故的北京中医研究院的蒲辅周等老中医在临床上常用煮散，治疗效果和病人反应一般都很好，亦有中医在临床实践中证明，运用1/3量的汤方，碾成粗末，作煮散服用，并不减低临床效果。但不能把药材粉碎得太细，因为若粉碎太细，使大量的动植物细胞破碎，许多无效成分也被浸出，成品制剂容易产生沉淀。在确定粉碎度时，应根据药材和溶媒的性质而定，以水为溶媒时，粉末应粗些；以醇为溶媒时，粉末应细些。组织疏松的药材，如花、叶等粉末应粗些。组织紧密的根、茎类药材，粉末应细些

。对含有大量淀粉、粘液质成分的药材，以切成饮片为好，因为这类药物的细末在煎煮过程中常积聚于容器的底部不能扩散，在直火（武火）煎煮下，容易发生焦化。为了使药物的有效成分易于煎出，凡制备汤剂所用之药材，必须切制成饮片或粗颗粒，颗粒的大小以使其在煎煮时不成糊状为宜。饮片的厚薄应以药材的质地和所含有效成分的性质而定。从理论上讲，饮片越薄越好，此时水与药物的接触面积越大，有效成分渗出速度加快，浸出物质就越多，这是符合扩散定律的，实验亦证明，通过泻心汤总蒽醌的测定，粗颗粒可以提高复方汤剂主要成分的提取量。但是，实践证明，将药材切制成适宜大小与厚薄的饮片，比打碎成粗颗粒要好，因为切碎比打碎破坏药材组织细胞少，其杂质浸出亦少。有利于煎煮与滤过，保证质量。对药物的粉碎度要遵循：①对全草、花、叶及质地疏松的药材，其粉碎度对煎出率影响并不大，没有必要粉碎；②对于质地坚实的根、根茎、种子和果实类药材，粉碎成颗粒，既能提高煎出率，又能节省药材；③粘液质较多的药材，采用饮片煎著效果好。因为粉碎会增加药液粘度，不利扩散。那么中药用量的大小，究竟和煎药液的质量和临床疗效的关系如何呢？有人实验证实，中药处方用量过大，并不能按药量增多而提高煎出率的系数，换句话说，临床应用中药，如剂量过大又不讲究煎煮方法，药物的许多有效成分被破坏浪费了。再从药物的作用来看，在一定范围内，药物之浓度增加，则其作用每与俱增，若药物达到最大作用后，再增加其浓度，亦不能增加其作用，甚或达到相反的结果。来源：中医网

每剂药的质量篇九
《口服药品单剂量集中摆药的现状分析与质量改进》

口服药品单剂量集中摆药的现状分析与质量改进

住院中心药房 熊迪

长期以来，我院住院患者口服药长期医嘱的执行，都是通过病区药房集中单剂量摆药后发放到各个病区，经过病区护士核对，最后根据每一次的服药时间发放到住院患者。口服药品单剂量摆药发放模式，对于提高住院患者的用药依从性具有良好作用，但在实际工作中发现，摆药发放过程可能会对药品质量产生一定程度的影响，笔者现对此问题进行分析与探讨。

一．现状分析

1．药品会受到不同程度的污染病区药房是普通工作区，不是无尘、无菌环境。目前，除了极少数有条件的医院配备了单剂量摆药机，大多数医院的病区药房摆药都是由药师手工操作完成。在摆药过程中的环境污染，普通敞口小药杯的污染，摆药与核对药师的手工污染，病区核对与发放护士的手工污染等，都会对药品质量造成一定影响。

２．部分药品拆分对剂量的影响根据患者具体情况，尤其是心血管内科医生经常会有处方药品最小剂量的 1 /2，1 /3，1 /4 的医嘱，药师在进行片剂分劈和胶囊剂、粉剂拆分时，都是凭经验手工操作，不可能准确称量。所以，拆分后的药品无法保证给药剂量完全准确。药品使用时，剂量不足达不到预防、治疗和诊断疾病的目的，剂量偏大则易引起中毒反应。

３．药品储藏条件无法得到保障病区药房将每个患者当天晚上至第 2 天中午一整天的用量单剂量分别摆药发放给各病区，药品被剥离原包装、裸露分放在敞口小药杯中，一般放置时间较长，最长会在放置约 24 h 才发放到患者手中。如此，某些药品的冷藏、避光、干燥等特殊保存条件无法得到保障，极易导致药品质量受损。

４．药品效期不易控制我院在实行口服药品单剂量集中摆药的初期，为便于实际工作，一般会预先把片剂和胶囊剂剥离原包装后放置在棕色装置瓶中，一次次循环累计，很容易将不同效期的药品混放，存在将过期药品发放到患者手中的隐患。 ５．单剂量药品的核对工作难度较大现在，很多片剂和胶囊剂都有明显标识，核对药师或护士一看便知对错。但是，还有很多小药片无任何标记，在片形、厚度、颜色等方面无法区分，只能凭经验大概辨认，存在用药安全隐患。

二．质量控制及改进措施

１． 加强药师职业道德和岗位技能培训高素质药师是保障药品质量及患者用药安全的关键环节之一。因此，应加强对药师的职业道德和岗位技能培训，全面提高药师的工作责任心; 药师在工作中应保持工作台面干净整洁，并做到摆药时佩戴帽子、口罩，彻底清洗双手等，以保证药品质量。

２．建立完善的单剂量集中摆药操作规程对口服药品单剂量集中摆药操作流程进行严格控制，不断改进和完善。对摆药操作中的重点环节进行质量控制，发现问题及时分析，避免同样的错误重复发生。在医院条件成熟时，可引进自动摆药机、计算机条码技术等，以彻底改变手工操作造成的弊端，提高口服药品单剂量摆药质量，减少差错。

３．防止和减少各个环节对药品的污染改善单剂量摆药室的工作环境，严格控制温度、湿度，减少人员和物品交叉流动。药师在摆放、核对药品时，佩带一次性帽子、口罩以及彻底清洗双手，操作完成后立即彻底清场，摆药所用的工具也要

每日清洁。病区护士也应严格按照操作规程核对药品，将药品放置于符合条件的环境，尽量防止和减少污染。

４．对特殊保存条件的药品特别处理糖尿病用药特别容易受潮变质，故规定，所有糖尿病用药一律不剥离铝箔，用剪刀整颗剪下药片。实际工作中，一旦发现某药容易受潮变质，立即规定不剥开药品。双歧三联活菌胶囊等需要冷藏的药品，一直保存在冰箱，实行随摆随取且不剥离铝箔，并规定病区及时放入冰箱，临用前取出发放给患者，尽量减少这些药品在室温状态的停留时间。

５．加强对药品有效期的管理我院已彻底取消装置瓶，所有药品都是随摆随剥，药品都保存在原包装盒，一盒用完再拆另一盒。建立和严格实施有效期管理制度，各个药柜进行包干，责任到人，每个月进行一次全面效期检查，并对近期药品进行专册登记，以尽量避免过期药品的发放。

６．减少药品的拆分操作加强与临床及时有效的沟通，尽量引进符合医师用药剂量的小规格药品，建议医生通过调整给药途径或给药频率来实现药物治疗的准确性，尽量避免片剂、胶囊剂、粉剂的拆分操作影响药品治疗剂量的准确性。 ７．规划建立洁净化的摆药室 根据卫生部对医院药房卫生学标准的规定，按照不同功能，划分不同等级的净化区域，实行分区管理。摆药室达 10 万级的净化水平，候药区、缓冲区、储药区达一般干净整洁水平。建议有条件的医院建立洁净化的摆药室，从药品质量、药品卫生学管理角度，加强硬件设施建设，尽量减少环境对药品的污染。

每剂药的质量篇十
《药剂科医疗质量考核表》

药剂科医疗质量考核表

考核内容： 应得分： 考核方法： 扣分标准

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