对药学专业的认识

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对药学专业的认识篇一
《药学专业技术人员对继续教育相关知识的了解》

对药学专业的认识篇二
《学习中药学专业的认识和体会》

学习中药学专业的认识和体会

几千年来,中医中药一直作为我国传统的医疗保健体系,为中华民族的繁衍生息做出了巨大贡献。即使在现代医学高度发展的今天,中医中药仍然如同璀灿的明珠大放异彩。经过这段时间的学习,我越发感受到了中药学专业各门学科的博大精深,领悟了我国传统医学的独特魅。现在,我就将浅谈一下自己在学习各门学科过程中的一些认识和体会。

《中药学》是专门研究中药基本理论和中药来源、产地、采集、炮制、性能、功效及临床应用规律等知识的一门课程,是中医学理、法、方、药的重要组成部分。对于我们中医院校的学生来说,其重要性是不言而喻的。然而,这几百味中药各有各的性味、归经、功效、应用、用法用量和使用注意等等,要掌握这么多内容,确实很不容易,此外,中药数目众多,内容繁杂,术语难记,又容易遗忘,更容易混淆,以至于张冠李戴,初学者常感到困惑和烦恼。其实,掌握一种灵活有效的学习方法无疑是中药学入门的一把钥匙。经过学习参考和不断琢磨,自己也摸索出一些学习方法。

首先,以功效为核心,结合药性,全面理解。每一味药的性味、归经、功效、应用、用法用量及使用主意之间是密切相关的,并不要逐个完全依靠死记硬背。其中,功效是核心,掌握了功效,结合性味、归经来理解其功效,以功效来推导记忆其相应的主治证,以药性、功效来体会其使用注意及用法用量,充分分析,全面理解,就能对每一味药物了如指掌。

例如,清热泻火药的主要功效为清热泻火,又根据各药物的归经不同,我们可以推知其所清火热之邪的存在部位。石膏归肺、胃经,则清泻肺胃实热;知母能入肾经,故能泻相火;栀子归心、肺和三焦经,故能清泻三焦火邪,并可泻心火以除烦;夏枯草归肝、胆经而能泻肝胆实火等。补虚药中,麦冬归脾、胃、肾经,能养阴润肺,益胃生津,滋肾阴,降虚火;石斛归胃、肾经,故能养胃阴,清胃热,生津止渴,滋肾阴,降虚火。这些诗根据性味归经来理解功效,我们更要学会利用功效推导相应的主治证。以大家最熟悉的麻黄为例,其功效是发汗解表,宜肺平喘,利水消肿,那么其相对应的主治证我们可以很容易推导出来,依次为外感风寒表证,咳嗽气喘和风水水肿。其他的药物也可以采用这种方法巧妙记忆。如此,只需记住功效这一核心内容,我们就将其它内容全部记住了,既容易理解和掌握,又不容易忘记,还避免了枯燥无味,机械背诵之苦,达到事半功倍的效果。

其次,反复思考,分析比较,归纳总结。每学完一个章节,我们都要反复思考,有必要对其中功效、应用相似的药物进行系统的归纳总结,以利于知识积累,并使之条理更为清晰。如补虚药这一章的内容很多,它分为补气药、补阳药、补血药、补阴药四节,我们就可以先对每一节进行总结,再综合这一章进行归纳小结。如补气药中补肾气的有人参、西洋参、山,补脾气的有白术、白扁豆、大枣、蜂蜜;补阳药中脾肾双补的有补骨脂、益智仁、菟丝子等;再深入到整章内容,阴阳双补的药物有鹿茸、紫河车、巴戟天、蛤蚧、肉苁蓉、锁阳、菟丝子、沙苑子等。

又如有透疹功效的药物有荆芥、薄荷、牛蒡子、蝉蜕、升麻、葛根、紫草;有明目作用的药物有羚羊角、熊胆、桑叶、菊花、秦皮、决明子、车前子、石决明、珍珠母;有润肠通便功能的药物一般是带“仁”或“子”字的药物,如郁李仁、火麻仁、桃仁、瓜萎仁、苦杏仁、柏子仁、决明子、苏子等等。等学完了以后,我们要对其进行分类归纳总结。

此外,个别药物还享有特殊的称呼和美誉,我们也可以将它们总结出来,如“呕家圣药”——生姜;“疮家圣药”——连翘;“气病之总司,女科之主帅”——香附,“回阳救逆第一品药”——附子;“主一身上下诸痛”——川芎,等等

再次,前后联系,融会贯通。知识是系统的,而不是独立的、零碎的。每一门学科都有其系统而完整的知识框架,中药学也不例外。只有前后联系,融会贯通,在脑海中形成一个系统的知识网,才能从整体上全面掌握它,才能加深对功效及相互关系的理解,才能深入学习,弄懂,学透。

比如紫苏、黄芩、桑寄生、杜仲、续断、白术均可安胎,但紫苏是行气安胎,白术为补气安胎,黄芩为清热安胎,杜仲、续断和桑寄生均属补肝肾安胎,其作用机理是不一样的。

此外,有很多人容易忽视总论与各论之间的联系,这种观念是错误的。总论与各论并不是两个毫不相关的独立体,而是有着千丝万缕的联系的统一体。总论内容要联系各论部分的具体药物,加深对其基本理论和知识的理解,各论部分又要以总论部分为纲,

来指导每一章每一味药物的性能的学习。如以四气五味理论来理解厚朴、黄连的功效、主治及使用注意,以升降浮沉的药性理论来理解升麻、柴胡、牛膝的药性和功效特点,以归经理论来领会柴胡、白芷、山药的功效和应用等。

有人认为,“学药之苦,苦若服药”,而我觉得“实践出真知”,只要在学习中不断深化探索,刻苦努力,持之以恒,一定会有自己的独到的见解和想法,学习中药就不应是一件枯燥而困难的事。以上就是我对中药学学习的几点粗浅的认识和体会,希望能给大家以帮助,在今后的学习中感到快乐,并能快乐地投入学习。

《中药药剂学》是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。学习中药药剂学的重要任务是能够将中药之城合适的剂型,而所制成的中药剂型必须是有效、安全、稳定、可控的,保证生产出来质量优秀的药剂符合医疗卫生的工作需要,产生较好的社会效益和经济效益。

学习了《中药药剂学》,让我学习到了很多普通药剂学中没有的知识,为我们以后的生活也起到了一定的指导作用。如中药药剂中的汤剂是我国应用最早、最广泛的一种剂型,汤剂可以发挥方药多种成分的综合疗效的特点,液体吸收快,奏效显著,溶剂价廉易得,制备方法简单易行。同时汤剂的质量也有着诸多影响因素,如中药品质,中药粒径,煎药器具,火候,次数,用水等等方面,同时在汤剂的煎煮中也有很多的中药不能与群方一起煎煮,如矿石类贝壳类应先煮,而

藿香、薄荷、青蒿等宜后下,而阿胶、蜂蜜等宜烊化等等不同的煎煮方式,这些煎煮的工艺均影响着汤剂的质量,由此可见在中药药剂有今天的辉煌也是在时间和实践的检验中发展得到的。

《中药鉴定学》是中药专业的专业课。在中药专业的学习中有举足轻重的意义。中药鉴定学是鉴定中药的品种和质量,研究寻找和扩大新药源的学科。在原有的专业基础课上进一步学习本门课程,而应用于实际工作中。它包含的知识面比较广,因此觉得很难学。学习过程中应该注重把握规律。每一类药材都有一定的鉴定规律,因为每一类药材都是一个器官,植物的每一个器官都有统一的规律。如根类有根类的特点,花类有花类的特点。在每一个章节的最前面概述,就谈到本节的药材鉴别特点与规律,同时还可以参考复习思考题,来帮助学习。鉴定药材一定要参考历史,中药收载于古代本草中,经过历代不断继续、修改、增加药味与内容。古代本草是我国的伟大宝库,学习中药必须了解本草历史变迁,所以要了解一种药材首先收载于那一种七草,这必须要背下来。并了解从首载本草到今的药材其来源品种是否一致,要把握规律,将首载本草加以归类。

总之,自学过程中注意掌握学习方法,可以综观中药学的全貌,从纵横两方面掌握药物之间的内在联系,使所学中药学条理化、系统化、从而提纲挈领,执简驭繁地学好中药学。

中医药是宝藏。可以说,世界上没有哪个国家,在近代科技兴起之前对生命特别是人,对于作为整体的生命,以及生命与自然和社会的关系,有过如此深入和持久不懈的研究,积累了无数病例,创建了

对药学专业的认识篇三
《吴永佩-正确认识医院药学面临的机遇与挑战》

对药学专业的认识篇四
《对药学的初步认识》

对药学的初步认识

摘要:药物与社会中的每一个人,男人与女人,老人与小孩,病人及其家庭以及社会医疗保障系统均有着密切的关系,同样药物与国家的预算,立法与执法管理也有着密切的关系,并与社会经济发展,科技术进步产生相互影响。

关键词:药学;中药;生物;反应停;对药学的初步认识

纵观人类历史当代人的寿命较人类历史上的任何时期大幅度增加了很多,这正是人类突破自身的极限向着完美进化的表现,在这一进化过程中正确的使用药物和对药物作用机理的正确理解起到了重要的作用。

药又分为传统药和现代药,传统药一般指各国历史上流传下来的,主要是动物、植物和矿物药,最博大精深的应书中国的传统药,即中药。早在商周时期,中医药学便有了萌芽,在已出图的殷商甲骨文中,便有大量疾病的名称。大约成书于春秋战国时期的《黄帝内经》,是我国现存最早的医学典籍之一,东汉末期的药物学专著《神农本草经》,是我国现存最早的药物学专著,为中药学的发展奠定了一定基础,明代伟大医学家、药学家李时珍的《本草纲目》,载药1892种,附图1109幅,附方11000多首,该书综合了16世纪以前动物学、植物学、矿物和冶金学等多学科知识,其影响超出了本草学范围,并于17世纪末,先后以多种文字译本传至海外。中药的应用涉及到各医学领域,如常见的感冒,则可用麻黄、桂枝等配伍;清热泻火则用石膏、知母、栀子等;风湿引起的各种疾病则用独活、防己,威灵仙等;安神理气用酸枣仁、柏子仁、陈皮、枳实等;另外还有补虚药,如人参、党参、当归、黄芪、地黄、沙参、麦冬等。中药所涉及范围之广,且从人体的根本上来调理、治疗疾病,中药毒副作用相对较小,因此,中药现在已非常受西方国家的欢迎,这为中国社会的医药发展做出了极大贡献。 现代药学的发展主要依赖于生物工程,1953年詹姆斯·沃森和弗朗西斯·克里克发现了生命遗传物质DNA的双螺旋结构,开辟了现代生命科学研究的新时代。自20世纪70年代以来,以分子生物学研究为主要特征的现代生命科学、生物技术和生物医学研究取得了飞速发展,极大推动了现代药品研究和和生产等药品制造也的发展,极大推动了粮食生产,作物改良等现代农业的发展,极大推动

了废物处理和再生利用等环保事业的发展,同时也促进了材料、航天航空等许多其他重大科学领域的研究,促进或衍生出了基因组学、功能基因学、蛋白质组学等新兴学科的研究领域,对人类健康和生活水平的提高发挥了重大作用,极大促进了人类对认识人类本身、认识自然和改造自然的步伐,对于促进人类社会的科技发展总体水平的提高发挥了重大作用。

药物的来源与制造手段会影响产品的品质,但更重要的还是能否正确的使用药物。药物的正确使用能让人尽快康复挽救生命,而一旦错误的使用了药物将有可能造成无法挽回的巨大损失,甚至会让人对药产生不信任与恐惧感。20世纪的反应停事件就是如此。

反应停是沙利度胺的俗称,于1954年在前西德首先合成,以其镇静、催眠及镇吐作用,在欧洲和加拿大被用于改善睡眠和妊娠早期的恶心、呕吐反应,被称为“孕妇们的理想选择”。反应停自1957年上市以来,短短几年内导致了上万名短肢畸形儿的出生,其危害之重,范围之广,前所未有,世界震惊。从1961年起,反应停在世界各国被陆续强制撤回,各国先后采取有力措施,加强了药品上市前的安全性实验的监督管理和上市后不良反应的监测工作。

反应停导致的短肢畸形主要表现为肢体的长骨缺损,而相对正常的或退化的手脚长在躯干,像海豹的阔鳍一样,因此也叫海豹肢。1959年以前西德没有见到过这样的病例,1959至19613年间在西德发现这样的病例共620例。1961年德国儿科医生Lenz教授对此事件进行了全面深入调查,得出“海豹儿”与母亲在妊娠期间服有关。1961年英国著名医学杂志The Lancet报道说每5位服用反应停的孕妇就会有1位产下“海豹儿”。1962年,西德政府组成特别调查委员会就此事件进行调查,经临床和药物流行病学的系统研究和分析,证实胎儿发生短肢畸形是由于孕妇在妊娠期间服用了反应停。

据估计反应停事件在全世界造成了近1万名存活的畸形儿。反应停事件因此被称为20世纪最严重的药害惨案。

近年来,随着药物治疗学的发展,发现反应停具有多种新用途。1965年以色列的医生Jacob Sheshkin在尝试把反应停当做安眠药用于因麻风性皮肤结节红斑疼痛而失眠的六例患者时意外发现,反应停可以有效减轻麻风病患者的皮肤症状,1998年美国FDA批准反应停用于麻风病皮肤损害的治疗,美国也成为世界范围内第一个将反应停重新上市的国家。在2006年,反应停又被批准治疗多发性骨髓癌。此外,现在已有不同程度的证据说明反应停对类风湿关节炎和结节病的有效性。反应停近年来还作为试验用药已用于治疗一系列具有自身免疫特征的疾病,包括系统性红斑狼疮。艾滋病等。反应停作为一种抗新血管生成剂被用于控制某些恶性肿瘤的转移,长期应用可以使肿瘤处于一种休眠状态,且不会产生耐药性,常联合常规抗瘤疗法如化疗、放疗、免疫疗法或手术提高疗效。

尽管反应停对新的适应症治疗的临床益处大于风险,但长期使用却依旧受到限制,因为该药不仅具有生殖毒性,还存在其他的毒性反应,包括可导致末梢神经病、血栓形成、血细胞减少以及肝毒性等,所以反应停临床只能用于一般药物治疗无效的顽固性疾病。此药重新批准上市后,制药商被要求及时收集并申报不良反应案例,不断进行药品说明书的修正,而且美国有相关规定要求所有开反应停处方的医师。分发反应停的药师以及病人必须进行登记,对于有生育能力的病人,治疗期间必须采取有效的避孕,并要签署知情同意书,保证预防反应停的致畸作用。

反应停在治疗皮肤病和抗肿瘤上的效果日益受到重视。虽然其抗肿瘤血管生

成的机制仍不甚明确,但相当多的临床前和临床试验都显示了该药能有效的抑制肿瘤的生长、侵袭和转移,反应停在抗炎症和免疫调节上的功效也不容小觑。尽管反应停对各种肿瘤以及其他疾病的疗效并不一致,但相信随着人们对其作用机制、应用条件、克服不良反应和联合用药等方面的逐步掌握,反应停治疗的病种将不断扩增。

回顾反应停50年来的是是非非,我们可以认识到对任何一种药物我们都不能随随便便的肯定它和否定它,一种药物的利弊必须要经过严谨的科学实验来论证的。正如反应停一样,我们都知道在上世纪五六十年代它造成了20世纪最惨重的药害事件,上万的患者受到其伤害,但我们又有多少人知道,反应停并没有因此永远的被钉在耻辱柱上,它作为一种重要的治疗麻风病的药物依旧在做出自己的贡献,而且它在不久的将来,还很可能会成为一种重要的抗癌药物。

反应停药害惨剧警示着我们药物研究需万分严谨,药品作为一种特殊的商品,每一种药物都紧系患者生命健康安全,不容有一丝一毫的马虎,这个惨剧也警示着我们严格的药品安全监管是多么的重要,一种新药上市后对其安全性的监测和再评估极为重要,忽视药品安全性绝对会付出惨痛代价,而反应停的新生则也标志着科学的进步和制药业的发展走向成熟,在药物的开发之中,对一种药物的副作用保持高度警惕的同时,也应该想到其对其他疾病可能存在的治疗效果,唯有小心谨慎,才能开发出安全有效的药物,避免药害惨案,保障患者的生命健康安全。

作为一名今后要从事药学工作的学生,对待药物研究要有崇高的责任感与使命感。我希望以后能研究出新药治愈更多的患者,同时我也希望能有更多的人力物力投入到新药的研究中去来改善我国新药缺乏的困境。这必须要能够严于律己,以科学严谨的态度对待这门学科,不怕苦不怕累,以一颗恒心投身于祖国的医药事业之中,为中华人民的健康而做出贡献。我坚信我能成为这样的人才。

参考文献:

【1】北京大学第一医院药剂科 周颖 《反应停致短肢畸形事件》 发表于《药物不良反应杂志》2010年10月第12卷第5期 335-337页

【2】徐浩翔 王宝玺《沙利度胺在皮肤科的应用进展》发表于《中国麻风皮肤病杂志》2009年11月第25卷第11期 829-832页

【3】四川省人民医院 陈素华 《反应停的临床新用途》 发表于《西北药学杂志》2003年6月第18卷第3期 143-144页

【4】王艳红,孙秋月,石建坤 《反应停的抗肿瘤前景》发表于《中国全科医学》2006年12月第9卷第24期 2053-2055页

【5】王建 《中医药学概论》 人民卫生出版社 2003.5

【6】陈惠鹏 《 医药生物工程进展 》 人民军医出版社 2004.7

对药学专业的认识篇五
《对制药工程的认识》

浅谈对制药工程的认识

在半个学期科学发展与学科专业概论的学习里,老师结合们学校的情况给我们仔细分析了制药工程专业的学习内容,就业形势,在老师的引导下,我对制药工程有了一个初步的认识。制药工程是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。尽管制药工程专业在名称上是新的,但是从学科沿革来看它的产生并不是全新的,是相近专业的延续,也是中国科学技术发展到一定时期的产物。

医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点,世界上许多国家都把建立医药品工 业视为国家强盛的一个标志。新药的不断发现和治疗方法(如基因研究)的巨大进步,促使医药工业发生了非常大的变化。因此,无论是药品,还是过程技术都需要新型制药工程师,这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力,同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策。因此,制药工程的学习领域包括无机化学、有机化学、仪器分析、分析化学、生物化学、物理化学、化工原理、现代分子生物学、生物技术制药、制药工程原理与设备、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料、制药分离工程、药物分析、制药装备与车间设计(制药工程实训)、药事管理学、药品营销等,部分中药制药学科还包括药用植物学,中药学,方剂学,中药化学,中药药剂学,中药炮制学,中药制剂分析,中药药理学。我觉得中药学这会是制药工程以后的的一个重要分支,也是一个很有前景的研究方向,因为西方的西药已经发展了很长一段时间,而在科学技术发展迅速发展的今天对中药的研究还是偏少,国家也没有投入足够的人力物力,希望在不久的将来会有所突破并惠及百姓。 因为我打算考研所以我对大学毕业后就业方面的知识没有了解好多,但因为制药工程学的课程涉及面较广,就业面也就广,我们学校的就业形式一直很好。 与制药工程专业密切相关的行业主要是制药工业,包括传统的化学制药、生物制药、中药制药和药物制剂,一些医药中间体生产企业、一些保健品生产企业也与制药工程专业有关。由于全球对人类健康越来越重视,“药品”作为保证人类健康的最重要商品之一,受到越来越多的关注,对药的品种、质量、效果等提出了越来越高的要求。而且随着人们生活水平的提高,对药品的重视程度还会大大增加,国家也会加大对制药业的准入制度和监管力度。

2003年,世界药品市场的增长率为5%~7%,中国药品市场的增长率为28%左右。其中,老年人和儿童仍然是药品消费的重要对象。在国际上,仍然是研发型制药企业独占鳖头。2003年,美国药品研究和生产协会会员单位的研究开发费达332亿美元,比2002年增长7.1%。其中用在美国本土的经费达到274亿

美元,58亿美元用在美国之外的国家。这个经费比1990年美国的药品研究开发费增加了5倍,同期,欧洲增加了2.5倍。国外制药企业发展非常快,基本形成了以超大规模制药集团为主体的制药工业,一些小公司的生存空间相对较小。2003年很多国际大型医药企业仍然运作很好。

国内医药企业的发展趋势良好,外商独资企业、中外合资企业、国营企业、民营企业等不同所有制和管理模式的制药行业已经形成了一个非常大的产业群。2003年,中国药品制剂和原料药生产企业共有5082家,到2004年4月底已有2800家企业通过了GMP认证,这些企业在市场上占有80%的份额。这些制药企业正是制药工程专业毕业生的主要去向。

制药工程专业的办学规模发展较快,这是与制药工业的发展分不开的,说明制药的重要性以及制药行业在国民经济发展中的重要地位已为社会所认可,为办好制药工程专业创造了条件。由于药品是一种特殊的商品,制药企业的建立和扩大都会受到严格审核和更高标准的要求,绝不可能无限制地膨胀;同时,制药行业属于高新技术产业和非劳动密集型企业,对技术人员和操作工的需求量不是很大,但对人员的素质和能力要求相对较高。因此,从总的趋势看,对人员的需求量应该远远小于制药工业产值的增长速度,在有些地域甚至还可能出现负增长。

高等院校中与“药”有关的专业远不止制药工程一个,许多药学类专业、若干医学类专业、化工类专业、生物工程类专业、生物技术类专业、食品类专业、化学类专业、中药学专业等,它们的毕业生都能够参与制药企业的工作,是一股建设和发展中国制药行业的重要力量,当然也就成为与制药工程专业的毕业生竞争制药行业工作岗位的人才源。鉴于这样的背景,就必须要考虑制药工程专业的办学规模和办学质量,也就是说,在制定制药工程专业的培养计划和专业知识结构上,既要注重专业的质量和特色,办出具有针对性较强的专业,同时也要适当控制人才培养的数量,使其符合制药行业的发展趋势。这里所说的专业质量和特色是办好制药工程专业的核心问题。

医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点,世界上许多国家都把建立医药品工业视为国家强盛的一个象征。新药的不断发现和治疗方法(如基因研究)的巨大进步,促使医药工业发生了非常大的变化。因此,无论是药品,还是过程技术都需要新型制药工程师,这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力,同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策法规。正如前面已经提到的,2003年中国制药企业共5082家,生产药品的工业企业约3000家,生化制药企业300余家,其中现代生物制药企业47家;生产中药(包括天然药物)产品的企业约1600家,其中专门生产中药(包括天然药物)产品的155家。另外,还有药品批发企业16.7万多家,药品零售企业12万家,医疗机构6万家。这些企业都在对制药工程专业人才有较大的需求量。

中国已有100多所高校设置了制药工程专业,如果按每个专业招收60名学生计算,每年将有6000多名制药工程专业的毕业生走向社会。2003年以制药工程专业的名义招收的学生已经走向了社会,第一届毕业生的毕业人数不是很多,整体就业率还不错。2004年第二届毕业生也已毕业,就业情况非常不错。这中间有一些学生进入了研究生阶段的学习,很少部分出国留学,但是大部分都在国内各种岗位上工作,主要去向有企业、高校、研究机构、其他行业。从专业对口程度来说,大部分学生从事与“药”有关的工作,但也有一定比例的学生去了与专业不太相关的工作岗位。2004年,制药工程专业招生情况非常火红,不少学校的录取分数线排列在本校录取分数的前3名,这对提高制药工程专业的生源质量是一个非常好的契机。但必须看到在“招生繁荣”背后更深层次的问题,譬如培养的质量、师资队伍的建设、就业压力等。招生规模的持续扩大,在让更多的年轻人接受高等教育、提高整个民族文化素质的同时,人才市场竞争日趋激烈,再加之不少毕业生在就业观念方面存在的一些偏差,会给毕业生的一次就业率产生较大的影响。这些因素最终会影响到专业的建设和健康发展。

齐工大的制药专业在山东省一直处于领先地位,作为工大的学子我们是幸运的,我们会抓住这个优势,努力充实和完善自己。

制药15-2

曹译文

201504171072

对药学专业的认识篇六
《浅谈对药物制剂的认识》

浅谈对药物制剂的认识

姓名:魏艾 学号:1124310027 所谓药物制剂,从狭义上来讲,选择某种剂型制成的具体药品成为药物制剂,简称制剂,如阿托品散、板蓝根颗粒、硝苯地平片、胰岛素注射液、去甲肾上腺素气雾剂等,药物制剂解决了药品的用法和用量的问题;从广义上来讲,是药物制剂学,是一门学科,现在越来越为人们所重视。

药最先是从人类社会初期开始的。人类在与大自然作斗争中创造了原始的医药,医药学同其它科学一样,来源于人类的社会实践和物质生活的需要。药学是历代人民大众智慧的结晶,它对全人类的健康发展,有着巨大贡献。

药物是指具有生物活性、有可能制备成医药品的物质,但不能直接用于患者,必须要制成适当剂型才能应用于临床。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。药物剂型(dosage form)是把药品以不同给药方式和不同给药部位等目的制成的不同“形态”,简称剂型,如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、气雾剂、栓剂等。

一、培养目标

培养符合经济社会需要,具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能从事药品研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面的高素质复合型专业人才。

二、培养要求

(一)思想道德与修养

1、热爱祖国和人民,热爱医药卫生事业。

2、具有较强的社会责任感、正确的价值观。伦理观、较强的法律意识。

3、具有积极创新、用于批判的科学精神。

4、具有吃苦耐劳的品质、勤奋工作的精神和全心全意为人民服务的意识。

5、坚决抵制行业不正之风,廉洁执业。

(二)专业知识与技能

1、掌握药物制剂相关的数学、医用物理学、电工学、化工原理、无机化学、

有机化学、分析化学、物理化学、药政管理和药事法规等学科的基础知识。

2、掌握制剂工程、药学辅料、工业制剂、生物制剂学与药物动力学等学科

的基本理论、方法与操作技能;具有药物制剂设备、车间工艺设计、生产管理和质量监测的基本知识;药物制剂分析,体内药物分析和药物评价的基本能力。

3、.掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作

能力。

4、了解现代药物制剂的发展动态

(三)职业素养与能力

1、具有正确的职业态度,遵守职业的基本道德规范、伦理原则和法律责任。

2、树立终生学习观念,具有自主学习能力,不断探索新知,追求卓越。

3、具有良好的人际沟通能力、协调能力以及团队协作精神。

4、掌握英语,大道国家《大学英语》教学规定的“较高要求”,掌握计算机

基本知识和技能,通过计算机二级统考。

5、身心健康,大道国家规定的大学生体育锻炼标准和体质测试标准。

药物制剂的学制为四年制,实行弹性学制,允许学生分阶段完成学业。但累计修业时间不低于3年不超过6年。本专业的主干学科为药学、化学和工程学,主要课程为无机化学、有机化学、分析化学、物理化学、化工原理、药物化学、药物分析、制剂工程、药用辅料学、生物技术制药、机械制图、工业药剂学、药物新机型设计、生物药剂学与药代动力学、药事管理学。

本专业学分要求为190学分。其中必修课143学分(含公共基础课50学分,专业基础课46学分,专业课47学分);选修课38学分(含专业选修课26学分,公共选修课12学分);毕业实习18周9学分;毕业论文6周。

药物制剂专业是药学领域的一个重要专业。其主要工作就是将原料药物制成可供临床使用的各种药物制剂(即药品)。而药品是一种特殊的商品,其安全性与有效性是社会对这种特殊商品的基本要求。因袭,药物制剂工作者在研发、制造药物制剂时必须保证药品的安全性与有效性。

随着化学、物理学、生物学、解剖学和生理学的兴起,大大促进了药学的发展。其主要标志就是分工越来越细,尤其是20世纪以来,早期没有分科的药物,因科学技术的发展,已先后发展为独立的学科。尤其是近年来受体学说和基因工程的创立,为药学事业的发展产生了一个新的飞跃。

自改革开放以来,我国的医药工业一直保持着较快的发展速度,1978年至2002年,医药工业产值年均递增16.6%,成为国民经济中发展最快的行业之一。2003年头三个季度全国工业总产值同比增长19.97%,销售产值同比增长17.24%, 这反映出中国医药工业经济仍处于良好运行区间,继续运行在常态发展轨道上。IMS曾预测,2011年,中国将成为世界第五大药品市场;2020年,中国医药产业将仅次于美国居世界第二位。而我国如今急需这方面的人才与专家。因此,就目前形势看来。药物制剂这个新兴专业的就业前景还是相当被看好的。

目前我对我们这个专业的了解并不是很深入,但我相信我们这个专业是很有潜力的。在大学四年里,我会充分利用好每一天,去学习我应该掌握和了解的所有知识,绝不敷衍了事,因为我们从事的职业是与人打交道的,稍有不慎可能就会成为历史的罪人,害人又害己。因此,我在此对自己未来四年的学习做出如下安排:

1、上课期间不迟到,不早退,不旷课。

2、上课认真听讲,课后及时复习,并认真总结。

3、考试期间绝不作弊,遵守考场秩序,保证考试不挂科。

4、认真对待自己所学习的东西,绝不敷衍了事,对自己和他人负责。

5、保证在规定时间内修完所有的学分,完成学业。

6、完成国家规定的英语四级考试和计算机二级考试,为了提升自我素质,我决定尝试英语六级和八级考试。

7、积极参与老师在做的科研实验,认真思考,积极进取。

8、自己自学基础医学的相关知识,为以后做打算。

我个人对我们这个专业的前景还是相当有有信心的,我们将来的就业范围也

非常广。药厂、科研所、医院都需要大量的医药人才,目前处于求大于供的状态, 这对我们药学专业的学生是一个很好的机会。在我完成学业以后,我希望自己能进入一个较大的医院,成为一名临床药师,因为我们专业不学习基础医学,所以我决定自修。我国现在需要大量的临床药师,因为现在许多临床医生虽然医术很好,但是他们对药物的了解并不算多,因此他们在诊断出病人的病情后很难很正确的对症下药,因为他们并不了解某种药物的具体用法,所以对病人来说这并不好。为了让广大人民群众得到最大的收益,临床药师是不可缺少的。在医生诊断出病人的病情后,他必须与临床药师商量之后才可以用药,这对病人和医院都是最好的。

我知道,要做好一名临床药师并不是一件易事,我必须要学好每一门课程,绝不能敷衍了事。因为我们面对的服务对象是人,不同于其他,所以必须格外谨慎,把握每一个细节,切不可忽略任何一个细小问题,稍有差错,我们可能就会毁掉一条生命。作为一名医务工作者,这是我们最不想见到的。我真心希望能成为一名临床药师,用自己微薄的力量献身于祖国的医药事业!

对药学专业的认识篇七
《对药事管理学的再认识》

对药事管理学的再认识

摘要 药事管理学对加强药品规范化管理具有重要意义,但是目前在药学领域中的地位并没有得到相应的提升,其发展建设中仍然存在着不少问题。因此,进一步明确药事管理结构体系的核心是“药品质量管理”,并在此基础上厘清与其他相关学科的关系,是正确解决药事管理学发展中存在的一系列问题、提升药事管理学在药学教育中的地位、促进药事管理学科跨越式发展的关键所在。

关键词 药事管理;质量管理;药事管理学;社会药学

近年来,药事管理学科发展较快,相关的教育、科研工作者对药事管理学科的认识也在不断深化。然而,在药学高等教育的实践中,药事管理学并没有达到主干学科的地位。其主要原因有二:首先,药学领域中对药事管理学重要性的认识还不到位,也不明确,对这一学科的理解还存在偏差;其次,药事管理学在自身的发展建设中仍然存在着不少问题。要从根本上改变这种现状,最终还要有赖于学科自身理论体系、结构体系及研究方法的不断完善、成熟与规范。

笔者曾对药事管理学科的建设与发展等问题发表过拙见,现就药事管理学的重要性以及研究方向应以药事管理结构体系为主体,而药事管理结构体系以“质量管理”为中心等问题,进一步发表浅见,希望与同仁们共同探讨。

一、对药事管理学重要性的认识

药事管理学发展到今天,已经得到了药学界的广泛关注和认同,但是药事管理学在药学领域中重要性的认识依然很不到位。笔者认为,对药事管理学在药学领域中地位的全面认识与提升,将是直接关系到这个学科跨越式发展的关键所在。因此,如何全面认识和提升该学科的地位,已经成为需要全体药事管理学同仁共同思考的一个重要问题。

1.药学的中心任务决定药事管理学的重要性

药品规范化管理是当今世界药学三大中心任务之一(其余两项为新药创制和临床合理用药),而药品规范化管理中所遇到的问题需要药事管理学的发展、完善予以解决,同时药事管理学也必须紧密地围绕药品规范化管理的现实问题来促进其完善、发展。所以说,药品的规范化管理作为药学中心任务的地位决定了药事管理学的重要性。

2.药品的特殊性决定了药事管理学的重要性

药品作为特殊商品,其质量直接关系到社会公众的身体健康与生命安全,这一点广大同仁的认识是一致的。针对药品这一特殊性,各国政府制订的各种管理规范和制度等内容,绝对是药事管理学重点研究的内容或范围,它应该成为药事管理学的主体和核心的结构体系。所以说,药品质量的特殊性决定了药事管理学的重要性。

3.我国药学事业国际化的发展要求决定了药事管理学的重要性

我国的药学科学技术和药学事业要实现快速发展就必须与国际接轨,目前我国已经加入了啪,并且这种与国际接轨的紧迫性也在不断加大。无论原料药物还是药物制剂要进入国际市场,都必须按照国际药事法规的原则和程序来运作,这是不言而喻的。然而,国际药事法规的介绍与研究则也是药事管理学主要范围或内容。所以说,我国药学事业国际化的发展要求决定了、也有力地提升了药事管理学的重要性。

4.药学行业的“行业规范”所承担的职能决定了药事管理学的重要性

药学行业的“行业规范”即“行规”可以解释为:药学行业的各种法律、法规、规章、制度及规范。目前我国药学教育的课程体系中,只有药事管理学对药学行业这些“行规”的研究最为直接、全面、深入。在某种意义上讲,药事管理学就是药学行业的“行规”在理论上的归纳和总结。而且,药学行业“行规” 的进一步完善也促进了药事管理学的发展。所

以说,药学行业“行规”所承担的职能决定了药事管理学的重要性。

二、药事管理学科发展中存在的主要问题

笔者认为,在阻碍药事管理学科发展的诸多问题中,最为主要和关键的有如下几个方面的问题,这些问题已经成为了制约药事管理学科发展的瓶颈。

1.药事管理学在药学教育中应承担的任务及地位

药事管理学是药学科学与实践的重要组成部分,是药学教育的基本科目,是药学各专业学生必修的专业课程。承担着探索药学事业科学管理的规律,促进药学事业发展的重要任务。药学高等教育是否开设、如何开设药事管理学课程,直接关系到我们要培养什么样的药学人才、如何培养的问题。在药学高等教育过程中对药事管理学的学习,其实就是对学生进行药学行业“行规”方面的教育。

因此药学高等教育应该重视药学行业“行规”教育的学科—— 药事管理学科的发展与完善。然而,药事管理学目前在药学高等教育中的地位,还不能充分体现药事管理学应有的重要性。从国家高等教育学科建设的政策导向来看,学科目录中“管理学”学科和“药学”学科这两个一级学科项下,药事管理学还不是其中的二级学科,只是个别院校在药学抑或管理学一级学科项下自主设立了药事管理学二级学科,作为一个学科地位的标志,药事管理学在国家高等教育学科目录中依然没有一席之地。

2.药事管理学研究内容过多过乱

药事管理学的结构体系还很混乱,其主要研究的内容、方向也还缺乏准确的定位,主要表现为药事管理学范围或内容在理论上界定过于宽泛,学科交叉内容过多。这种状况导致了药事管理学教学与研究者很难对药事管理的理论问题集中精力、有重点地进行深入研究。这十分不利于药事管理学科的形成、确立和发展。与此同时,由于理论指导上的误区,导致在管理实践中出现管理事权难以划分的现象。

3.药事管理学科的师资队伍建设

近几年,虽然有十余名药事管理学方向的优秀硕士和博士毕业生充实到了药事管理学的教学岗位,但从全国医药高等院校来看,药事管理学专职教师缺乏的问题依然十分普遍,大部分院校还存在药事管理学的教学工作由相关部门的行政领导以及其他学科教师兼任的现象。

因此,培养复合型的高层次专职教师及知识结构完善的后备教师资源,建设师资队伍应该是学科建设工作中的核心问题。只有抓住了师资队伍培养和学术梯队建设这个根本,才能把学科建设真正做好。师资队伍的建设,必须成为药事管理学科建设发展过程中常抓不懈的大事。然而,纵观全国药学高等教育中药事管理学科的师资结构,无论是数量还是质量都存在着与药学高等教育发展不相适应的问题。

4.药事管理学课程体系设置

药事管理学科课程设置还存在很多的问题,如:药事管理学作为教育部规定的药学专业l6门主要课程之一,究竟应该分配多少学时,是否应该设计药事管理学全国统一的教学大纲;另外,部分医药高等院校针对药事管理学科相关知识已经形成了课程群:即国外药事法规、中国药事法规、规范专论(P论)、社会药学、药物经济学、药物政策学、国际市场营销、企业管理行为学、涉外企业管理等课程,针对这种课程结构,解决与药事管理学科相关课程结构体系的设置等问题,将直接关系到医药高等院校药学各类专业学生培养质量的优劣。然而,目前药事管理学科课程体系的设置仍然存在着不统一、不规范等问题,在某种意义上讲已经阻碍了药事管理学科的形成、确立与发展。

三、解决问题的途径或措施

针对药事管理学科在发展中存在的问题,应该采取什么样的途径和措施,有效地从根本上加以解决,笔者认为关键是要从药事管理学的结构体系及与相关学科的关系人手来解决药

事管理学发展中存在的诸多认识问题。

1.对药事管理及药事管理学结构体系的再认识

首先,笔者坚持主张:狭义的“药事”一词应主要指与药品质量有关的事项,即药品研究、生产、经营、使用及药品监督管理等过程中与药品质量有关的事项。之所以对“药事”一词反复论证其含义,因为它是整个药事管理的“纲”,抓住这个“纲”就会达到“纲举目张”的效果。作为管理必然有事权划分,而药事管理学作为一门药学重要分支学科,准确把握“药事”含义,将有利于药事管理实践过程中的事权划分和学科的准确定位。笔者称“药事”指与药品质量有关的事项,这个定义应该是正确的,也是准确的。质量问题是整个药学事业的主导、核心和关键问题,药学各类专业技术是质量管理的基础,而以质量管理为主导、核心和关键的药事管理则是药学事业发展的保障。

其次,药事管理的范围或内容应基本界定为药品研究、生产、经营、使用等过程中的质量管理;药事管理的Et的是通过药品监督管理来保证药品的质量;药事管理的目标则是通过保证药品质量来实现人体用药的安全、有效、合理;从现代管理学角度去认识药事管理的性质,药事管理本质上是一种“过程质量控制”的专业技术管理;而药事管理方法的本质特点是依法管理,即在药品研究、生产、经营、使用过程及药品监督管理中,通过有关法律、法规及各种技术标准、科学规范或管理制度、办法的严格贯彻与实施,来严格控制与约束药学实践各领域的专业技术人员,以科学的态度运用医药专业技术,保证药品质量形成。

再次,药事管理学是借鉴现代管理学中的“过程质量控制”理论作为基本原理,将药事管理中起主导作用的医药科学专业技术作为支撑平台,来保证药品质量的形成,从而实现人体用药安全、有效、合理的一门科学。由此,我们有理由将药事管理学的学科属性界定为自然科学学科范畴,其研究方向应以药事管理结构体系为主体。

由此,有学者提出药品使用、药品不良反应监测管理不是“质量管理”要解决的问题,而笔者则认为药品使用、药品不良反应监测同样属于“质量管理”范畴。首先,“质量”相关定义中“期望的程度”、“满足需要特征”、“质量方针和质量Et标”已指明在使用过程中,药品必须达到能够防治疾病的要求,同时保证有效性、安全性等质量特征;“某项活动或过程的工作质量”也包括药品不良反应监测管理。其次,众所周知,药品不良反应本身不是药品质量问题,但药品不良反应监测管理过程中时时刻刻充满了责任和义务。这种责任、义务表现在工作过程中,就是工作质量内在要求的反映。药品的使用过程也是如此,体现了质量控制管理的内涵和外延。我国实行国家基本药物政策和医疗保险制度、处方药与非处方药分类管理制度,都是为了提高药物的可获得性,满足社会公众用药的基本要求,促进使用过程中能够安全、有效地合理用药,这也是药品质量目标的本质要求。

2.药事管理学与其他学科的关系

有学者称从社会药学、经济与共性管理等角度,如何处理相关学科与药事管理的关系,因此,有必要将各个相关学科之间的关系清晰化,明确各个学科的研究边界、研究内容,分清药事管理学与这些学科的关系。这样将更有利于药事管理学科的健康发展,这也是笔者界定药事管理及药事管理学科研究内容、方向、性质等的基础依据。

(1)与社会药学的关系

社会药学在我国也是一门新兴学科,同时我国还是一个发展中的国家,政治、经济发展的不平衡性,社会、文化环境的复杂性以及药学科学技术发展滞后的现实,决定了我国社会药学的结构体系及主要内容、方向必须有它的特殊性。这种特殊性体现在药学实践中,就是在我国有相当数量的社会公众由于受经济收入水平、传统文化观念的影响和医药科技知识普及程度及医疗保障系统与机制不完善的限制,并不能实现安全、经济合理地使用药物。这其中药品获得是医疗保健过程中的主要障碍问题之一。所以,在我国社会药学和药事管理学二者相互之间不能包含或取代,而必须根据我国的国情对二者的结构体系分别进行确定和完

善,这将更加有利于药事管理学科的形成和发展,也有利于各学科研究的范围、内容边界更清晰。

这两门学科的结构体系和所研究内容的方向或角度,甚至在学科的性质上都有本质的区别。社会药学研究的对象大体上是社会公众在药品获得和使用过程中的社会与制度保障等问题,它的核心问题是医疗保障过程中的药品获得问题;药事管理学研究的对象则是研究药品质量控制管理等问题,它的核心问题是药品质量的形成与保证。

社会药学主要利用相关社会科学的理论和观点、方法,去重点研究和解决社会公众在药品获得和使用过程中的社会与制度保障等问题的一门科学,它有社会科学的属性;药事管理学则是将药事管理中起主导作用的医药科学专业技术作为支撑平台,来保证药品质量的形成,从而实现人体用药安全、有效、合理的一门科学,它是自然科学中的专业技术管理学,是研究药学行业“行规”的科学,是医药行业管理的规范指南。目前,社会药学和药事管理学所研究的内容或问题有交叉,但研究的角度应该不同,不能也不应该混为一谈。

(2)与医药企业管理学的关系

医药企业管理学是运用管理学基本理论知识和方法,研究其对象系统(药房、制药企业等)管理过程活动的规律。它属于基础的管理原理,涵盖了企业所有的管理内容,包括生产管理、质量管理、成本管理等内容。

医药企业管理学与药事管理学最为根本的区别在于:医药企业管理要解决的最重要的问题是要使医药企业获得最大限度的经济效益,使医药企业能够健康、快速发展,而药事管理学更具有行业性的特点,要解决的最重要的问题是以药学各类专业技术为基础,以“行规”为保障,使医药企业最大限度地保证其所生产、经营药品的质量。所以,绝不能将管理学的基本原理与药事管理学的基础内容混淆。

更何况,目前全国几乎所有的药学院系都已经开设了医药企业管理学的选修课程,在医药企业管理学中重点讲授的就是管理原理与管理学的基本理论知识和方法,从这个角度说,在药事管理学教材里加入管理学的知识就更是没有必要了。

(3)与药物经济学的关系

药物经济学应用经济学等相关知识,研究医药领域有关药物资源利用的经济问题和经济规律,研究如何提高药物资源的配置和利用效率,以有限的药物资源实现健康状况的最大限度改善的科学。它是一门为医药及其相关决策提供经济学参考依据的应用性学科。药事管理学与药物经济学两者的区分主要是:药事管理学是从药品质量管理人手,针对药品的研究、生产、经营、使用及药品的监督管理进行的理论及实践研究。药物经济学则是运用经济学基本原理和方法,对如何以有限的药物资源实现最大限度地改善健康效果的问题进行分析,对政府提高药物资源的技术效率和配置效率,控制药品费用的不合理增长,促进临床合理用药,提供制定药品政策和决策的依据。因此说,药事管理学与药物经济学均为药品管理的药学实践过程中的工具。

(4)与药物政策学的关系

药物政策学是利用公共政策学的基本原理和方法来系统研究药物政策的产生、发展、变化的规律,为药品生产、供应、使用、监督管理领域的宏观管理者提供决策依据;药事管理学则通过药品监督管理保证研究、生产、经营、使用等过程中药品的质量,从而实现人体用药的安全、有效、合理,是以药品的质量管理为核心。与药事管理学相比,药物政策学具有政策上的宏观内涵,是行业管理的上层建筑,主要依据国家政策对药事活动进行宏观导向、管理和调控;它解决的是如何理顺药品生产、流通、使用领域的协调关系,实现药品监督管理的科学规范和法制化要求,促进我国医药事业健康持续发展等问题,这些问题的解决绝不能依靠单一的药品监督管理部门的行政监督,而必须依靠由国家组织制定的国家药物政策宏观指导。药物政策学和药事管理学相辅相成,共同发挥调整、控制和规范社会关系的作用。

国家的重大药物政策常常用以指导药事法律、法规的制定和实施,同时药事管理法律、法规又是保障药物政策顺利贯彻执行的有力工具。

此外,药事管理学与临床药学、法学等学科也有一些联系,但是这些学科只能是药事管理学的借鉴、参考和佐证,不是也不应该成为药事管理学重点研究的内容,药事管理学与这些学科的关系绝对不可以混淆,它们之间有明晰的界线。

四、结语

药事管理学是一门新兴的、发展中的学科,在我国医药领域发挥着理论探索和实践指导的重大作用。明确药事管理结构体系的核心即“质量管理”,并在此基础上厘清与其他相关学科的关系,对正确解决药事管理学发展中存在的一系列问题、提升药事管理学在药学教育中的地位、促进药事管理学科的跨越式发展具有重要意义。

对药学专业的认识篇八
《药学专业认知实习报告

实习报告

第一部分:实习预习

1. 药学相关领域的实际研发能力和生产情况

欧洲开发全球性新药继续领先,我国新药研发能力有所提高,但与西方发达国家相比,总体上还处于较低水平。全国6000多家制药企业,98%以上都在生产仿制药。而外国制药企业仅凭借少数的“重磅炸弹”级药物,就占据了我国医药市场的半壁江山。医药产业,尤其是新药研发的“瓶颈”何在?据悉,目前最大的困境仍然是资金不足。国外一般每年对新药研发的投资额是药物年销售额的15%左右,而我国的制药厂投入的研发经费最多的也仅仅是年销售额的2%-3%,有些制药厂因为财力和物力有限,对于投资新药研发心有余力不足,甚至是有心无力。

2. 国家、药企对研究和生产的管理要求

政府和医药企业已经认识到形势的严峻性,不断加强技术平台的建立,整合各种技术,强化彼此间的多层次合作,着手多品种高档次的新药研发工作。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。管理方面根据GMP相关规定进行。不同的企业根据情况的不同制定相关规定。

3. 我国制药业的发展方向

21世纪将是生命科学的一个世纪,科技发展的速度明显加快,伴随着新的科技革命的浪潮,生命科学和生物技术的发展展现出不可估量的前景,并预示着生命科学世纪即将到来。当前全球生物产业正以高达20%的年增长率迅速的增长,所以对于这样一个形势,越来越多的科学家、社会科学家认为21世纪将是生命科学和生物技术的世纪。我们国家政府也高度的重视生物技术和产业的发展,已经采取和即将采取一系列的重要措施,以加速生物技术及其产业的发展。所以当前我国制药业的发展方向主要是生物制药方向,在网上关于生物只要发展前景的文章可堪泛滥。

4. 药学相关行业对药品研发、生产、管理等多方面人才的需求

(1)要善于不断扩充自己的专业知识,逐步形成扎实系统的药品研发知识结构;(2) 要善于在研发实践中不断积累和总结;(3) 善于思考,勇于超越和创新;(4) 善于沟通、交流与合作;(5) 热爱药品研发工作,把药品研发当作自己神圣的事业来做。

5. 了解制药行业对质检的要求。

对质检人员,质检部门,质检技术标准等都有严格规定。

6. 不同生产用途的厂房对洁净级别要求是什么

洁净室(区)的管理需符合下列要求:

(1)洁净室(区)内人员数量应严格控制。

(2)洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理。

(3)100级洁净室(区)内不行设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。

(4)10 000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别的区域。

(5)100 000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理、必要时按要求灭菌。

(6)洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落。

(7)洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的地点,并应限定使用区域。

(8)洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌必须符合规定,

应定期监控动态条件下的洁净状况。

(9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染。

(10)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。

7. 机体氧化/抗氧化系统与疾病

8. 目前抗肿瘤药物的作用机制

1.细胞生物学机制

几乎所有的肿瘤细胞都具有一个共同的特点,即与细胞增殖有关的基因被开启或激活,而与细胞分化有关的基因被关闭或抑制,从而使肿瘤细胞表现为不受机体约束的无限增殖状态。从细胞生物学角度,诱导肿瘤细胞分化,抑制肿瘤细胞增殖或者导致肿瘤细胞死亡的药物均可发挥抗肿瘤作用。

2. 生化作用机制

(1)影响核酸生物合成:①阻止叶酸辅酶形成;②阻止嘌呤类核苷酸形成;③阻止嘧啶类核苷酸形成;④阻止核苷酸聚合;(2)破坏DNA结构和功能;(3)抑制转录过程阻止RNA合成;(4)影响蛋白质合成与功能:影响纺锤丝形成;干扰核蛋白体功能;干扰氨基酸供应;(5)影响体内激素平衡

9. 构效关系与药物分子设计

根据药物的化学结构对生物活性的影响程度,宏观上将药物分为非特异性结构药物和特异性结构药物。前者的生物活性与结构的关系主要是由这些药物特定的理化性质决定的。而多数药物,其化学结构与活性相互关联,药物一般通过与机体细胞上的受体结合然后发挥药效,这类药物的化学反应性、官能团分布、分子的外形和大小及立体排列等都必须与受体相适应。

10. 药物研发的一般程序是什么?

总的来说新药的研发分为两个阶段:研究和开发。研究阶段包括四个重要环节,即靶标的确定,模型的建立,先导化合物的发现,先导化合物的优化。再经过临床及临床研究。转入开发阶段,开发包括临床前试验,研发中新药申请,临床试验,新药申请,批准。

第二部分:参观华邦、泰濠及工商大学前思考问题

11. 固体制剂有哪些?各自的生产流程是什么

常用的有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂。

生产流程:药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片

散剂

胶囊剂

12. 什么粉针剂、水针剂,其生产流程是什么

粉针剂是将药物与试剂混合后,经消毒干燥形成的粉状物品。便于运输保存。而水针剂可想而知,是将药物与试剂混合制成液状物品便于注射便于进入人体血液。

13. GMP的定义和内容是什么?GMP对厂房与设施、卫生、生产管理的要求有哪些

GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

GMP标准中第三章有很多关于对厂房设施卫生生产管理的要求,在这里不作多的叙述,在后面参观过程中会提及一些。

14. 进入生产区我们应注意什么?

门槛有相关限定,有可能比较高;进入生产车间要换上制定的工作服和鞋类,打火机、手机等物品不可带入,需要放在门口的物品盒内。

15. 厂房设计与布局需注意些什么?

人流,物流。生产过程中严禁碰到生产人员,物品有相关堆放区,不可以随便移动。

16. 什么是高通量、高内涵筛选

高通量筛选(High throughput screening,HTS)技术是指以分子水平和细胞水平的实验方法为基础,以微板形式作为实验工具载体,以自动化操作系统执行试验过程,以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据,以计算机分析处理实验数据,在同一时间检测数以千万的样品,并以得到的相应数据库支持运转的技术体系,它具有微量、快速、灵敏和准确等特点。高内涵筛选(HCR:high content screening),是指保持细胞结构和功能完整的前提下,同时检测被筛样品对细胞形态、生长、分化、迁移、凋亡、代谢途径及信号转导哥哥环节的影响,在单一实验中获取大量与基因、蛋白及其他细胞成分相关的信息,确定其生物活性和潜在毒性的过程。

17. 什么是QA?什么是QC?

QUALITY ASSURANCE,中文意思是“品质保证” 。QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制.

第三部分:参观后思考问题

1、 实验室仪器设备有哪些?其原理和用途.

层析柱,磁力搅拌电热器,排气柜,低温冷却液循环泵,高压釜,压片机,洗脱器,高压均质机,制备色谱仪,液质联用仪,液、气相色谱仪等。

2、 在厂房与设施、卫生、生产管理参观的内容中,GMP在何处有体现?

3、 天然药物/植物提取物的研究现状和前景。

4、 实验室研究与工业化大生产的区别是什么?

第四部分:认知实习感想及总结

了解我国医药及相关行业的发展和挑战,对药学相关人才现状的需求和要求,结合自身特点讨论努力的方向。重庆市药企、药物研究所、医院院校的概况,了解重庆市医药行业的发展

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