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浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录
关于印发浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录的通知
发布日期：2012-07-26 信息来源：省卫生厅医政处
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浙卫发 [2012] 168号
各市、县（市、区）卫生局,省级医疗卫生单位：
为加强抗菌药物临床应用管理，提高我省抗菌药物合理使用水平，根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）和《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发〔2012〕32号）精神，我厅制定了《浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录（2012版）》，现印发给
你们，并提出如下要求，请认真贯彻落实。
一、抗菌药物分级原则
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即：非限制使用级、限制使
用级与特殊使用级，具体划分标准如下：
（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价
格相对较低的抗菌药物。
（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物，不宜作为非限制级药
物使用。
（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1．具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2．需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3．疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物； 4．新上市，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物；【2015浙江省抗菌药物分级管理目录】
5．价格昂贵的抗菌药物。 二、抗菌药物分级管理目录情况说明
本目录根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）精神，按照卫生部《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发〔2012〕32号）和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2009〕38号）要求，以《浙江省抗菌药物临床合理应用指导方案》（2004试行）的分级目录为基础，主要对《国家处方集》、《国家基本药物目录（基层版）》、《第一批浙江省基层医疗卫生机构增补药物目录（试行）(2009版基层部分)》、《浙江省基本
医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010版)》所列抗菌药物进行分级。
（一）本目录所分类抗菌药物指卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》所定义的药品，即：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂，也不包括抗麻风药物和
局用抗菌药物。
（二）本目录主要包括以下各种抗菌药物: 1．国家基本药物和浙江省增补目录; 2．浙江省社保、工伤、生育保险目录；
3．国家处方集；
4．虽未进入上述目录，但具有一定临床应用价值抗菌药物，包括新上市抗菌药物；
（三）本目录适用于二级以上各类医疗机构；按照《抗菌药物临床应用管理办法》规定，基层医疗机构只能选用《国家基本药物目录（基层版）》和省增补目录中通用名相同的抗菌药物，使用品种数不得超过二级医院规定的品种数量，不再另行制定分级管理目录，其分级管理权限由各地卫生行政部门根据实
际制定；其他医疗机构参照本《目录》执行。
（四）目录兼顾全省二、三级医疗机构整体情况，是抗菌药物分级管理的最低要求，各级各类医疗机构可根据本机构具体情况将“非限制使用级”品种提升为“限制使用级”， 或将“限制使用级”品种提升为
“特殊使用级”加强管理，但禁止下调抗菌药物管理级别。
三、抗菌药物临床应用分级管理措施
各级各类医疗机构应结合本机构具体情况，在本目录基础上,按照卫生行政部门管理要求,制定出各自的抗菌药物使用目录。二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂的药师，由县级以上地方卫生行政部门培训考核合格后，授予相应的抗菌药物处方
权或调剂资格。
医疗机构及医务人员应遵循抗菌药物临床应用基本原则，根据感染部位与严重程度、病原菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，同时遵循以下有关分级管理的
要求，合理使用抗菌药物。 （一）不同类别抗菌药物的使用
原则上预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊
使用级抗菌药物使用。
1．非限制使用级抗菌药物：各级医师均具有处方权，需按各种药物适应证合理用药。 2．限制使用级抗菌药物：住院病人由具有副高以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱，无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。门急诊病人由中级以上专业技术
职务任职资格医师开具处方或医嘱。
3．特殊使用级抗菌药物：住院病人由具有正高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱。无正高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。此外，经具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的医师或药师会诊同意，或多学科疑难病例讨论意见，可使用特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。急诊处方须具有高级以上专业技术职务任职资格医师或科室主任开具，一次处方不得超过3天，必要时应请具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的医师或药师会诊同意后使用。 感染性疾病科、呼吸科、重症医学科专业医师在使用限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物时，
其专业技术职务任职资格要求可降低一个等级。
临床应用特殊使用级抗菌药物必须严格掌握适应症，积极开展相关病原学检查，提高特殊使用级抗
菌药物目标治疗使用率，原则上用于以下各种情况： （1）可能危及生命的重症感染初始经验治疗；
（2）病原菌不明确，有混合感染可能的病情较重患者经验治疗；
（3）免疫功能低下或基础病较严重的感染患者治疗；
（4）病原检查明确仅对该类药敏感； （5）国内外权威抗感染治疗指南推荐方案。 （二）特殊使用级抗菌药物会诊人员确定
由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师担任。会诊人员的认定必须按照科学和负责任态度进行，会
诊人员需要具有良好的专业水平和工作态度；
会诊人员不宜过多，需要由各医疗机构抗菌药物管理小组按照科学严谨工作方式认定，会诊人员资
质定期进行评审，不合格者及时停止其会诊权限。
（三）特殊使用级抗菌药物会诊方式
各医疗机构可根据具体情况采用现场会诊或网络会诊等方式进行，无论何种会诊方式，均需要建立恰当的会诊流程，会诊人员做好会诊记录，对同意使用特殊使用级抗菌药物患者，需要有明确证据或指征。
（四）越级使用高于权限的抗菌药物的规定
因抢救生命垂危的患者等紧急情况，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，处方量仅限于1天用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的必
要手续。
下列情况可越级使用抗菌药物：
1．感染病情严重，具有相应级别处方权的医师无法及时到场处方药物； 2．患者感染治疗需要，特殊使用级抗菌药物会诊人员无法或没能进行会诊时； 3．已有客观证据表明病原菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感的感染。
二○一二年七月十九日
（此件公开发布）
浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录(2012版)【2015浙江省抗菌药物分级管理目录】
注：1．本目录收录153种抗菌药物品种，主要涵盖了《国家基 本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》、《中国国家处方集》、《浙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》和《第一批浙江省基层医疗卫生机构增补药物目录（试行）》（2009年版基层部分）的抗菌药物品种,其他一些具
有临床应用价值的抗菌药物也适当收录；
2．本目录所列抗菌药物只包括全身作用的抗菌药物（含抗真菌药物)。不包括抗结核病药、抗麻风
病药、抗病毒药、抗寄生虫药和抗菌中成药;也不包括局部用抗菌药物;
3．标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于二级甲等以上医院使用。特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物的，应采按照《抗菌药物临床应用管理办法》规定，通过临时采购程序申
购使用；【2015浙江省抗菌药物分级管理目录】
4．未在本分类目录中抗菌药物，一般不推荐使用，确有需要使用者，按“特殊使用级抗菌药物”管理；
5．本目录为2012版，根据卫生部相关管理要求将适时进行调整。
抗菌药物使用承诺书
为贯彻落实卫生部、甘肃省卫生厅关于抗菌药物临床应用专项整治活动文件精神，促进临床合理、科学使用抗菌药物，杜绝不合理使用及滥用抗菌药物现象，保障患者生命安全，提高医疗质量，维护患者的健康水平，特制定我院抗菌药物合理使用责任状，确定各科室主任为第一责任人，并向院长及全院职工郑重承诺下列事项：
一、必须认真贯彻落实有关抗菌药物合理使用的法律、法规和规范性文件精神，如《中华人民共和国药品管理法》、《麻-醉-药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用管理办法及指导原则》、《关于加强全国合理用药监测工作的通知》、《中国国家处方集》等。积极推进科室临床合理使用抗菌药物，将抗菌药物专项整治工作与医疗质量万里行活动、“三好一满意”活动和争创“二级甲等”医院等紧密结合起来。
二、必须认真贯彻落实《安定区第二人民医院抗菌药物分级管理办法》的规定，各级医师不得超越权限使用抗菌药物，紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量。
三、必须认真落实处方点评及医务科“四个排队”工作，对存在不合理使用抗菌药物现象，严加考核，整改落实，并记录在案作为职称晋升、评先选优的重要考核指标。
四、住院患者和门诊患者抗菌药物使用率不超过60%和20%，接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不低于30%。
五、Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，使用时间不超过24小时，住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时或麻醉起效时。
六、各科室医师最好使用自己的工号开具药物处方和医嘱，不得借用或盗用他人工号；凡停用、更换、联合使用抗菌药物的必须在病程记录里详细记载说明，必要时要有科主任的签字。
七、将考核发现的不合理使用抗菌药物情况作为每月医务科医疗质量月分析记录的主要内容。
以上承诺经双方签字生效，并将作为绩效考核的重要依据，希望临床医师严格遵守，不得违反。
院方代表（主管院长）签字：
科室主任签字：
O一一年五月七日 二
河南省执业医师合理应用抗菌药物责任承诺书为提高临床合理用药水平，保障患者权益和临床用药安全，特承诺如下：
一、严格遵守《执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》等有关法律法规及有关规定，积极履行法律责任，自觉承担应尽义务，做到依法执业。
二、恪守职业道德，坚持以“病人为中心”的服务理念，坚持患者利益至上，为患者保守医密；严谨求实，精益求精；做到合理治疗、合理用药，不以医谋私，不开人情方，杜绝大处方。弘扬正气，自觉抵制商业贿赂。
三、严格遵守基本药物制度，优先选用《国家基本药物目录》和我省规定的基本药物品种，保障患者用药安全、合理、经济、有效。
四、严格遵守处方点评制度，按照卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》要求，参与和支持处方点评，规范开具处方，保证处方质量。
五、严格按照卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》用药。在预防感染、治疗轻度或者局部感染时首选“非限制使用”抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，选用“限制使用”抗菌药物；严格控制“特殊使用”抗菌药物的应用，
杜绝在门诊开具“特殊使用”抗菌药物，并严格遵守下列权限使用抗菌药物。
1、非限制使用抗菌药物：由临床医师根据诊断和患者病情开具处方；
2、限制使用抗菌药物：由具有主治医师以上任职资格的医师开具处方；
3、特殊使用抗菌药物：要具有严格临床用药指征或有确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格医师开具的药物，不越权使用。
六、严格执行预防使用抗菌药物行为，Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确须使用时严格按照“三定”制度使用。
1、定时间：在术前0.5-2小时内或麻醉开始时首次给药，手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂，总预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时；
2、定药物：须依据卫生部《常用手术预防用抗菌药物表》要求确定使用相关抗菌药物；
3、定执行人：必须采用正确的给药方法，明确给药实施人并准确记录。
七、认真执行细菌耐药监测制度，积极配合相关科室，开展临床微生物检测与细菌耐药监测工作，提高送检率，并根据病原菌种类及药物敏感性原则选用抗菌药物。
八、支持并落实临床药师查房制度，认真听取临床药师合理用药建议，优化治疗方案，不断提高临床合理用药水平。
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九、及时上报药品不良反应。按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，发现药品不良反应后详细记录、分析和处理相关反应，并填写《药品不良反应/事件报告表》上报有关部门，保障用药安全。
十、本人郑重承诺，如有违反法律、法规行为，愿意接受下列处罚条款并承担相应的法律责任：
1、对一个考核周期内5次以上开具不合理处方的，认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训；
2、对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；
3、限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权；
4、对未取得处方权或者被取消处方权后开具处方、未按照《处方管理办法》规定开具处方者给予警告或者责令停止六个月以上一年以下执业活动；
5、情节严重的，吊销执业证书；
6、触犯刑律的，依法追究刑事责任；
7、有以上任一项处罚或违反本单位其它规定情形的，取消评先、评优、晋职、晋升资格。
承诺医师签名：
年 月 日
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