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XXXX公司
质量管理体系管理评审报告
编
制：审 核：批 准：日 期： QR-GP-02
(共6页)
质量管理体系管理评审综述
质量管理体系管理评审项目及结论
QR-GP-02 页码： 02
评审项目及结论
QR-GP-02 页码：03【质量管理体系年度评审报告怎么写】
管理评审资料清单
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2013年年度质量管理体系
内部评审报告
根据《药品经营质量管理规范》第二章第八条：“企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审”的规定。质管部拟定了2013年年度质量管理体系内部评审计划，于2013年12月 18 日至2013年 12 月 21 日对公司整个质量管理体系实施情况进行内部检查评审。
一、 评审的项目包括公司的整个质量管理体系。 根据安徽省《药品经营质量管理规范（2012年修订）》批发企业现场检查要点。对药品批发企业的质量管理逐项评审。包括管理职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货与验收、出库与运输、销售与售后服务。
二、 评审组成员：
组长 ：
成员：
三、 各部门评审要点
业务部 要点：管理职责、采购、销售与售后服务。
质管部 要点：管理职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、药品储存与养护。
仓储部 要点：管理职责、设施与设备、收货、储存与养护、出库复核与运输。
人力资源部 要点：管理职责、人员与培训。
财务部 要点：票据保管以及票、帐、货相符。
四、 评审目的：
本次评审是对我公司质量管理体系的控制，是对我公司质量管理状况进行全面的检查与评价，以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性，从而不断改进质量管理工作，确保药品经营质量的过程。
通过检查我公司实施《药品经营质量管理规范》的情况，质量管理体系的运行情况以及日常监督检查中出现问题的整个落实情况，及时发现和纠正质量管理工作的不足，调整和完善企业质量管理制度和相关规定，提出下一阶段工作要求，以实现企业质量管理工作的自我完善和持续提高。
五、 评审过程叙述
本次评审工作虽任务艰巨，但得到了各部门的大力支持，各部门都能严格按照自己的职责范围和制度要求进行准备，妥善安排部门人员的工作，积极配合内审检查，从而确保了内部评审计划的顺利完成。
2013年 12月18日至2013年 12月21日，评审组成员本着公平公正的态度对公司各部门的GSP实施情况进行了评审，主要通过查阅被查部门相关资料、现场考察、知识提问以及评议讨论相结合的方式进行。
通过评审，对我公司质量体系全过程的控制情况有了全面的了解，对不符合质量体系文件要求的不合格项提出纠正措施，责令限期整改。
六、 对质量管理体系的评价
质量方针、质量目标适宜、有效。
质量体系文件符合GSP要求。
质量管理体系运行符合质量体系文件要求。
资源配臵符合体系要求。
对人员进行了相关培训、员工已基本具备了质量意识，无重大质量问题出现。
对日常监督检查中出现的问题采取了有效的纠正和预防措施。
七、 不合格项目统计与分析：
依据实际检查核实评审结果，公司质量管理体系基本符合相关规定，但在某些方面存在问题。
本次内部评审发现 8个不合格项目，其中严重不合格项0项，一般不合格项 8项，具体如下：
业务部：1.公司经营的品种资料存在不齐全现象；【质量管理体系年度评审报告怎么写】
2.存在个别企业在签订质量保证协议时与制度规定不一致；
仓储部：
1.运输方式填写错误；
2.不合格药品处理记录中，人员填写错误。
3.有一个电子监管品种因为未及时核销出现预警信息；
4.计算机系统中有一个品种显示冷库中，按照储存要求是阴
凉库。计算机移库移不动。
八、 评价分析 ：
针对评审过程中出现的问题，各部门进行了深入、细致、全面、客观的讨论，并提出了自己的整改建议。在接到限期整改通知书后，积极组织部门人员认真总结、找原因、找方法布臵整改，并于2013年12月26日之前整改完毕。
为了更好的检查各部门的整改情况，证实其是否重视，是否真正的整改到位，质管部计划于2013年12月27日对出现问题的整改情况进行跟踪验证，确保我公司质量管理体系运行顺畅，不断提高企业的质量管理水平，增强企业质量管理体系的实用性，并将其贯彻落实到实际工作中。
九、 预防措施
1、 各部门应充分认识抓好质量管理工作的重要性、必要性和紧迫性，把质量工作作为头等大事来抓。
2、 人力资源部应因地制宜，结合公司目前实际情况，根据不同岗位人员的业务技能水平，酌情增加培训次数，加大教育培训力度，组织不同层次的培训课程，努力提高员工的综合素质。
3、 针对薄弱环节，进行手把手教学，力争提高员工的各项业务技能水平。
4、 定期对各岗位员工进行考评，对落后的员工除批评教育外还要降级、处罚等提高员工自主学习的积极性。
5、 经常组织一些集体活动，邀请各部门一起参加，增强同志之间的感情，有利于部门与部门之间、员工与员工之间的沟通
交流，提升员工之间的团结协作精神，有利于树立员工的主人翁意识。
6、 质管部在工作中药明确责任，突出重点，加强监督指导工作，确保我公司的GSP实施工作持续有效的开展。
7、 各部门在做好自己本职工作的同事，应积极配合人力资源部和质管部做好全体员工的职工教育培训工作和质量管理工作。
8、 各部门在做好自己本职工作的同时，应积极配合人力资源部质管部做好全体员工的职业教育培训工作和质量管理工作。
9、 业务部在制定采购计划时，应根据药品库存情况，在认真分析前段时间及历史同期的销售情况基础上，兼顾市场不确定因素，详细测算近期销货量，科学合理的编制各品种的进货数量，这样既能保证正常的销售需要，不缺货、不断货，又能把药品库存量控制在适度的范围内。同时把好销售关，对近效期药品的预警做好催销工作和到效期药品的停售工作。
十、结论：
质量管理体系基本符合《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）要求，
质量体系的运行具有适宜性、有效性和充分性。
公司软硬件基本达到要求。
十一、评审报告分发对象
此报告抄送各相关部门。
报告起草人
第1篇：管理评审报告
评审时间：XXXX年XX月XX日
评审依据：ISO9001：2000标准、本公司程序文件、法律、法规要求、顾客的要求和期望。
评审目的：评审本公司的质量管理体系运行方面进行系统的评价，提出并确定各种改进的机会和变更的需要，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
评审范围及评审重点：对全公司的生产运行方面的提升质量管理体系涉及的各环节。
参加人员：
评审内容：
本次管理评审按照2000版GB/T19001标准和公司管理评审程序文件的要求，对标准规定的管理评审输入：审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品的符合性、预防和纠正措施状况。参加会议的公司领导及有关部门和个人，对所报告的管理评审信息，尤其是报告中提出的问题和改进建议，发表了意见、并展开了讨论和评价：最后由池泽华总经理根据大家的评价意见，做出了本次评审的决定和措施：
管理者代表xx作了关于《质量管理体系运行情况的报告》，其内容包括：
（1）内部质量管理体系审核情况；
（2）质量方针和质量目标的实施情况及适宜性；
（3）质量管理体系过程的运行状况；
（4）上次质量管理评审所确定的措施实施情况及有效性；
（5）有关质量管理体系改进的建议。
各相关部门负责人作了关于《物业管理处质量报告》、《质检部质量管理体系运行情况报告》、《采购部质量管理体系运行情况报告》、《物业管理处质量管理体系运行情况报告》、《物业管理处质量管理体系运行情况报告》、《物业管理处质量管理体系运行情况报告》的报告。
与会人员就我司的质量方针和质量目标的适宜性，质量管理体系目前存在的问题以及采取的措施进行了充分的讨论。总经理池泽华认真听取了大家的意见，并就大家提出的问题，当场落实到具体部门和人员。做出了如下本次评审的决定和措施：
一、本次管理评审基本上达到了预期的目的，为持续改进工正科技公司质量的稳定和提高，促进各部门提高工作质量，以顾客为关注焦点，不断满足顾客要求，增强顾客满意，起到了积极作用。同时为我公司通过2000版/T19001标准质量管理体系认证，创造了有利条件。
二、本次评审结论为：通过体系的运行，公司管理已提高到一个新的层次，为公司的全部管理纳入该体系奠定了良好的基础。经过对我公司这次内部质量体系审核、最终产品检验、用户服务的解决情况的分析，我公司的质量方针和质量目标是适宜的，质量管理体系符合IS09001：2000标准和我司质量管理体系文件的要求，适应我司的实际情况，质量管理体系能在持续改进中有效运行，与产品质量有关的各项工作基本上处于受控状态，全公司职工执行质量管理体系文件的自觉性不断提高。这些方面都反映出体系的实施较为有效。一致认为我公司质量体系基本具备申请第三方注册认证的条件。
三、在**期间对公司的顾客进行的满意度调查显示目前顾客满意率为***，离本公司的质量目标要求尚存在着差距，为此***要求****部门分析原因，制定相应的纠正预防措施，并由**部门监督实施。本次管评共开出纠正预防措施**个，改进措施**个，详见相应记录。
第2篇：xx公司HSE管理评审报告根据管理评审计划安排，XX公司于20XX年10月20日召开了管理评审会议。会议由矿长***同志主持，各部门负责人和相关人员参加了会议。会上由管理者代表***同志总结了本公司质量和环境管理体系建立以来的实施运行情况，体系覆盖的主要部门负责人就各自负责的重要工作以及资源和改进需求分别作了发言。会议对公司环境和职业健康安全方针、目标指标贯彻实施情况以及三个管理体系的适宜性、充分性和有效性进行了评审。
根据管理评审会议内容和最高管理者的总结形成如下报告。
一、评审认为本公司质量和环境方针初步被员工理解，并能在实际工作中较好地贯彻实施。质量和环境目标指标和管理方案体现了方针的要求，且符合实际、切实可行。运行实践表明两个体系的方针目标得到了较好的实施。
环境目标（详见方案）已基本完成。
公司质量和环境方针目标是比较适应、充分和有效的。
二、评审认为公司建立的文化件质量和环境管理体系能够实施和保持，识别和获取了相关的法律法规和其他要求，并能贯彻执行；对重要环境因素进行了识别评价，并得到了较好的控制；员工的环境意识均有了明显的增强，从事各项工作的能力也有新的提高；公司初步形成了相关方要求以及适用的法律法规和其他要求的能力，基本形成了持续改进的机制。
评审认为体系建立实施以来，公司的管理水平进一步提高，基础工作得到了加强，文件制度进一步规范，环境有了新绩效。经上级有关部门监测，生活的废水、废气、噪声排放均达到了规定的排放标准。至今为止未发生任何大小事故。
评审认为本公司建立的质量和环境管理体系运行情况良好，是比较充分、适宜和有效的，基本能满足GB/T19001—2000、GB/T24001—2015标准和本公司方针目标的要求，适应公司内外部环境的变化的需求，达到了认证的条件，可提请第三方认证审核。
三、管理评审认为通过贯标认证、体系运行，质量和环境各项工作有了较大进步，但在对标准的深入理解、节约资源能源等方面仍有较大差距，需努力加以改进，会议决定重点改进以下工作：
1、针对目前应急演练实施条件制约的情况，今后可根据标准要求进行适宜的模拟演练。
2、今后应由生产科、开运科、防突科提供油脂消耗的统计，服务公司进行水的消耗统计。
3、应明确质量办服务范围、相应的考核制度及人员配备问题，要求各部门相关的质量文件必须及时上报质量办，会后提交矿领导议决。
4、对质量与环境管理体系标准运行中的文件和记录的编号进行统一的规定。
编制：XXX审核：XXX批准：XXX
第3篇：管理评审报告范文XX客运有限公司于20XX年XX月XX日下午在XX一分公司会议室召开2015年度管理评审会议。出席本次会议的有总经理、管理者代表、各分公司经理、各部门负责人，公司总经理刘建远主持了本次会议。会上，各位与会者依据事先准备的管理评审输入材料作了踊跃发言，对前一阶段工作进行了总结回顾，对本公司自上
次监审以来质量管理体系的适宜性、有效性及充分性和方针、目标的适宜性进行了评价，对于存在问题进行了反思和研究，对于经营方面一些新的建议进行了交流和探讨。大家畅所欲言，充分发表意见，本次会议集思广益，取得了预期效果。
与会者一致认为：自本公司质量管理体系建立以来，公司已经纳入正轨，全体员工质量意识和满足旅客需求的意识有较大程度的提高，质量目标已部分实现，这说明质量方针、质量目标切合本公司实际情况，具有较好的适宜性，可操作性强。从内审结果来看，各分公司、各部门基本上都能按质量手册、程序文件规定来开展工作，未见到系统性不合格或区域性不合格（
至于资源配置方面，上次管理评审输出的三项任务：①新站建设、老站改造，②各车站添置危险品检查仪，③提高营运车辆档次，均已实现或部分实现，这说明本公司资源的充分性有一定的提高，但是本公司为适应形势需要，仍决定不断继续加大投入，各分公司要做好思想准备。
通过讨论，会议决定：今后着重抓好以下四件大事，做到有所提高、有所突破，下次管理评审必须有所交待。【质量管理体系年度评审报告怎么写】
1、各分公司要进一步加强对驾驶员安全意识和质量意识培训（由安机部门牵头）。
2、应对火车开通这一挑战，各分公司应针对性地进行市场调研，分析旅客流向、流量、流时，进一步细分市场，一方面开发新线路，一方面调整现有班车时刻，满足不同层次旅客的多样化需求（由运务部门牵头）。
3、为提高服务质量必须继续加大基础设施投入，要求各分公司继续进行车辆更新换代（由安机、运务部门牵头）。
4、针对内审中发现的问题，要求各个分公司加强对员工以下两个方面的培训工作：（1）质量意识（服务意识、安全意识），（2）岗位技能，要进行实际操作考核，考核合格方可上岗（由办公室牵头）。
5、为培育公司新的利润增长点，公司决定除增加现有运营车辆中公车公营的份额外，再进行客车租赁方案的可行性探索（由运务部门牵头）。
各部门、各分公司要围绕本次会议确定的重点，积极开展工作，克服畏难情绪，深入贯彻iso9001标准精神，为广大旅客提供更优质的服务。
编制：XXX批准：XXX
XXXX年XX月XX日
第1篇：品质部年度工作总结
转眼间已经成为昨天。在这过去的一年，对于佳茂来说是不平凡的一年，我们进行了多项设备及原（物）料改造；也经受了全球金融危机带来的冲击，让人感慨颇多。
今年以来，在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，品管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个总结报告，请批评指证，谢谢！
一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了品管部工作流程：
今年品管部人员状况是：品管部人力：现有8人，控制范围广：包括了进料、入库、出货、生产各制程等工作。加之公司在下半年加强了品管队伍的建设，品管部同时也加强了检验人员的内部培训，同时加强了原材料和入库产品控制的力度，工作量也随之增大。在此种情况下必须加强部门管理，必须使品质管理系统化、标准化。对此采取了以下措施：
1。采用日报表对当天的工作进行记录，采用周报和月报对当周或当月工作进行总结并制定下周的工作计划。各责任人按计划行事，并做到跟踪，验证并保证总体任务的完成。
2。对品管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化，让各检验人员严格按文件作业，规范操作。针对原来的进料、出货检验方法和判定标准不统一，检验员检验时要经常相互探讨，并制定相关缺陷样品封存，查找产品标准并亲自参与功能测试，并将其形成标准文件。先后修改和拟制了原材料和成品的检验项目和判定标准等多份文件及表格，为作业员提供判定准则。厂部份文件清单具体如下：
部门文件修订
序号文件名称
1包装纸箱检验标准
2模具检验标准
3iqc检验规范
4供应商考核规定
5成品入库检验规范
6成品出货检验规范
3。建全了品管部部门质量目标，包括进料和成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批次合格率等，以确保品质监控的质量。
4。加强技能知识学习，学习测试和质量检查方面的知识。以便生产能力扩大在部门人力紧张时，检验人员综合质量监控能力，确保部门目标任务的完成。
二、完善质量管理体系，确保体系正常运作：
XX年初步展开并实现以下项目：
1．为确保体系的正常运作，于12月23号iso9001：XX版质量管理体系，第三方年度监审顺利通过。
2．统计报表完善质量记录和质量统计，现已形成品质周报和月报统计，能直观的反映各时期质量状况，以便于各责任部门/人员采取有效措施即时改善。
3．完善公司质量目标指标，制定了统计和纠正预防措施作业办法。通过管理评审会议，对公司质量目标，于《XX年上半年部门质量目标》进行修改。并通过《质量月报》对目标指标的达成情况进行真实的统计，直观的反映目标指标的达成情况。对未达标的目标指标进行跟踪，要求责任单位改善，确保目标指标的达成。
XX年初步计划完成项目：。
1．拟制不良品及次品再利用，需规范对已入库成品出现质量问题的返工作业。
2．继续强化产品的入库控制力度，提升出货产合格率；
3．设定XX年公司整体目标，阶段目标，部门目标
4。对文件制定的一些看法，需要一定的可操作性，即是根据真正原因或需要而制定，同时改善的措施无有效落实，但对对策的跟进效果或对策的合理性没有根本落实验证。
三、严格质量控制，完善控制流程和检测手段：
1。进料品质控制：
1）。修改了《iqc进料检验作业规范》、《iqc进料品质检验项目和判定标准》文件，规范了进料检验作业流程和检验标准。
2）。严格进料检验，9月份开始统计检验物料301批，发现8批不合格。
2。成品质量控制：
1）。拟制了《qc成品入库检验作业规范》、《生产成品包装检验作业规范》、《qc成品检验项目和判定标准》文件，规范了成品检验作业和检验标准。
2）。加强了制程质量控制，设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针oqc检验到不合格项要求生产部改善，从今年的成品检验结果来看，制程交验质量得到很大的提升，平均成品不良率从去年的10%降到今年的2。2%，提升了近7。8个百分点。
四、XX年整体工作小结：
1。回顾过去的一年，在全体品管人员的努力下，实现了品管部：作业按流程、判定按标准、基本做到工作有记录、数据有统计的工作系统化、标准化并实现质量目标。
2。另一方面，从整年所出的质量问题来分析，也体现了现有品质控制手段还存在不够完善，有漏洞的问题。主要是对产品检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年品管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题，
能真正杜绝问重复产生及习惯性不良的认可。
五、XX年品管工作规划：
时光飞逝，转眼将进入虎福之年。时值公司蕴酿突破发展和走向规范化、制度化管理发展之际，面对新产品的不断出现、市场的变化，品管工作任重而道远。
1。过去的一年品管部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强。品管部将继续按照公司制定的总目标，将品质工作向各部门深入的指示。提升品质人员素质，即时跟进新产品、新标准。做好XX年的品质管理策划，严格质量控制，确保公司产品的质量能满足客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析研究和策划，必要时将qe工程质量机能展开将引入质量系统控制，加强质量目标的统计和品质异常的跟踪。
2。品质控制机制虽然得以建立，但仍需进一步完善。今后我们将以XX年初将举行的，iso9001：XX内审员上门或外送培训为契机，重新组建“内审员队伍”，全面开展质量体系工作。加强对各部门质量体系的监督检查，保证质量体系的有效性、适宜性和充分性。
对iso9001：XX版在5月份前需更换到iso9001：XX版，换版过程是：
1）。春节后各部门负责人需进行XX版内审员资格培训，及时换成iso9001：XX版，在三月份后要运行新版本。
2）。在五月份cqc会进行换版的第一
次审核。（如没有换版XX版会自动失效）
3）。内校员资格培训，因公司比较多内校仪器，送外校费用高也不方便，需送外培训一名内校员，内校培训需在四月份前培训完成。
3。推行绩效考核与5s活动：
1）。为更好的调动员工工作效率，响应公司薪酬改革的需要，对品管检验人员的考核工作将加强。
2）。需进行5s活动策划，需拟制《5s推进领导小组成员及职责》、《5s工作推行实施办法》，对5s的推动组织、检查标准、各部门负责区域和责任人、奖罚办法等需全面策划讨论，预计XX年3月份开始试验推行。
4．现将XX年品管部质量目标初步制定如下：
月不良率；2%/客户投诉：一般性1件/月严重0。2件/月
5．针对生产运行所出现的问题，做好各项检测工作，为生产提供“准确、及时”的检测数据，同时加强各生产部门之间的沟通协调，对于生产异常和各种波动及时反馈。确实为生产部门提升“品质”做好服务工作；
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