【www.guakaob.com--项目管理师】
2015年**市中医院开展中医药知识与技能培训
为进一步实施国家中医药管理局明确的乡村医生中医药知识与技能基本要求，发挥中医药在农村卫生工作的优势与作用，推进中医药知识、中医药技术、中医药服务进家庭、进社区、进农村，促进我院对基层中医药适宜技术推广项目等工作顺利开展，2015年我院计划将加大力度，继续组织实施中医药知识与技能的培训项目，全面提高我院医师运用传统中医药防病治病能力，基本达到卫生部、国家中医药管理局明确的乡村医生中医药知识与技能基本要求，培养建设出一支扎根基层、服务群众、乐于奉献、临床实践技能较强、适才适用的（中医）医生队伍。并形成一套比较完善的培训体系，现特制定本工作计划如下：
一、培训组织管理
由我院科教科负责中医药知识与技能培训的统一实施，加强培训工作的组织管理、督查考核；并组织省级中医药专家及桐乡市中医学会专家强化乡村医生中医药知识与技能培训的业务指导。按计划具体实施乡村医生中医药知识与技能培训活动，结合开展的头针、铍针的应用，中草药使用，中医药适宜技术推广等工作，科学统筹基层中医药知识技能培训活动，推进农村中医药工作深入发展、全面提高我院的中医药基层服务能力。
二、培训项目对象
培训对象为全院的在职医师。2015年新招聘的医生将参加下半年的培训。
三、培训内容要求
培训内容分三块：一是卫生部、国家中医药管理局印发的乡村医生中医药知识与技能基本要求；二是国家中医药局编印的《基层中医药适宜技术手册》的内容；三是海宁市中医院推广的适宜中医药技术项目；2015年培训工作重点围绕卫生部和国家中医药管理局明确的乡村医生应知应会的中医药基础知识，强化培训中医诊疗技能和适宜技术项目，达到学以致用要求，确保每个在编医师均达到卫生部、国家中医药管理局明确的中医药知识与技能基本要求。
四、培训工作实施
培训形式以讲座和自学为主，辅以集中辅导。根据中医药知识和技能培训要求，制订培训措施，4月底前将培训活动计划上报桐乡市卫生局。
培训实施中严格自学考核制度，全年不少于150学时；并在医院集中安排辅导（每周4学时、共40学时）。12月15日前全面完成培训任务。12月底由科教科组织对培训人员进行抽考和检查，并将培训考核结果列入每位医生年度工作考核中。【中医药监督知识与能力培训项目实施方案】
**市中医院科教科 2011.1
XXXXXXX中医药服务能力提升项目实
施方案
为扶持和促进中医、民族医药事业的发展，提升基层中医药服务能力，充分发挥中医药在深化医改中的作用，根据《XX市财政局 XXX市卫生局关于下达2014年XXX市》X财社〔2014〕XX号文件精神。结合卫生院实际，制定XXXXXX卫生院中医药服务能力提升项目实施方案。
一、 指导思想
为响应国家关于提升基层中医药服务能力，为广大人民群众提供更有效，廉价，便捷的中医药服务，发扬中医药特色，推动中医药继承与创新，促进中医药工作协调发展，成立以院长任组长、医务科长任为办公室主任的中医药服务能力提升项目领导小组，具体负责制定、落实项目实施及中医馆发展规划。不断满足人民群众日渐增长的中医药服务需求及进一步提升中医馆品牌效能。
二、工作目标
到今年年底，建立功能完善、特色明显、方便有效的中医药服务体系，形成有利于发挥中医药特色优势、促进中医药服务的政策体系和运行机制，推进我乡中医药事业持续健康发展。
三、现有设备及服务能力【中医药监督知识与能力培训项目实施方案】
1、人员:卫生院现有中医执业医师1人，中药房医生1人；
2、房屋：诊断室一间，中医房一间；
3、设备：电针机1台，中频治疗仪1台，多功能电动理疗床1张，电磁波治疗仪3个等设备；
4、服务能力：能提供基本的中医配伍，针灸，推拿及理疗等服务。
四、提升标准
（一）人才培养：派出中医执业医师1名，中西医结合执业医师1名，康复技师1名，中药房医生1名，根据优势病种派出中医药业务骨干，到上级中医医院进修学习，筑巢引凤，请上级医师到我院代教帮扶。
（二）中医诊疗环境改善。改中医科为中医馆，中医馆连片，设有中医诊断室、中医治疗室、中药房、煎药室。装饰风格明显的中医药文化氛围，悬挂中医馆各种制度及中医科普知识，充分体现中医药内涵，便于群众接受中医药服务。
（三）配置中医诊疗设备。按照“填平补齐”的原则，计划新增设针灸推拿床2张，药物熏蒸治疗床1张，中医离子导入设备1台，煎药机1台，尽量满足群众中医药服务需求。
（四）信息化建设。配备计算机系统、投影仪等设备，与基层中医药适宜技术推广视频网络实现互联互通。
（五）中医药适宜技术水平。能对常见病多发病、部分疑难杂病用中医方法很好治疗，能开展一般针法、灸法、推拿、刮痧、拔罐、敷熨、熏洗、外包中药等技术的规范化操作。
（六）中医药特色能力建设。在当地疾病谱中筛选部分优势病种，如慢性疼痛、慢性鼻炎、慢性胃炎、中风、不孕不育症等作中医馆重点发展。大力倡导“看中医、吃中药”、“治未病”理念，让群众切
实享受到中医药特色服务“简、便、廉、优”的实惠。加强乡村医生培训，鼓励卫生室运用适宜技术，建立长效机制。
五、资金筹措
项目资金由省级财政补足。2014年预算总投入XX万元，其中，房屋装修投入XX万元，设备投入XX万元。
六、工作进度
8-9月底，作前期计划，招标；
10月份，全面开展项目建设工作。
11月中旬，完成所有项目任务。
11月底，等待项目检查验收。
七、保障措施
1、加强组织领导与协调，统筹规划全乡中医药事业发展工作，优化中医药发展政策环境，将中医药提升项目政策落到实处。
2、重点支持中医药重点学科和专科建设人才培养。
3、根据不断变化的形势，优化中医药基本医疗保险政策，鼓励群众运用中医药防病治病。
4、广泛宣传发动，深入开展中医药“进农村、进社区、进家庭”科普宣传活动，营造浓厚的中医药发展氛围，让全社会都关注中医药，运用中医药。
XXXXXX卫生院
2014年8月7日
一、工作目标
（一）总体目标
到2016年，以社区卫生服务中心、乡镇卫生院、社区卫生服务站、村卫生室为主体、中医医院为龙头和支撑、社会资本举办的中医医疗机构为补充的基层中医药服务网络基本建立，中医药服务设施设备基本齐全，人员配备较为合理，素质进一步提高，能力进一步提升，基本满足城乡居民对中医药医疗保健服务需求，使城乡居民看中医更方便、更有效、更便宜，通过中医预防保健不生病、少生病、延缓生病。
（二）年度目标
1、社区卫生服务中心、乡镇卫生院100%的中医科、100%的中药房建设达到国家、省级标准。100%的社区卫生服务机构（乡、村）均能提供6种以上中医药服务。
2、95%以上的社区卫生服务中心、乡镇卫生院中医类别医师占本机构医师总数的比例达到20%以上。
3、95%以上的社区卫生服务中心、乡镇卫生院建成中医临床科室集中设置、多种中医药方法和手段综合使用、中医药文化氛围浓郁并相对独立的中医药综合服务区。
4、每个社区卫生服务中心、乡镇卫生院至少能够开展10项中医药适宜技术，每个社区卫生服务站、村卫生室至少能够开展4项中医药适宜技术。
5、综合（专科）医院100%设置中医科、中药房，75%达到《综合医院中医临床科室基本标准》和《医院中药房基本标准》。
6、100%的县（市、区）提高新农合中医药报销比例不少于10%。
二、主要任务
（一）推动基层中医药各项政策贯彻落实【中医药监督知识与能力培训项目实施方案】
各县（市、区）要将符合条件的医疗机构中药制剂、针灸及治疗性推拿等中医非药物诊疗技术纳入基本医疗保险报销范围；要全面开展付费总额控制，适应分级医疗体系的建立，完善差别支付政策，将支付比例进一步向基层倾斜，鼓励城乡居民在基层使用中医药服务。各县（市、区）要按照基本药物制度的要求，为所有的基层医疗卫生机构配备必要的中药饮片和中成药品种；中药饮片的基本药物管理要按照国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行；鼓励以县（市、区）为单位开展中成药、中药饮片临床使用综合评价工作，并鼓励使用推广具有区域特征的“简、便、验、廉”特色的中药验方。各各县（市、区）要在基层医疗卫生机构绩效考核中，将中医药科室建设、设备设施配置、人员配备与培训、中医药服务提供等列为重要指标，中医药内容列为一级指标，分值所占比例应不低于15%。
（二）加强基层中医药服务网络建设
要加强县级中医医院龙头建设，重点强化基本建设、中医重点（特色）专科和信息化建设，积极培育省级中医重点专科。将县中医医院纳入120急救网络。高邮市中医医院争创三级中医医院。
所有中医医院设置基层指导科，采取接受进修、巡回医疗、轮流下派、技术培训等多种形式，对基层医疗卫生机构开展中医药业务指导。要开展中医药人员县乡村一体化管理工作。高邮市实施中医类别医师县、乡、村纵向流动机制试点工作。
（三）加强基层中医药人才培养和队伍建设
要按照《乡镇卫生院中医科基本标准》、《社区卫生服务中心基本标准》和《社区卫生服务站基本标准》配齐配强中医药人员。100%社区卫生服务站至少配备1名中医类别医师或能够提供中医药服务的临床类别医师。100%村卫生室至少配备1名以中医药服务为主的乡村医生或能中会西的乡村医生。在每年基层医疗卫生机构公开招聘专业技术人员中，中医药人员应占一定比例。
要重视中医类别全科医生规范化培训和转岗培训工作。中医类别全科医生占基层全科医生的比例达到20%以上，中医类别全科医生占基层中医类别医师比例达到50%以上。要努力开展基层老中医药专家师带徒工作，通过师承方式为基层培养实用型中医药人才。要认真开展基层在职在岗中医药人员中医专业学历教育和继续教育，开展临床类别医师和乡村医生中医药知识与技能培训。建立健全基层中医药人才培养长效机制，在职称评定、培训学习、工资待遇等方面制定向基层中医药人员倾斜的激励措施。
（四）推广基层常见病多发病中医药适宜技术
各县（市、区）要在创建成市级基层常见病多发病中医药适宜技术推广基地的基础上，积极创建省级中医药适宜技术推广基地。要针对基层中西医人员推广以《基层中医药适宜技术手册》和国家中医药管理局通告的适宜技术目录以及“2016-2016年市基层中医药适宜技术推广项目”为重点的中医药适宜技术。允许基层西医人员经过系统培训考核后运用中医药适宜技术。
（五）加强基层中医药特色优势建设
要加强中医重点专科、专病建设。加强中医重点专科、专病建设的监测工作。积极开展中医临床诊疗中心创建活动。加强基层中医药特色创建工作。积极创建全国、省基层中医药工作先进单位。区、区、县通过全国基层中医药工作先进单位验收。继续推进省、市中医药特色社区卫生服务中心及乡镇卫生院示范中医科创建活动。新建一批市级中医药特色社区卫生服务中心（乡镇卫生院示范中医科）。实施省级基层中医药适宜技术推广基地建设和中医药特色乡镇卫生院创建活动。加强综合医院中医药工作。深入开展综合医院中医科室和中药房达标建设活动，推进综合性医院中医示范科室的创建活动。各级妇幼保健机构建立健全中医妇科和中医儿科，积极推广中医妇儿适宜技术。市一院建成全国综合医院中医药工作示范单位。
（六）推动基层医疗卫生机构开展中医预防保健服务
各县（市、区）要加强基层医疗卫生机构中医“治未病”科和康复科建设，大力培养和提高中医药和预防保健及康复服务专业技术人员的能力和素质。加强中医体质辨识理论和应用方法培训，逐年提高居民健康档案中医体质辨识的比例。要推动基层医疗卫生机构根据《中医健康管理技术规范》要求，对儿童、孕产妇、老年人和高血压、2型糖尿病患者运用中医药技术方法进行健康管理，逐年提高重点人群和慢病患者中医药健康管理率。对0-36个月儿童和65岁及以上老年人的中医药服务覆盖率达到45%以上。
（七）鼓励社会力量在基层举办中医医疗机构
各县（市、区）要制定并实施鼓励有资质的中医专业技术人员特别是名老中医在基层开设中医诊所或个体行医的政策措施。制定并实施鼓励有条件的基层药品连锁企业开办中医坐堂医诊所的政策措施。进一步落实价格、税收、医保定点、土地、重点学科建设、职称评定等方面政策，对各类社会资本举办非营利性中医医疗机构给予优先支持。
（八）依法加强基层中医中药监督管理
要强化中医监督管理，所有基层医疗卫生机构严格执行各项中医药行业标准和技术规范。加强中药使用管理，各县（市、区）要对所有基层医疗卫生机构培训推广《中成药临床应用指导原则》、《基本药物（中成药）临床应用指南》、《中药注射剂临床应用指南》，指导基层医务人员合理使用中成药。加强中药质量监管，各县（市、区）要严格规范基层医疗卫生机构中药饮片采购程序，要求基层医疗卫生机构严格审核中药饮片生产、经营企业资质，严禁假劣中药进入基层医疗卫生机构和个体诊所。
（九）推进中医药文化惠民工程深入开展
各县（市、区）要全面开展中医药文化惠民工程活动，组织开展“中医药就在你身边”中医药文化科普巡讲活动不少于10场，直接受益群众不少于1000人次，组织中医药服务“六进”活动各不少于2次，开展中医健康教育，在健康教育印刷资料、音像资料的种类、数量、宣教栏更新次数以及讲座、咨询活动次数等方面，应有40%以上的中医药内容。力争中医药文化科普知识普及80%以上行政村、85%以上社区和80%以上家庭。积极打造中医药文化品牌，各县（市、区）紧密结合实际，广泛开展中医药文化节、养生节、膏方节等活动，创作不少于1种面向基层群众的优秀中医药文化作品。
三、组织实施
（一）部署启动（2016年1-3月）
1、制定下发《2016年市实施基层中医药服务能力提升工程项目方案》、《2016年市基层中医药服务能力提升工程考核标准》，并予以部署。
2、各县（市、区）相应制定2016年提升工程实施细则，落实具体措施，做好宣传发动，并将实施细则报市卫生局中医处。
（二）具体实施（2016年4-9月）
1、各县（市、区）按照《2016年市实施基层中医药服务能力提升工程项目方案》和各地制定的实施细则要求，扎实开展提升工程的动员部署，努力推进工程顺利实施。
2、各县（市、区）卫生行政部门督促各级各类中医医疗机构按总体方案提出的目标和任务要求，结合实际，制定实施方案，同时采取切实有效措施，落实提升工程中各项工作任务。
3、各县（市、区）卫生行政部门对提升工程实施动态监控，随时进行督查、评价、检查好和指导，确保实施效果和目标完成。市卫生局期间将组织抽查。
4、各县（市、区）卫生行政部门要及时报送本地提升工程实施过程中的重大活动和工作进展情况。
（三）评估验收（2016年10月）
各县（市、区）要加强本地区提升工程实施进展情况和实施效果的监测评估，及时发现实施中存在的困难和问题，进行认真地分析研究，采取有力措施加以解决。各县（市、区）卫生行政部门在2016年10月20日前完成对辖区提升工程的自查，同时将提升工程实施情况的书面总结、自查评分表等材料于2016年10月30日前报市卫生局中医处，并做好接受市级抽查的准备。
（四）工作总结（2016年11-12月）
市卫生局于2016年11月组织对各县（市、区）提升工程工作进行考评。2016年年底将各地提升工程实施情况考评结果予以通报。
四、工作要求
（一）加强领导，落实责任
各级卫生行政部门负责辖区提升工程的组织领导、协调指导工作。各二级以上中医医院负责对城乡社区卫生服务机构的中医药业务指导，承担社区卫技人员中医药知识与技能的培训任务。各城乡社区卫生服务机构要认真实施提升工程，确保各项目标任务的落实。各县（市、区）卫生行政部门、各有关单位要组建专门领导班子，领导、协调项目推进工作，要明确专门人员，负责具体实施，并定期收集、上报实施进展情况。
（二）规范管理，严格考核
市卫生局对各县（市、区）的项目实施情况实行阶段或年终抽查，并列入年度目标考核内容。各县（市、区）要按照项目建设要求定期对建设单位进行检查、监督和指导，对不按要求实施项目的单位，要限期整改，并予以通报。
（三）宣传引导，示范推广
各县（市、区）要坚持正确的舆论导向，强主动引导，广泛宣传提升工程有关政策措施，大力宣传典型经验和进展成效。要调动各方参与提升工程的积极性、主动性和创造性，充分发挥基层中医药人员主力军的作用，营造全社会关心和支持提升工程的良好氛围。要及时搜集项目实施过程中好的做法和经验，采取多种方式组织交流。被评为省、市中医药特色社区卫生服务中心的单位要努力发挥示范作用，推广经验，以点带面，全面推进我市基层能力提升工程项目的开展。
为加强我区卫生各类人员能力建设，进一步提高医疗卫生服务能力和管理能力，结合我区卫生实际情况，特制定2016年卫生各类人员教育培训方案。
一、指导思想
以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，深入贯彻落实十八大精神，建立和完善卫生人员培训体系，逐步形成以高层次技术人才为突破、高素质管理人才为重点、实用型人才为基础的人才管理格局，努力培养和造就一支政治素质优、业务能力强的卫生人才队伍，为全区卫生事业的持续健康发展提供强有力的保障。
二、基本原则
（一）把握需求，分类培训。针对不同岗位职责需求，科学规划卫生人员培训工作。对新录用卫生实施分类培训、分类管理，切实增强培训的针对性和实效性。
（二）统筹兼顾，注重能力。卫生人员培训坚持能力与素质提高并重，坚持以专为主与一专多能相结合，理论学习与实践相结合。注重优化知识结构，强化实践技能，着力提高卫生人员的医疗服务能力、创新管理能力。
（三）创新管理，注重实效。把握卫生人员培训的规律和特点，加强培训工作规范化管理。着力加强培训能力建设，更新培训理念，创新培训形式，完善培训制度，优化培训内容，不断提高卫生人员培训工作的科学化、制度化、规范化水平，保障培训效果。
三、培训目标
通过对各类卫生技术人员的岗位培训，使其达到工作岗位的基本要求，全面提升卫生技术和管理人员素质，不断提高全区医疗卫生服务能力和水平。
四、培训对象
1、全区卫生监督员；
2、全区已取得乡村医生执业证书（包括助理执业医师、护士）后从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生；
3、在全区社区卫生服务中心（卫生院）、村卫生室、社区卫生服务站工作的具有执业资格的执业（助理）医师；
4、各基层医疗卫生单位护士长及护理骨干。
五、培训内容
（一）卫生监督员培训
行政许可内涵建设及档案管理；《卫生行政执法文书规范》；公共场所现场卫生监督；行政处罚案卷点评；医疗市场、学校卫生、生活饮用水、职业卫生监督管理知识；卫生监督相关法律知识。
（二）乡村医生培训
培训的主要内容包括国家基本公共卫生服务规范和公共卫生知识与技能、基本药物制度相关政策、农村合理用药知识、国家和省基本药物临床应用知识等。
（三）中医药培训
培训内容包括国家基本公共卫生服务规范和公共卫生知识与技能、基本药物制度相关政策、农村合理用药知识、国家和省基本药物临床应用知识、中医药学基础理论知识、中医药适宜等方面知识。
（四）护理培训
现代护理管理理念、医疗卫生政策法规、护理管理理论与实践、护理绩效考核、护理程序运用、优质护理实施、护患沟通技巧、危重病人护理管理、护理安全管理、护理质量控制、护理文书书写、医院感染管理、日常膳食与人体健康及临床急救护理等理论知识培训。
六、培训要求
1、加强领导。各单位要切实加强卫生人员培训工作领导，精心组织，明确责任，主要领导亲自抓，分管领导具体抓，并安排专人全程负责每一个培训项目，保证规定的培训时间、内容、培训质量和效果。
2、制定计划。各单位要按照局统一布置，制定2016年卫生人员参培计划，认真选派相关人员参训，安排好相关工作，并按局各职能科室要求及时上报参培人员名单。
3、严格考核。区卫生局将建立各类培训项目的进度台帐，定期督查。加强培训项目的绩效考核，培训工作结束后通过考试或考核等方式对培训效果进行测评，确保培训工作适应培训目标要求，达到预期培训效果。
第1篇：医药公司培训计划
为了宣传贯彻执行好《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，规范药品（医疗器械）监管和药品生产、流通、使用领域的各项活动，确保人民群众用药安全、有效和促进当地药业经济的健康发展，特制定20XX年度培训计划。
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以提高监管执法队伍和药品从业人员的综合素质为目标，以保障人民群众用药安全有效，促进我市药业健康发展为宗旨，坚持理论联系实际，按需施教，讲求实效的原则，根据药品监督执法岗位及药品生产、流通、使用领域的职责要求，有组织、有计划地实施。
二、培训的组织
根据《南平市药品监督管理局转发省局关于印发福建省药品监督管理系统省市县三级事权划分意见（试行）的通知》（南药监〔20XX〕文办139号）、福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品监督管理局培训管理暂行规定》的通知（闽药监〔20XX〕文人658号）以及南平市药监局关于转发《福建省药品监督管理系统干部在职参加学历教育及更改学历规定》（南药监〔20XX〕文人009号）有关精神，对我市药监系统20XX年度培训教育有关问题明确如下：
1、市局机关及直属单位正科以下（含）干部职工、县局及直属单位干部职工在职参加学历教育由市局负责审批，有参加新一年度学历教育的干部职工应在20XX年2月底前申请报批。
2、凡是组织人事部门下达的调训计划，要求参加党校、行政学院举办各类政治理论公务员初任培训、任职培训的，各县（市）局及直属单位要及时上报市局，由市局统一安排。
3、医疗机构制剂室负责配制和药检人员的岗位培训，药品批发、零售连锁企业从事药品养护、保管、销售工作的人员，药品连锁企业门店和零售企业从事质量管理、检查验收的人员以及营业员的岗位培训，由市局负责组织。
4、药品从业人员的培训和从业药师，医药专业、医药工程专业的初、中级职务人员的继续教育工作由市局负责组织，市、县两级局共同承办。
5、医疗机构使用医疗器械质量管理实施指南培训由各县（市）局负责组织，市、县两级共同承办。
6、各县（市）局安监人员和器械监管人员有关法律法规及专业知识的培训，由市局负责组织。
7、培训工作实行计划申报制度。在年度培训计划之外，确因工作需要，各有关单位和科室临时安排的培训项目，应提前10个工作日报人教科审核，由人教科报请市局局长办公会议研究同意后方可组织开展。
三、培训内容
新修订的《药品管理法》及《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》及《实施细则》、《药品流通监督管理办法》《医疗机构使用医疗器械质量管理实施指南》等有关法律法规及药械相关知识。另外，药品监管系统公务员还必须加强政治理论、思想作风建设、能力建设和行为规范教育，增强依法行政意识、廉政勤政意识和公共服务意识，学习现代公共管理技能。
四、培训时间安排
1、省、市药监局及各级组织人事部门安排的调训，具体时间另行通知；
2、药品从业人员培训；
①2—3月份举办2期药品批发企业、零售连锁企业从事药品养护、保管、销售工作的人员以及药品连锁企业门店、零售企业从事质量管理和检查验收工作的人员以及营业员的培训；
②2—3月份举办各县（市）局安监人员和器械监管人员法律法规及专业知识培训班。
③3月份安排初任公务员培训；
④1—6月份举办县（市）医疗机构使用医疗器械实施指南培训；
⑤7月份举办药工培训班；
⑥8—11月份举办从业药师及其他药品从业人员的继续教育或者业务培训。
第2篇：医药公司培训计划为适应机构改革后食品药品监管工作的需要，进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力，增强工作的创造力和执行力，着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员，根据局务会研究决定，特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。
一、指导思想
深入学习实践科学发展观，以提高食品药品监管人员和从业人员整体素质、增强工作创新能力为目标，引导广大食品药品监管人员和从业人员牢固树立“学”字为先的理念；通过对食品药品监管人员和从业人员进行理想信念教育、优良作风教育、廉洁从政教育和专业知识教育，提高其整体素质，建设一支政治强、业务精、作风正的行政执法队伍和遵纪守法的从业人员。
二、总体目标
结合“干部作风整顿”活动及“创先争优”活动和保持党的纯洁性学习教育活动，通过开展学习培训，使食品药品监管人员和从业人员政治素质及个人修养有进一步提高，增强应对新形势、新机遇、新挑战的能力；坚持经常化、制度化的学习机制，积极推进知识创新、工作创新和监管创新，适应食品药品监管新形势、新任务的要求。
三、学习培训内容
（一）进一步加强政治理论学习。学习《中国共产党党章》、《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》等党内法规，学习胡锦涛同志在庆祝包括中国共产党成立90周年大会上和在十七届中纪委七次全会上的重要讲话精神，学习科学发展观重要论述。学习新的操作规范，学习从业人员职业道德规范。
（二）进一步加强业务知识学习。重点加强食品、药品、医疗器械监管法律法规学习，并结合工作实际，深入学习《食品安全法》，深入研究食品药品监管法律法规，加强药品不良反应监测、特殊药品监管法律法规的学习；开展药品、医疗器械市场监督和药品案件稽查基础知识讲座和从业人员相关业务知识和技能的学习。
四、学习培训方法（具体安排见附表）
（一）集中学习和自学相结合。局领导干部要结合中心组的学习，坚持每周二下午集中学习。同时要坚持自学并认真做好读书笔记。
（二）举办专题辅导。结合开展保持党的纯洁性学习教育活动，联系食品药品监管中心工作，从业人员操作规范，适时邀请省、市专家或专业人士作辅导讲座。
第3篇：医药公司培训计划（一）培训目的：通过培训，使中医药人员掌握中医中药相关知识，能够熟练运用中医药理论与方法，开展中医药预防、养生保健、康复、计划生育技术服务、健康教育和常见病、多发病的诊疗服务；
（二）培训方式：
1．理论与实践相结合、长期与短期相结合的中医药人员培养机制，如外出参观学习、上级医院进修、中医类别医师岗位培训和规范化培训、三基继续教育、专家专题讲座、疑难会诊讨论、参加学术会议等；
2．搭建发挥社区中医药人员作用平台，如建立中医团队，参与全科团队工作，在社区、家庭开展中医药适宜技术和中医药“六位一体”特色服务；
（三）人员培训既要保证人员素质不断提高、医学知识不断更新，也要保证正常的医疗秩序；
（四）各类人员培训具体要求：
1．中医类别医师
（1）已在卫生机构中从事中医药服务工作。
（2）新进入卫生机构工作的中医类别医师。
（3）按“分层、分类、分岗”的原则，采取多种形式开展“缺什么，补什么”的继续教育。
（4）按照国家基层常见病多发病中医药适宜技术推广项目要求，开展中医药适宜技术培训。
（五）培训内容
1、胁痛的中医治疗 张立德
2、丹毒 苏爱平
3、病毒性肝炎的中医治疗 陈仕玉
4、鼻衄的中医治疗 万叶强
第4篇：医药公司培训计划一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者，首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。
需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单，而且容易回答，能激发被调查者的兴趣。此外，还必须结合访谈的形式，向各级管理者和他的下级进行调查，以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式，确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。
二、进行培训预算。对于调查数据，必须进行系统的分析，结合对受训人员学习资质的评估，总结差距和根源。
制定培训解决方案应遵循如下步骤：明确方案涉及的培训项目；评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等；确定培训的重点项目和常规项目，确定培训工作的重点；确定出哪些培训课程可自主开发，哪些需外购或定制，最后确定自有师资的培养数量、培训系统的建设，做出培训计划和培训预算。
在培训预算方面，有固定培训预算的医药企业，大多按各部门员工数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门，预算可以相对高一些；而发展平稳且有经验的公司，可相对低一点。
三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员，按横向医药业务分工的不同，可以划分为以下几个类别：药店超市组类；医院组类；普药商务组类；销售管理人员；产品经理；内部培训师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为：新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。
四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升##第3篇部分，然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况，或安排内训，或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理，大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课，作为企业对他们的奖励。
一、工作目标
加强对辖区内中药生产企业购进行为的监管，严禁中药生产企业从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，杜绝来源不明或存在影响药品质量风险的中药材、中药饮片及原辅料进入生产环节，落实中药材、中药饮片及原辅料的质量检验工作要求，监督企业严格按GMp要求组织生产，切实消除中药生产质量安全风险。
二、工作任务
（一）开展辖区内中药生产企业中药材、中药饮片及原辅料购入情况的监督检查，重点检查生产企业中药材、中药饮片及原辅料购入渠道和相关资质证明、供应商审查、验收记录、按照《中国药典》（2016版）对购进的中药材、中药饮片及原辅料进行质量检验、质量档案等情况，对来源不明、进货渠道不清等进行追溯检查。
（二）加强中药材、中药饮片及原辅料储存管理的监督检查，严禁采用易造成有害物质残留的方式进行在库养护。
（三）加强中药生产企业检验设备及能力的检查。中药饮片生产企业对中药材和中药饮片按法定标准进行全项检验，除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外，原则不允许委托检验。中药制剂生产企业应发具备对购入原料、中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和能力。
（四）加强中药饮片生产企业关键人员资质的检查。严格按药品GMp（2016年修订）及中药饮片附录要求，具备有中药饮片生产或质量管理的实践经验。关键人员以及质量保证、质量控制、生产、仓储等人员均应为企业全职在岗人员。
（五）加强中药生产过程中标准和标准工艺执行情况的检查。严查擅自改变生产工艺和处方行为。
（六）加强对中药饮片和中药提取物的投料情况、中药材前处理或提取情况是否符合国家标准要求及中间产品质量控制、浸膏收率、物料平衡、批生产记录、偏差处理及不合格品处理等情况的检查。规范中药饮片批号编制工作，以中药材投料日期作为生产日期，中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。按规定进行中药材和中药饮片的留样，至少为产品放行后一年。
（七）加强对中药制剂（含中药提取物）委托生产的检查，强化对生产企业落实委托检验的检查。
（八）重点加强对列入基本药物目录品种，特别是近期药材涨幅较大、产品成本较高、招标采购中标价明显偏低的中药品种的检查。严格监督执行《药品生产质量管理规范》，监督企业对可能存在的质量风险进行评估。
三、工作步骤与时间安排
中药生产监督检查工作从2016年4月25日开始至6月30日结束，分三个阶段进行：
（一）方案制定、摸底调查、宣传动员阶段（2016年4月25日—5月30日）。市局根据本辖区的实际情况制定切实可行的实施方案。相关县局应做好宣传动员工作，负责对本辖区中药制剂、中药饮片生产及品种进行基础性调查，掌握相关信息；督促辖区中药制剂、中药饮片生产企业强化法律意识及质量责任意识，严格执行药品GMp，完善质量管理体系，依法、依规组织生产，确保中药产品质量。
各中药制剂、中药饮片生产企业要对照药品GMp的有关要求，全面、深入的开展自查自纠，及时排查中药生产及质量管理过程中的质量隐患。对于在自查自纠工作中发现质量隐患的品种，企业应主动停止生产，并向省局、市局报告。
（二）监督检查阶段（2016年5月31日—6月22日）。市局按照制定的中药生产监督检查方案，结合省局年初工作会议部署的中药材、中药提取物以及化工原料代替原料药和药用辅料等重点检查要求，协同县局对全市中药制剂、中药饮片生产企业进行生产全过程的监督检查。现场监督检查覆盖率达到100%。
（三）总结阶段（2016年6月23日—30日）。相关县局对监督检查开展情况进行总结、上报市局。市局将企业具备相应生产、检验设备和能力的生产品种上报省局备案。
第2篇:作风转变深化年活动方案为深入贯彻党的十八大、十八届三中全会和习近平总书记系列重要讲话精神，持续落实中央八项规定，坚持不懈纠正“四风”，深入推进以为民务实清廉为主要内容的党的群众路线教育实践活动，根据市委办、市政府办《关于开展“作风转变深化年”活动的意见》（宁委办〔2016〕15号），现就开展“作风转变深化年”活动制定如下方案：
一、活动目标
通过开展“作风转变深化年”活动，坚决反对和纠正“四风”，着力解决党员干部作风方面存在的突出问题以及熟人经济、行政中梗阻、行政不作为、乱作为等问题，把全市系统广大党员干部的思想统一到市委、市政府的决策部署上来，形成刹歪风、扬正气、树新风的强大气势，以作风建设取得的新成效汇聚起推动我市食品药品监管新征程的正能量。
二、活动内容
（一）持续贯彻落实中央八项规定。持之以恒抓好中央八项规定落实，坚持从作风建设的大局着眼，从解决“四风”问题的点滴做起，使求真务实、艰苦奋斗、厉行节约真正成为一种习惯，成为一种自觉，进而成为一种从政文化，成为一种社会文明。要结合开展党的群众路线教育实践活动，坚持抓早抓小、防微杜渐，对党员干部身上的问题早发现、早提醒、早纠正、早查处。对反映廉洁和作风方面的问题，运用廉政谈话提醒机制，及时采取约谈、函询等方式，及早提醒纠正，防小错变大错。要重视思想教育管理，告诫党员干部要心存敬畏，不要心存侥幸，要警钟长鸣，才能警笛不响。
（二）深入践行党的群众路线。要以开展第二批党的群众路线教育实践活动为契机，深化“四下基层、四解四促”、“转作风、提效能、促发展”等活动，切实解决“四风”、思想观念滞后、群众反映强烈的切身利益、联系服务群众“最后一公里”等突出问题，进一步树立为民务实清廉的良好形象，以优良的党风带政风促民风。各单位领导班子和领导干部要围绕《市食品药品监督管理局深入开展党的群众路线教育实践活动实施方案》提出的重点突出问题，认真梳理剖析，实行开门整改，切实有效解决，形成长效机制。对软、懒、散的领导班子进行整顿；对存在一般性作风问题的干部，立足于教育提高，促其改进；对群众意见大、不认真查摆问题、没有明显改进的干部，要进行组织调整。对在活动中发现的重大违纪违法问题，要及时移交纪检监察机关或有关方面严肃查处。建立健全定期研究解决基层和群众反映突出问题等制度，形成直接联系服务群众的常态长效机制，使贯彻群众路线成为党员、干部长期自觉的行动。
（三）强力推行“马上就办”。认真践行“马上就办”精神，完善“马上就办”工作机制，拓宽举报投诉渠道，建立健全“马上就办”长效机制。组织开展“庸懒散拖”专项整治行动，严格落实岗位责任、服务承诺、限时办结、首问责任和一次性告知等制度，严肃查处违反机关效能建设规定的行为，促进制度落实到位。规范效能投诉办理，进一步畅通投诉渠道，加强对投诉者的保护；加大对违反《省机关效能条例》规定、“马上就办”要求和损害发展环境突出问题的直查快办力度，实施典型案例“一事一通报制度”。综合运用监察建议、效能督查建议和效能问责等法定手段，倒逼“马上就办”行动自觉的养成。
(四)深化行政审批制度改革。按照“每年压缩50%审批事项”总要求，坚持“能少则少、能放则放、能快则快、能优则优”的原则，进一步调整梳理下放市级行政审批项目。同时，按照“快受理、快考核、快审核、快上报、快下达批件”的“五快”服务，进一步缩短行政审批时限，对能当场受理的行政审批申请当场受理，需补正的材料一次性告知，并允许容缺预审，限时补报。大力提高技术审查效率，对申请新开办以及新一轮认证的企业，在符合规定并保证认证工作质量的前提下，加快审查进度。聚焦群众反映强烈的“办证难”等问题，加强跨科室审批事项的整合与联动，创造性开展预约、代办、延时等特色服务，进一步提高办事效率和服务水平。
（五）着力优化发展环境。积极融入“六新大”建设大局，服务“海西药城”医药产业发展，继续推行12条涵盖行政审批、政策引导、药材种植、技术服务等四个方面的支持药业经济发展措施，并结合“四下基层四解四促”活动，以“局长在行动”为载体，落实领导干部挂钩帮扶制度，以指导、协调、监督、服务为重点，增强服务基层的主动性、针对性和有效性，帮促企业解决生产投厂、项目审批、质量管理等方面问题，促进新申办企业落地生根，已投产企业长势发展。
三、措施要求
（一）加强领导，强化责任。“作风转变落实年”活动在市局党组的领导下，由市局机关效能建设领导小组组织实施，下设办公室依托市局监察室，负责活动的日常指导、协调和推进。各单位领导班子“一把手”是作风建设的第一责任人，要切实负起责任。各单位各部门要把“作风转变深化年”活动作为今年机关效能建设的重要工作来抓，结合工作实际，积极创新提速增效、为民服务的新办法，新举措，确保活动取得实效。
（二）加强宣传，营造氛围。要充分发挥报纸、广播、电视、网络等主流媒体作用，多形式、多渠道宣传活动开展情况，广泛宣传报道改进工作作风、提高机关效能的好经验好作法，让“作风转变深化年”活动看得见、摸得着、听得见，努力营造良好的社会环境和舆论氛围。
（三）加强监督，务求实效。要发挥绩效管理导向作用，将活动的组织开展情况纳入年度绩效考评范围。市局监察室加强组织协调和监督检查，严格问责问效，确保作风转变落到实处，收到实效。市局活动总结于12月底前报送市效能办，各县（市）局活动总结于12月15日前报市局监察室。
第3篇:药品与化妆品安全监管工作方案一、2016年全市药品安全监管工作要点
（一）继续开展药品专项整治行动。继续按照国家总局的统一部署，开展各类专项整治行动。今年，专项整治行动仍然是以中药材、中药提取物以及化工原料代替原料药和药用辅料等为重点。每个季度确定一个重点，采取统一行动。相关县市局要结合各自实际，找准问题、细化目标、早作谋划、提前行动。
（二）继续抓好新修订的药品GMp的实施。今年，无菌药品（古田药业小容量注射剂生产线、闽东力捷迅药业冻干粉针一车间）和非无菌药品（古田福兴原料药生产线、广生堂药业口服固体一车间和合成一车间）计划认证，相关县市局要重点关注无菌药品生产线（车间）停产执行情况，实时监督和指导计划认证的企业进行技术改造，争取早日完成改造申请认证。市局和柘荣县局下半年配合省局对2016年通过认证的闽东力捷迅药业冻干粉针二车间进行跟踪检查。
（三）继续加强药品生产日常监管。相关县市局要把日常监管与安全生产专项检查有机结合起来，发现严重缺陷的要及时上报市局督办。要明确日常监管频率、重点检查内容，确保日常监管覆盖率达100%；并建立好完整的日常监管和企业信用档案。一要抓药品原辅料质量保源头安全。加强中药材、中药提取物、药品原辅料监督检查，防止以化工原料代替原料药和药用辅料投料生产药品制剂的行为。二要抓生产管理规范保过程安全。加强处方工艺规程、委托生产、岗位操作规程、批生产记录等过程检查，防止违规生产行为。三要抓药品检验放行保成品安全。加强中间产品质量控制和成品检验、委托检验的监管，确保出厂销售的药品全检合格。对天人药业、古田福兴、广生堂药业、康乐药业报备的委托检验项目要跟踪检查。今年，市局将对全市药品生产企业检验能力进行评估，重点评估人员、设施设备及管理是否与生产品种相适应。
（四）继续强化特殊药品监管。各县市局要结合实际情况，制订监督检查计划，对重点企业、重点品种、重点环节，要实施重点监管，切实履行药品监管工作职责，确保特殊药品质量和安全，严防流入非法渠道。对重点监管的特殊药品（精神药品）在产企业每月至少现场检查一次，对其他特殊药品企业实现日常监管全覆盖（每季度至少检查一次）。
（五）加强药品生产企业安全生产检查。各县市局要重视安全生产检查工作，全面深入排查企业安全生产隐患，落实责任、堵住漏洞。重点检查药品生产企业新建、改建项目建设工程消防设计、竣工验收，消防验收合格或备案凭证；开展安全日常检查、巡查情况和安全隐患的监控预警、排查治理情况；特种设备的使用合格证明和特种作业操作资格证书；危险品的验收、贮存、管理执行国家有关规定的情况；应急处理措施以及事故报告和处置情况。对在检查过程中发现的问题要进行探讨研究，制定可行性措施，督促整改到位，确保安全生产。
（六）进一步强化医疗机构制剂室的监管。认真落实《省医疗机构制剂配制日常监督管理暂行规定》，督促市中医院制剂室按照注册核准的处方和工艺配制制剂，确保制剂规范化配制和使用。
（七）继续提高药械监测评价工作水平。2016年药械监测工作将从重数量到重质量的转变，我市要在保证报告数量稳步增长的同时全面提高报告质量，提高药品不良反应新的严重的报告比例。一是市中心要严格按照办法要求及时审核评价，各县市局对需要核实、确认或调查的报告要及时与报告单位沟通，对严重病例报告要逐例进行真实性核实。二是市中心要以设置市医院为哨点医院的契机，组织开展三级医疗机构监测人员的强化性培训，各县市局要结合省市下发的药械监测视频教材和药械安全性监测工作手册资料开展基础性培训。三是各县市局应对本区域注册用户进行梳理，解决报告单位重复注册问题，严格管理基层监测机构代报工作模式，严禁伪造报告内容。四是市药品不良反应监测中心要建立预警信号日监测制度，由专人负责药械预警信号的监测，在24小时内对出现的预警信号进行审核并初步评价，及时组织事发地局进行调查、核实。五是要建立日常监测、疑似预防接种反应报告信息定期分析报告制度，要与当地的疾病预防控制中心定期沟通疑似预防接种异常反应监测信息和相关工作。六是市局将按照省局开展“药品风险控制计划”行动的工作部署，组织辖区药品生产企业对相关品种的安全性情况进行全面梳理、分析，并提出相应的风险控制措施，相关县市局要督促企业对本企业所有生产的品种进行一次风险排查，确保风险排查工作在2016年底完成。要通过这一措施，推动药品生产企业进一步树立药品风险防控意识，切实落实主体责任。
（八）继续做好结合职能促发展工作。坚持服务大局的基本理念，正确理解监管和服务的关系，准确把握保障质量安全和激发产业活力的结合点。今年，重点要加大对药品GMp认证、生产线改造、新增品种研发等的帮扶力度，充分发挥职能优势，助力我市医药产业发展。
二、2016年全市保健食品化妆品安全监管工作要点
按照“夯实基础、集中治理、健全档案，共同参与、服务发展”的总体思路，重点抓好以下五个方面工作：
（一）夯实基础，狠抓日常监管工作。一是抓好责任落实。进一步强化属地监管职责，建立健全工作机制，明确监管部门和相关人员责任，使工作真正落到基层。同时，强化企业是第一责任人的意识，全面完成与企业保化产品质量安全责任书的签订。二是严格许可准入。加强对《保健食品注册检验复核检验管理办法》、《保健食品注册检验复核检验规范》、《省保健食品企业标准备案工作程序》的学习，提前做好相关工作的承接准备。加强经营企业卫生条件审核证明发放前的监督检查，严格落实保健食品经营卫生条件的审核准入和退出机制，促使企业自觉执行索证索票、进货查验记录、从业人员健康管理、卫生管理等制度和有关经营规范。督促保健食品化妆品生产企业严格落实执行《保健食品良好生产规范》、《化妆品生产企业卫生规范》，建立健全企业监管档案，完善企业量化分级管理。三是强化市场巡查。拓展日常监督纵横面，做到横要到边，纵要到底，消除监管盲区。不但要注重经营企业的日常监管，还要注重美容、美发等使用单位的日常监管；不但要强化城区的日常监管，还要强化城乡结合部和偏远乡镇的日常监管；不但要加强监管实体的市场巡查，还要加强电视、报纸等媒体的广告监测。四是加强示范建设。每个县（市、区）打造2至3家保健食品化妆品规范经营示范店，同时，以点带面，推动工作整体提高。
（二）集中治理，狠抓生产经营规范。一是开展保健食品标签标识专项整治。严厉打击生产经营假冒伪劣保健食品行为，全面整治保健食品标签标识存在的违规行为，促进保健食品生产经营企业建立并严格执行索证索票、进货检查验收等制度，规范保健食品生产经营秩序，增强企业诚信、守法生产经营意识。二是深化打击保健食品“四非”专项行动。继续采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式，主动出击，对“四非”问题露头就打，坚决防止反弹反复。对标签标识专项整治中发现的问题企业要增加监督检查频次，继续保持打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势。配合有关部门组织开展的“清网行动”，打击网上销售假冒伪劣保健食品违法行为。三是开展化妆品专项监督检查。以特殊用途化妆品和进口化妆品为重点品种，加大监督检查力度，严厉查处生产经营未取得批准文号的特殊用途化妆品、未经批准或检验的进口化妆品行为。
（三）健全档案，狠抓信用体系建设。一是推进保健食品经营企业诚信建设。建立保健食品经营主体质量安全诚信监管档案，实施信用分类管理，运用信息手段对不同信用等级的主体采取相应等级的监管措施，促进日常监管的靶向化、信息化、规范化。二是发挥第三方作用。积极引导建立保健食品行业协会，推动行业信用体系建设，充分发挥行业组织的自律功能和服务作用，促进保健食品行业健康有序发展，切实降低监管成本，实现全覆盖、全过程的科学监管。
（四）共同参与，狠抓安全知识宣教。一是提升队伍监管能力。积极建立监管队伍培训机制，抓好监管队伍能力建设，规范日常检查流程，严格检查纪律，加强业务技能培训，提高依法行政和专业技术水平。二是加强对企业负责人、从业人员的培训。重点突出保化法律法规、企业规范经营注意事项的培训，提升守法生产经营意识和责任意识。三是多渠道开展安全知识宣传。加大新闻宣传的投入，广开宣传渠道，丰富宣传方式，构建“大宣传”格局，抢占舆论“制高点”，提高舆情引导和应对能力。深化保健食品化妆品普法、科普进“进农村、进社区、进企业、进学校”活动，有效提高全社会保健食品化妆品安全知识的普及率和食品药品监管工作的知晓度。
（五）服务发展，狠抓帮扶指导。加强帮扶促发展。主要加强对安发生物科技有限公司已获国家批件的5个保健食品的试制投产进行监督检查和指导、对福鼎市绿叶茶叶发展有限公司、屏南健神生物有限公司、今古通生物科技有限公司的技术改造和GMp认证加强指导及服务、对仙洋洋等意向性企业的前期帮扶指导，切实有效服务地方经济发展。
三、2016年全市医疗器械监管工作要点
以“深化改革促发展、提升能力打基础、加强监管保安全”为总体思路，抓住开展医疗器械“五整治”专项行动和新《医疗器械监督管理条例》颁布实施这个契机，保障医疗器械安全，着力做好以下六个方面工作：
（一）着力开展“五整治”专项行动，提高综合监管水平。按照国家总局、省局的统一部署，从3月15日开始，集中开展为期5个月整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品的医疗器械“五整治”行动。要以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，突出以点带面、全程监管，实行边整边建、整治与规范并重，努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。
（二）着力抓好新《条例》贯彻工作，提高监管保障水平。新《医疗器械监督管理条例》已经颁布并将于6月1日起实施，相关配套规章和规范性文件也在同步修订出台，行政许可监管法规将发生重大变化，相关单位及人员务必要学透掌握。一要加强系统内培训。要通过集中学习和个人研读，熟悉掌握新《条例》及相关配套规章，以适应新时期的许可和监管需求。二要扎实做好行政相对人的宣传培训工作。要通过组织相关人员集中培训、分发宣传材料等形式，在6月1日前将新《条例》及相关配套规章规定的内容普及到对辖区内行政相对人，让行政相对人遵守法规，履行好义务。三要广泛开展社会宣传工作。要采取丰富多彩的形式，通过电视、广播、报刊、网络等各种媒体，开展宣讲“进社区”、进老年大学等活动，扎实宣传新《条例》，营造公众共同关注医疗器械安全的良好社会氛围。
（三）着力完善行政审批机制，提高监管工作效率。根据新《条例》以及市委市政府的要求，市局下半年将进一步委托下放第二类医疗器械经营备案及第三类医疗器械经营许可审批事项。各县（市）局要根据文件要求，本着谁审批、谁负责的原则，切实加强对委托下放的行政审批工作的组织领导，制定科学规范的工作制度和办事流程，明确岗位职责，落实人员责任，严格审批时限，完善监督机制，不断提高工作效率，提升服务质量。市、县两级局行政审批人员要进一步加强学习，熟悉掌握相关法律法规及专业知识，不断提高受理、审核及现场核查等业务水平和工作能力。在新《条例》及相关配套规章未实施前，各县（市）局仍须严格按照省局相关文件规定的非法人医疗器械经营企业资格认可准入标准和审查审批程序进行审批，严禁擅自提高或降低标准违规审查审批。在新《条例》及相关配套规章实施后，要严格按照新要求执行。
（四）着力加大日常监管力度，提高风险防控能力。要不断加大医疗器械监管力度，落实对医疗器械生产、经营、使用的全程监管，切实把注意力集中到发现问题，有效解决医疗器械监管面临的热点和难点上来。要把“五整治”专项行动与解决医疗器械安全突出问题和薄弱环节治理结合起来，重点加强对医疗机构使用的重点监控品种(如高值耗材类医疗器械以及体外诊断试剂、助听器、植入、介入材料等)的专项检查。在全市范围内清理整顿违法违规生产经营企业，加大植入性等高风险医疗器械经营使用违法行为查处力度，对擅自降低生产经营条件的企业，坚决依法依规严肃处理。同时，要注重电子信息平台建设，及时更新、填报和录入日常监管信息。
（五）着力创新长效监管举措，提高质量责任意识。要继续强化风险管理意识，把隐患排查和专项治理作为重点，督促企业落实主体责任。一要创新日常监督管理方式，减少事先告知性检查，加大跟踪检查力度，增加对经营企业许可审批核查，切实提高监管实效。二要创新市场准入退出机制，将不良事件监测、经营质量管理规范和生产质量管理规范的实施作为重点，采取约谈劝退和媒体公示注销等措施，建立科学的市场准入退出机制，推进各类监管活动规范化和高效化。三要继续推行医疗器械行业诚信体系建设工作，建立医疗器械企业信用记录、评估、奖励、失信警示和惩戒机制，推动和规范行业自律。四要加强医疗器械不良事件监测工作。围绕监测报告的上报、分析、评价、信息反馈和预警控制等环节,建立健全医疗器械安全监测工作机制，探索开展医疗器械不良事件监测新模式，完善安全预警体系，及早发现、及早解决安全隐患。
（六）着力增强服务企业效能，提高产业发展规模。一要坚持强化监管与促进发展相结合，准确把握保障质量安全和激发产业活力的结合点，同时深入医疗器械生产企业开展法律法规宣传贯彻活动，进一步增强生产企业是产品质量安全第一责任人的意识，推动生产企业达到规范要求，强化产品竞争能力。二要发挥好“桥梁”“纽带”作用。加强与企业、省局的沟通联系，重点加大对福安按摩保健器材产业转型升级的帮扶力度，鼓励和帮助企业研发具有自主知识产权的医疗器械，在产品注册及生产许可上提前介入，降低企业的研发风险，加快产品入市速度，扩展企业生存空间，提升产业整体水平。三是强化行业组织职能。引导和强化福安医疗器械保健器材行业协会等行业组织的“自律、服务、维权”职能，搭建企业互动平台，以较低的风险实现较大范围的资源调配，达到企业优势互补、拓展发展空间、提高产业或行业竞争力。
四、2016年全市稽查工作要点
（一）加强法律法规学习，提高队伍执法水平。一是现阶段执法队伍要立足原有的相关法律法规学习提高的基础上，进一步加强《刑法修正案》〈八〉和食品监管相关法律法规以及即将实施的《医疗器械监督管理条例》的学习和领会。同时将涉及的相关法律法规进一步宣传和培训。二是走出去请进来的方式通过交流、培训、帮带、研讨、案例分析等形式提高队伍执法能力水平。
（二）建立完善举报线人制度。一是进一步完善规范12331投诉、举报平台。目前相关食品监管职能尚未到位，对群众投诉、举报要进行分类梳理，该转办的要及时转办，该自己核查的及时核查并将核查结果及时反馈，涉嫌违法违规的要立案调查。涉嫌犯罪的要移送公安查处。通过12331投诉举报平台有效为案件提供线索来源。二是建立线人制度。加强情报管理，努力把挖掘线索能力强、法律意识强的人员培养成“线人”，建立起“线人”与稽查人员良好的沟通环境，对立功的“线人”要及时兑现承诺；要加强保密工作，确保线人的安全。
（三）做好抽验工作。市县两级局和市药检所要密切配合，通力合作，共同做好“三品一械”抽验工作。要坚持以“快速筛查、靶向抽样、目标检验”为主线，不断提高抽验的科学性、命中率和快检阳性率，避免稽查工作的盲目性，切实发挥药品抽验的技术支撑作用（目前计划抽验任务未下达）。
（四）开展“三品一械”市场专项检查。一是建立“三品一械”案件移交新机制。对在日常监管中发现违法违规行为，业务部门要及时移交稽查部门立案查处。二是结合省局开展“两打两建”、打击保健食品“四非”专项行动和医疗器械“五整治”专项行动为契机，发现违法违规行为给以严厉打击。三是继续做好非药品冒充药品、中成药非法添加、体外诊断试剂、非法经营使用终止妊娠药品、利用互联网宣传和销售假药、邮寄药品等专项检查。四是加大办案力度。进一步拓宽案件来源，着力从日常监管中发现案源，实现监管与稽查无缝衔接。持续保持高压态势，严厉打击非法经营、制售假劣“三品一械”违法犯罪行为，有效震慑违法犯罪分子。五是加强部门协作。建立健全专项整治成员单位联席会议制度，主动加强与当地公安、检察院、法院、卫生、工商、计生、质监等部门的联系，积极探索建立联合执法协作联系制度，实现稽查工作由单兵作战向协同办案的转变，不断增强监管合力。
（五）开展危害食品药品安全犯罪专项立案监督。根据省人民检察院关于开展《破坏环境和危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动》工作方案（闽检发〈2016〉3号）的要求：工作重点：一是认真梳理排查2016年以来作出行政处罚或涉嫌犯罪尚未移送追究刑事责任的案件情况。二是涉及危害食品药品安全犯罪案件提供线索。各县市局一要思想高度重视，二要认真组织排查，三要按各阶段要求认真组织实施。
上一篇：美发店面筹备方案
下一篇：鹤壁市产业扶贫基地创建实施方案