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项目介绍
老人生活用品专卖店是主打老人保健、休闲、健身用品的专业经营型商店，主要商品类型为保健器械、急救药箱、助听器、拐杖、助行架等保健用品，以及垂钓用品、气排球、门球以及在市场上不易买到的老年人休闲健身用品和服饰等，另外，老年用品店还可以销售保健首饰、假发、按摩器、保健腰带、足底按摩鞋、老人床垫、轮椅、坐便器、拐杖、放大镜、老花镜、助听器、睡眠仪、舞蹈道具等几百种产品！
项目优势
1.产品丰富，有主有专。
老人生活用品专卖店经营无糖食品、康复用品、理疗用品、检测用品、护理用品、休闲锻炼用品等等共九大类，千余种产品，覆盖了老年人生活的方方面面。又由于老年人消费的第一心理就是关爱健康，延长寿命。因此老人用品店主推专业的老年人保健用品、医疗器械，满足老年消费者的个性需求。
2.自主产品，保证平价。
作为国内首家面向中老年人推广养生经验及医疗养生产品的综合性服务机构，公司总部采用内部调货和采购相统一的运营模式，保证了商品平价销售、拉动人气的实现，同时创造了最大的利润。
市场分析
据权威专家测算，预计到2020年，全国老人将达到2.43亿，占总人口的17%，而目前全国1.69亿老年人口已可撬动1万亿元规模老年用品产业。当前我国老年用品产业尚处于“沉睡”阶段，亟待激活。由于服务层次低、产品少等“软肋”，供求关系极其不平衡，因此市场急需老年用品店的出现。
经营条件
假设开设一家老人用品专卖店的最低首批货款为78000元，装修费用为20000元，证照办理费用500元，那么前期首年投入共计98500元。此外，老人用品专卖店总公司要求经营者具有合适店铺，以在居民生活区、大型医院[来源:、商超附近、商业街等人流量相对较为集中的地段，店铺面积50平米以上为佳。
效益估算
按照平均每日购买顾客数量6—7人，每位顾客消费金额在300元左右计算，则每日营业额约为1920元，月营业收入即为57600元。由于一般老年人用品的毛利率在70%以上，减去4000元店铺租金、2000元的员工工资以及500元的水电杂费，单月利润为57600元×70%-6500元=33820元。以此计算，投资者在正式开业3个月左右即可收回投资全部成本。
开店风险
定位不准 老年用品店半年亏10万
消费者有需求，老年用品店数量却非常少，甚至还出现老年用品店连连关门的消息，原因何在？
昨日，记者辗转联系上了曾在边防总队老年大学旁开过老年用品店的张女士。张女士给出的答案是：老人们通常很节约、开店成本高。
去年5月，张女士在对重庆市场进行考察后，辞去工作开了一家老年人用品专卖店。“这里人流量大，老年人也多。”张女士介绍，她加盟的是北京的一个老年用品专卖公司，产品齐全，包括按摩器、拐杖、轮椅等，甚至很多产品是重庆本地没有的，看起来极具竞争力。
但店开起来后，生意并没有张女士想象的好。每天从这里经过的老年人有上百个，来店里逛逛的也不少，但最终买走用品的却是少数。张女士说，老人们对自己很节约，一套20元的棉绸套装还要讲价，按摩器等更被认为是奢侈品，但却可以花几千元为孙子买婴儿车。
张女士告诉记者，她没时间去一样一样地从不同的商家选货，要想产品齐全，只有加盟这一条路，但昂贵的加盟费是个沉重的负担。除了5万元左右的加盟费外，张女士每个月还要支付店面租金5000元，以及人工费用。
由于张女士加盟的商家没有良好的后续帮助，也没有现场指导培训，而张女士对选址、开拓市场完全不了解，半年后，这家老年用品店亏了10万元，张女士不得不把店面转了出去。
张女士曾经面临的困难，也是黄先生的难题。
黄先生去年9月转行做老年用品，在石坪桥步行街开了一家店。此前，他曾到北京、义乌等地考察老年用品店的情况。黄先生说，全国的老年用品店都做得不好，原因和张女士说的一样多数老年人都很节约。黄先生称，他的老年用品店开店至今还没有盈利。
医疗器械店的盈利主要来自于终端消费者，不需要经过中间贩子，所以获得利润相对较高，但是从另一方面来看，又没有直接批量进医院的获利稳定，所以很多医疗器械商店所销售的多位保健类的小型家庭用器械，这也是未来的主要市场。
1 进行市场调研，了解经营基本资料
a.国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。(最高级别，必须具有临床报告，一般只针对医院)
b. 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
——《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
c. 机构与人员
1. 企业负责人：相关专业大专以上学历或初级以上技术职称，熟悉法律法规及所经营品种的技术标准，无违法行为。
2. 企业应根据经营产品类别设立对应的相关专业的质量管理和质量验收人员。
3. 药品零售企业兼营医疗器械的，其质量管理人员可由药品质量管理人员兼任。
4. 产品的安装、维修、技术培训服务可由供应方提供或第三方提供。若自行为客户提供相关服务(安装、维修、技术培训[
5. 企业应制订培训计划(内容包括法律法规、专业知识、职业道德等)。
6. 质量管理人员应每年接收药监部门的培训。
7. 员工应每年进行体检，并建立档案。
d. 设施与设备
1. 有适宜的经营场所。
2. 兼营企业应设立相对独立的“专柜”或经营区域。
3. 房屋应为自行建造、购买或租赁(租期3年以上)，不得为临时租借。
4. 场所明亮、整洁、设置产品陈列室(柜)、大型设备应悬挂图片(备资料)。
5. 经营临床检验用诊断试剂的企业，应具有10m3以上符合要求的仓库。
6. 实行统一配送，兼营医疗器械的零售门店可不设仓库。
7. 一次性使用无菌医疗器械储存区域应防尘、防污染、防虫、防鼠和防异物混入。
第二、三类医疗器械经营企业许可程序
一、办事依据
1.国务院•医疗器械监督管理条例‣
2.国家食品药品监督管理局•医疗器械经营企业许可证管理办法‣（局15号令）
3.•浙江省食品药品监督管理局关于印发†进一步深化审批制度改革、完善许可工作制度的意见‡的通知‣（浙食药监法[2006]26号）
二、申请条件
1.拟经营的产品属于第二、三类医疗器械，且不属于国家食品药品监督管理局规定的不需申请•医疗器械经营企业许可证‣的第二类医疗器械产品名录。
2.拟开办企业的注册地址、经营地址设在宁波市范围。
3.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称，了解医疗器械监督管理的法规、规章；企业负责人不得兼任专职质量管理人员。
4.企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。仅经营二类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与申请经营产品相关专业中专以上学历或初级以上职称；经营三类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与申请经营产品相关专业大专以上学历或中级以上职称。
5.经营第三类植入（介入）类医疗器械的企业还应至少配备1名具有大专以上学历或中级以上职称的专业卫生技术人员，企业销售人员应有中等教育以上学历；经营助听器或经营角膜接触镜的还应至少配备相关专业中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员和专业验配人员各1名。
6.企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所，不能设臵在居民住宅房，经营场所不低于20平方米；经营角膜接触镜及护理液的经营面积不小于40平方米。
7.企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。仓储面积不低于20平方米，不能设臵在居民住宅房。
8.企业应当建立并执行质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
9.企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
具体见•浙江省医疗器械经营企业现场检查评分标准‣。
三、提交材料
1.办理•医疗器械经营企业许可证‣的申请报告。
2.已填制的•医疗器械经营企业许可证申请表‣。
（1）填写内容按栏目设计如实填写，不能有空缺栏目，如企业无此栏目信息，应填写“无”或“/”。
（2）企业名称与工商行政管理部门核发的•企业名称预先核准通知书‣或•营业执照‣上的名称相同。
（3）拟注册地址、拟仓库地址要求详尽准确，如无门牌号等唯一性标识的，应以相对永久参照物或方位详尽描述位臵。
（4）拟经营范围：按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。经营企业同时经营类代号相同、管理类别不同的医疗器械时，应将各管理类别一并列出。其中：
开办软性角膜接触镜及护理液零售企业的经营范围填写“第三类医疗器械：6822软性角膜接触镜及护理液零售”；
开办助听器验配企业的经营范围填写“第二类医疗器械：6846助听器”。 开办提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的企业，其经营范围填写“第二类（或第三类）医疗器械：拟经营医疗器械的类代号名称的销售（不包括疾病的诊疗、咨询服务）”。其中“第二类（或第三类）”根据产品管理类别的实际填写，“拟经营医疗器械的类代号名称”根据产品属类填写，如 6826物理治疗及康复设备、6827中医器械等。
（5）职称填写人事部门认定的职称，学历填写教育部门认定的学历，如实填写。
（6）•医疗器械经营企业从业人员情况表‣信息要与•医疗器械经营企业基本情况表‣相符，并要涵盖企业所有从业人员情况，如实填写。
（7）拟经营产品情况表要包含所有拟经营产品的信息。
（8）企业设施设备情况表至少要包含与经营项目相适应的必需的设施设备。其中：
开办软性角膜接触镜及护理液零售企业的设施设备包括视力表、检眼镜、镜片箱、电脑验光仪或综合验光仪、角膜曲率计和裂隙灯显微镜等。
开办助听器验配企业的设施设备至少应包括：具有气骨导测试功能的测听仪、音叉、耳科检查器械及用于助听器调试的专用设备。
设备类医疗器械经营企业如自行为客户进行安装、维修、培训服务的，应取得生产企业的授权，并配备相应安装、维修、测试设备。
3.工商行政管理部门核发的•企业名称预先核准通知书‣或•营业执照‣（复印件）。
4.拟办企业根据•浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表‣的自查情况及法定代表人或负责人签署的意见。
•浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表‣应如实完整填写。
5.企业法定代表人及企业负责人的身份证（复印件）以及有关人事任免决定文件。
6.企业组织结构图及员工名册（包括姓名、学历、职称、岗位）。
应明确规定各部门的工作职责，并提供有关人事任免决定文件（复印件）。
7.企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要专业技术人员的学历或职称证件、身份证（复印件），个人简历与专职专岗本人承诺书。
（1）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解有关医疗器械监督管理的法规、规章。
（2）质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业的学历或职称，熟悉医疗器械监督管理法规、规章。其中，拟经营范围包含第三类医疗器械的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；拟经营范围不包含第三类医疗器械的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有中专以上学历或初级以上职称。
相关专业，是指与医疗器械关联度较高的学科及专业，主要集中在工学和医学两大学科。工学中的相关学科如：医疗器械、生物工程、材料、机械、仪器仪
表、电气信息、化工与制药、工程力学等；医学相关学科如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。其中：
开办含2002年版•医疗器械分类目录‣规定的类代号为6801至6820、6827、6831、6841、6854、6855、6856、6857、6864、6865、6866的产品和类代号为6821、6822、6823、6826、6858的第二类医疗器械以及6822-1第三类眼科光学器具的，具有上述专业之一即可；
开办含6824、6825、6828、6830、6832、6833、6845的产品和6821、6822、6823、6826、6858的第三类仪器、装臵、设备类医疗器械的，相关专业为：生物医学工程、医疗器械、电子信息技术、自动化控制或临床医学类专业；
开办含6840临床检验分析仪器的，相关专业为：医学检验或临床医学类专业；
开办含6863口腔科材料的，相关专业为：口腔医学或临床医学类专业； 开办含6870医用软件的，相关专业为：计算机应用、电子信息技术、自动化控制类专业。
开办提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的，相关专业为：医疗器械、临床医学、中医学、护理学或预防医学类专业。
（3）专业技术人员要求
经营植入（介入）类医疗器械，应至少配备1名具有大专以上学历或中级以上职称的专业卫生技术人员，专业为临床医学或护理学专业。
经营软性角膜接触镜及护理液零售，应至少配备1名具有中专以上学历或初级以上职称的专业人员，专业为眼视光学、视光与配镜、眼科学和光学仪器。
经营验配助听器，应至少配备1名具有中专以上学历或初级以上职称的专业卫生技术人员，专业为五官科、耳鼻喉科、耳科听力。
（4）设备类医疗器械经营企业如自行为客户进行安装、维修、培训服务的，应配备相应的专业人员。
（5）验配人员：经营验配助听器的，应至少配备1名中专以上学历、经专业培训考核合格并取得验配资质的人员。
经营软性角膜接触镜及护理液的，应至少配备1名中级以上（含中级）的验光员（其资质的取得应获得劳动部门认可）。
（6）企业负责人、质量管理机构负责人或专职质量管理人员、专业卫生技术人员、验配人员应在职在岗，不得相互兼任。
8.技术培训和售后服务人员的学历或职称证件、身份证与相关培训证书（复印件）。
9.企业注册、仓储场地的有关证明（地理位臵图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）。
（1）经营地址与注册地址应当一致。
（2）开办提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的企业，其经营、仓储、体验场地必须为商业性质；开办其它企业的经营、仓储场地不得设臵在居民住宅房（能提供现实际用途已发生改变的证明文件除外）。证明文件需房产主管部门或镇、街道以上人民政府出具。
（3）一般医疗器械经营企业用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米，用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米。如不设仓库的，应有充分的理由（书面报告）。
提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的企业：体验场所的面积不计入上述规定的经营场所或仓库的面积。
软性角膜接触镜及护理液零售企业：经营场地总面积不低于40平方米，设臵有隐形眼镜专用柜台、检查室、验光室和配戴室（包括洗手池、烘手器和紫外线消毒灯），各室之间应有明显区域划分和标识，并有良好的环境及卫生条件，配戴器具专人专用，不得混合使用。
验配助听器企业：验配场地总面积不低于25平方米，设臵有接待室、医学检查室、听力测试室等，并有良好的环境及卫生条件。
（4）提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的企业应做到：经营、仓储、体验场所独立分隔、严格分开；体验场所空气流通良好，装有紫外线灯并每天消毒；体验场所醒目位臵张贴至少放大2倍以上的•医疗器械经营企业许可证‣、•医疗器械产品注册证‣、•医疗器械注册登记表‣复印件文本，不得张贴、悬挂与其所经营产品无关的各类宣传物品，包括感谢信、锦旗、中医教学挂图等。
10.企业经营质量管理制度的清单、文本、相关记录样表及储存设施、设备目录（复印件）。
如何经营医疗器械店
投资开店
1.人员推销
产品销售以人员上门推销为主。 开发市场的前提， 是建立一支高素质的推销队伍。 销售队伍人员应该经常与医院的主管人士进行交流，了解对公司以及产品的要 求，不断促进产品的进步。同时得到医院的肯定，对病人推荐该产品。还需要去 药店、超市药品专柜和顾客推销该产品，与顾客说明产品与竞争产品的优势，赢 得顾客的购买欲。 推销队伍将是由由于生物医药知识和销售知识与经验的人员组成， 并定期进行产 品与销售知识再培训。销售业绩与奖金挂钩，给予顾客一定的数量折扣来推动销 售。产品推销出去后，就需要根据购买决策者心理，提供优质的品质和售后服务，与 顾客建立忠诚的关系。国家对医疗器械广告有着一定的限制， 广告要经过医疗器械广告审查机关的严格 审查，审查时间一般为十五天;发布广告可以委托医疗器械经销商或广告公司代 理。从正面宣传产品，受到的限制较多，可以通过公众媒介树立企业形象，从而达到 宣传产品的目的。
2.公共活动宣传
除利用报纸、杂志、广播、电视等传播渠道外，也在社会公益活动中树立公司的 良好形象。如与防疫部门共同举行宣传预防感冒、缓解疲劳等知识的活动，多多 关注白领、学生等亚健康状态。 公关 在公司筹建之初开始公关工作。 公关活动的原则是树立公司技术先进、 勇于创新、 严谨踏实、富有社会责任感的良好形象。 公司筹建初期，公关活动的重点为提高公司知晓度，辅助销售网络的建设。 承办大型的学术交流会、研讨活动; 在学校设立奖学金，不仅培养潜在顾客，也在学生、家长心中树立企业形象，也为中后期销售奠定良好的基础;。 与媒介联合举办科普节目、开辟科普专栏，开通免费咨询热线; 制作形式活泼、界面友好的主页，展开网
3. 体验营销策略：
(1)随机拦截： 通过在终端主动发单，拦截和吸引顾客进行体验，是目前许多产品操作中最主 要的宣传手段，要保证足够的体验人数，依赖于店的人流量、促销员的主动性、 季节性因素以及国家有关部门监管和检查的力度。 随机拦截的优点是市场费用低、容易切入、能在店周围形成局部优势，这是体 验营销产品切入市场、成功操作的法宝之一，但随机拦截的缺点也非常明显：体 验人数不稳定、市场推进的速度慢、规模效应不明显、在固定的范围内患者资源 容易枯竭。
(2)广告宣传：
虽然我们不能、也没有必要进行高举高打的广告宣传，但我们不能完全依赖地 面的随机拦截，而摈弃广告宣传。
广告宣传内容： 以免费体验为中心 以功效宣传为中心， 广告宣传方式： 报纸广告 电视试用广告 电视专题 广播广告
(3)体验宣传派单、专题报纸
(4)宣传手册 体验是促销手段，主抓初次体验购买率。体验营销，以患者为中心、以患者需求 为导向、以沟通为基础、以服务为手段，满足患者对产品的功效和情感需求，从 而产生购买。店面日常促销的流程对于顾客来说，我们在店里提供的“0 费用体 验”、“日日促销”，就是一种很有成效的方法。
4. 竞争策略：
针对市场上同质产品大打价格战的现象，店面可以采取差异化竞争，立足于先进 技术，以产品质量为生命线，加强质量监督管理，完 善质量保证体系;树立产品使用培训和售后服务二位一体的质量观，售后保 修服务升级为“产品质量优良+严格的使用培训+周到的售后服务”。仪器有问题一年内免费包换，终身免费保修并且在当地还提供免费上门维修的等一系列优质的售后服务。 让消费者买的放心、用的安心。
5. 网络策略：
现今， 网络也成为重点对象。 网络具有传播速度快、 成本较低、 形式多样等特点， 深受广大顾客和厂家的青睐。在关于健康与保健的网站上，发布关于本店系列产品的广告，以温馨的色调为主体，给人以温暖的感觉。在新浪、TOM 等门户 网站的健康专栏里，发布广告，并设计链接到我们公司的网站上查询相关信息。 还在百度、GOOGLE、雅虎这类搜索网站，购买关键字，如：“预防感冒”、“治疗感冒”、“消除疲劳”等，链接到本产品的相关信息上来。还可以进行网络问卷调查，对顾客对产品的意见和建议及时地反馈在公司的数据库中。
6.价格策略：
报价无疑是销售过程中的关键环节，怎样报价才有效呢?医疗器械销售报价是场 心理战，分析下面的五种报价方法。
(1)顺向报价方法 顺向报价方法是一种传统的报价方法，即卖方首先报出最高价格或买方 报出低价。这种报价方法，价格中的虚报成分一般较多，为买卖双方的进一步磋 商留下了空间。卖方报出高价后，如果买方认为卖方价格过高时，会立即拒绝或 怀疑卖方的诚意，并要求卖方降低价格。而当买方认为卖方的价格较为合理时， 买方 依然会坚持要求卖方继续降低价格，一旦卖方降价，买方就会产生一定的 满足心理，这时只要卖方能够把握时机，往往能够促使交易成功。
(2)逆向报价方法
逆向报价方法是一种反传统的报价方法，具体做法是，卖方首先报出低 价或买方报出高价，以达到吸引客户。诱发客户谈判兴趣的目的。然后，再从其 他交易条件寻找突破口，逐步抬高或压低价格，最终在预期价位成交。运用此种 报价方法， 对首先报价一方风险较大。 在报价一方的谈判地位不很有利的情况下， 在 报出令对方出乎意料的价格后，虽然有可能将其他竞争对手排斥在外，但 也会承担难以使价位回到预期水平的风险，对商务谈判人员要求较高，除非确有 必要，在实际商务谈判中应尽量避免使用。
(3)先报价方法 先报价方法是指争取己方首先报价。这种报价方法使己方掌握主动，为双 方提供了一个价格谈判范围，如当买方先报低价时，则双方的预期成交价格是买 方价位与卖方预期价格之间。相反，当卖方首先报出高价时，双方预计的成交价 位则应在卖方所报价位与买方预期价格之间。
(4)尾数报价方法 尾数报价方法即利用具有某种特殊意义的尾数或人们的“心理尾数”定价， 尽量避 免整数报价。采用尾数报价方法一方面是针对人们对数字的心理，另一方面也是 出于商业谈判技巧的需要。如前所述，某种商品的价格一般是按实际成本加上利 润计算的，较少出现整数，因此，当一方采用整数报价方法时，往往难以使对方 信服。又比如利用一些民族或地方的风俗习惯，在报价或还价中使用当地人们特 别偏好的数字，投其所好等。
1、第一天谈点宣传。所谓谈点就是拿着合作学校的推荐信，以及在别的单 位的介绍信找本周准备进驻单位的领导。商谈在其单位进行社会实践的事情。直到单位领导答应并将你治疗地点和宣传做好为止。其次，就是自己的宣传，以通 知或到各个部门办公室宣传的
方式让单位里的员工知道本周在单位里有义诊这 件事的存在。并且知道治疗的项目内容、地点和时间段。
2、第二天加大宣传力度。从学生的身份转为医生的身份，进行诊断探测员 工的病情及进行登记。顺带通知他们下午或是说这几天都可以前来治疗
3、第三天进行治疗。优化自己的服务，让单位的员工认可你的服务和仪器 的疗效功能。并培养领头羊让其帮你烘托起疗效的氛围为第四天的工作做下铺 垫。在服务当中最要注意的还是以诚待人。
4、第四天。根据单位里场面的疗效氛围进行适可而止的报价订货。
5、第五天。继续做治疗出货，争取刺激二次出货。
文章来源：/qian/695.html
医疗器械开店程序
投资开店()
一 进行市场调研，了解经营基本资料
a.国家对医疗器械实行分类管理。【开医疗器械店的条件】
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。(最高级别，必须具有临床报告，一般只针对医院)
b. 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
——《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
c. 机构与人员
1. 企业负责人：相关专业大专以上学历或初级以上技术职称，熟悉法律法规及所经营品种的技术标准，无违法行为。
2. 企业应根据经营产品类别设立对应的相关专业的质量管理和质量验收人员。
3. 药品零售企业兼营医疗器械的，其质量管理人员可由药品质量管理人员兼任。
4. 产品的安装、维修、技术培训服务可由供应方提供或第三方提供。若自行为客户提供相关服务(安装、维修、技术培训、售后)，应取得生产企业授权，配备具有专业资格的人员(中专以上或初级技术职称)。该人员必须经供应方或企业专业培训，合格后上岗。
5. 企业应制订培训计划(内容包括法律法规、专业知识、职业道德等)。
6. 质量管理人员应每年接收药监部门的培训。
7. 员工应每年进行体检，并建立档案。
d. 设施与设备
1. 有适宜的经营场所。
2. 兼营企业应设立相对独立的“专柜”或经营区域。
3. 房屋应为自行建造、购买或租赁(租期3年以上)，不得为临时租借。
4. 场所明亮、整洁、设置产品陈列室(柜)、大型设备应悬挂图片(备资料)。
5. 经营临床检验用诊断试剂的企业，应具有10m3以上符合要求的仓库。
6. 实行统一配送，兼营医疗器械的零售门店可不设仓库。
7. 一次性使用无菌医疗器械储存区域应防尘、防污染、防虫、防鼠和防异物混入。
二、筹集资金
三、 选址(面积最好能不低于100平)（延伸阅读医疗器械店选址秘诀
/jingying/697.html）
四、 申请医疗器械经营许可证(详见见附录1)(以第一类 和二类的为例)
a. 找好店面，到工商局核证名称
准备好申请书、账台表格、人员花名册、及证件的复印件、技术人员的证书到当地药监局申请
b. 药监局现场勘查
c. 现场勘查合格后准备店内必备的设施和设备
包括，不书架、灭火器、窗帘、空调、排风扇、防潮垫板、干湿温度计、日光灯、办公桌、电脑、电话、传真、扫描仪、pos收银系统等。
d. 在当地药监局申请验收
e. 验收合格后会颁发医疗器械经营许可证
五、拿着医疗器械经营许可证明到工商局办理营业执照
六、到税务局办理税务登记
七、 招募店员，并进行相关培训(医学知识和产品知识)
a. 至少要招一个质量管理人员
资质要求：应具有国家认可的相关专业的中专(含)以上学历或初级(含)以上技术职称，并有1年以上从事医疗器械工作的实践经验。(相关专业指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、计算机等专业。)
b. 普通店员最好有医疗器械方面的知识基础。【开医疗器械店的条件】
c. 为所有店员办理健康证
八 、联系经销商确定供货方案
a. 取得代理的各个产品的授权书
九、 制定开业计划
十、开业大吉
文章来源：/qian/696.html
开办医疗器械生产企业，需要哪些必备条件
制定企业(注册产品)标准——生产许可证办理——办理工商登记
——产品检测——产品临床试验(绝大多数)——质量体系考核——
申报注册，其所用的法规有、医疗器械标准管理办法、分类规则、注
册办法、生产许可证管理办法、临床试验规定、说明书管理规定等。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业必须具备以下条件：
(一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器
械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法
规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任
生产负责人; （奥咨达医疗器械咨询）
(二)企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工
总数的比例应当与所生产产品的要求相适应;
(三)企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设
备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的
医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
(四)企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规
模相适应的质量检验能力; （服务项目包括：医疗器械市场报告、医
疗器械投资前咨询、医疗器械注册、认证等）
(五)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。
请问注册医疗器械公司的流程有哪些？注册医疗器械公司应具备的条件
答：
一、 注册医疗器械公司应具备的条件：
( 一 )具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
( 二 )具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
( 三 )具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
( 四 )应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
( 五 )办公面积90平米以上。
二、注册医疗器械公司所需材料：（注册资金必须50万以上）
1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
( 1 )《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
( 3 )工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
( 4 )拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
( 5 )拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件； ( 6 )拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
( 7 )拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件；
( 8 )拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
( 9 )拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
( 10 )电子申报材料；
注册上海汽配公司的流程，
注册上海汽配公司客户所要提交材料
1、法定代表人、股东身份证原件及复印件
2、房产证和租房协议（原件及复印件２份以上）
3、注册资本金额及各股东投资比例；
4、公司名称字号十个以上；
５、.公司经营范围
所需时间：
查名——验资——营业执照——代码证——税务登记证
（3天）—（2天）——（5天）— （2天） ——（4天）【开医疗器械店的条件】
注册公司完成所得证照清单：
1.营业执照正副本；
2.电子营业执照U盘；
3.私营企业协会证书；
4.组织机构代码证正、副本；
5.代码IC卡；
6.税务证（国、地）正、副本；
7.公司章、财务专用章、法人章各一枚
注册建筑设计公司的流程
答：
注册建筑设计公司流程
注册建筑设计公司，一般注册资金10万以上就可以了，注册建筑设计公司流程和普通的上海注册内资公司是一样的。
常见的建筑设计公司经营范围是：建筑设计，景观设计，室内装潢设计，建筑工程咨询，建筑材料批发、零售。
常见的建筑类许可证办理：建筑工程专业设计事务所资质标准
根据《中华人民共和国注册建筑师条例》、《注册结构工程师执业资格制度暂行规定》、《建筑工程设计资质分级标准》和《建筑工程设计事务所管理办法》，制定本标准。建筑工程专业设计事务所资质分为建筑设计事务所资质、结构设计事务所资质、机电设计事务所资质三类。
一、建筑设计事务所资质标准
（一）可以承接所有建筑工程等级（包括建筑装饰工程）的项目方案设计、初步设计及施工图设计中的建筑专业设计与咨询业务。
（二）申请建筑设计事务所的资质条件：
1、至少有三名具有良好的职业道德和业绩的一级注册建筑师作为发起人，且发起人之一必须从事设计工作十年以上（其中60岁以下不少于1名）；
2、有固定的工作场所和必要的技术装备；
3、注册资金不少于50万元；
4、聘用技术劳务人员必须签订聘用合同。
（三）建筑设计事务所资质不分级别。
（四）执业范围：
1、一级注册建筑师执业范围不受建筑规模和工程复杂程度的限制；
2、二级注册建筑师对三级以下民用建筑工程设计项目具有签字权。
二、结构设计事务所资质标准
（一）结构设计事务所可以承接所有建筑工程等级的项目方案设计、初步设计及施工图设计中的结构专业（包括轻钢结构）设计与咨询业务。
（二）申请结构工程师设计事务所的资质条件：
1、至少有三名具有良好的职业道德和业绩的一级注册结构工程师作为发起人，且发起人之一必须从事设计工作十年以上（其中60岁以下不少于1名）；
2、有固定的工作场所和必要的技术装备；
3、注册资金不能少于50万元；
4、聘用技术劳务人员必须签订聘用合同。
（三）结构设计事务所资质不分级别。
（四）执业范围：
1、一级注册结构工程师执业范围不受建筑规模和工程复杂程度的限制；
2、二级注册结构工程师对三级以下民用建筑工程设计项目具有签字权。
三、机电设计事务所资质标准
（一）机电设计事务所可以承接建筑工程（包括建筑智能化设计）方案设计、初步设计及施工图设计中的机电设备专业的设计与咨询业务。
（二）申请机电设计事务所的资质条件：
1、至少有6名（其中给排水专业、暖通专业及电气专业各2名）取得高级职称，且从事设计工作十二年以上，具有良好的职业道德和业绩的专业技术骨干作为发起人（其中60岁以下不少于3名）；
2、有固定的工作场所和必要的技术装备；
3、注册资金不少于50万元；
4、聘用技术劳务人员必须签订聘用合同。
（三）机电设计事务所资质不分级别；
（四）承接设计任务范围为一级以下（含一级）建筑工程设计中的机电设备专业设计及咨询业务。
请问注册医疗器械公司的流程有哪些？
答：
一、 注册医疗器械公司应具备的条件：
( 一 )具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
( 二 )具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
( 三 )具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
( 四 )应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
( 五 )办公面积90平米以上。
二、注册医疗器械公司所需材料：（注册资金必须50万以上）
1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
( 1 )《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
( 3 )工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
( 4 )拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
( 5 )拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件； ( 6 )拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
( 7 )拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件；
( 8 )拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
( 9 )拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
( 10 )电子申报材料；
请问上海注册物流公司的流程有哪些？
答：
道路运输企业申请增加经营范围
1、《上海市道路运输（含服务业）企业增加经营范围审批表》；原件
2、申请报告；原件
3、增加项目的可行性分析报告；原件
4、企业章程；原件
5、企业设立的批准文件；复印件
6、工商营业执照；复印件
7、资信证明；（验资报告）复印件
8、各股东法人资格证书及工商营业执照；复印件
9、企业法人证明书；复印件
10、房屋租赁合同；复印件
流程：办事处领表→办事处审验收文→货运管理局核查签署意见盖章→办事处发文→审批资料上报市局（以上资料一式两份）
一、申办物流企业所需条件：1、仓储；2、堆场（场地）；3、普通货运运输；4、货运代理
二、注册资金50万以上：
三、办公场所不低于80平米，堆积面积10000平米以上，仓库面积不低于2000平米。
四、车辆规模在5辆以上，平均吨位不低于5吨。
五、有专用机械设备、箱体检查设施，地面平整能承受所对重箱的压力，有良好的排水条件，必要消防设施，足够照明和通道。
六、场地不能在住宅区和二楼以上楼层，不能影响居民休息，符合环保、城管、交通方面的要求。
申办物流企业提交资料：
1、关于申办物流企业的请示；（原件）
2、详实的可行性分析报造；（原件）
3、拟成立企业章程；（原件）
4、工商局企业名称预先核准通知书；（复印件）
5、验资报告；
6、各股东法人资格证书及工商营业执照、身份证。（复印件）
7、房屋租赁合同；（复印件）
8、涉及环保项目，需环保部门的审批文件；（复印件）
9、上海市道路运输企业设立审批表。‘包含服务业’（原件）
办事处领表---办事处验收文---货运管理分局核查场地并签署意见后盖章---办
事处发文---审批资料由业户上市局
以上资料一式两份；八个工作日。
请问在上海公司注册如何查名？
答:
注册公司名称查询有以下几点需要说明：
一、注册上海公司名称构成
1. 名称的构成：公司名称一般有四部分组成：行政区划+字号+行业特点+组织形式。
例如：上海（行政区划）+申启（字号）+投资咨询（行业特点）+有限公司（组织形式）
2. 字号：以2个或以上的汉字组成
3. 行业特点：包括产品名称、行业名称或产业名称，如贸易、信息科技、广告、企业管理等。
4. 组织形式：有限公司、股份有限公司、集团有限公司等。
二、公司名称查询规则
1. 同行业公司字号不能同名同音，上海指南针旅行社有限公司
2. 两个字以上的字号，查名时需拆开，比如“指南针”，查名时会查“指南”、“南针”、“指南针”，三次，如果有一次重复，就不能通过。
三、注册上海公司管理级别
工商行政管理机关对企业名称实行分级登记管理。
1. 国家工商总局登记管辖范围：
（1）冠以“中国”、“中华”、“全国”、“国家”、“国际”字样的；
（2）在名称中间使用“中国“、“中华”、“全国”、“国家”等字样；
（3）不含行政区划的。
2. 市工商局登记管辖范围：
（1）市人民政府批准设立或者行业归口管理部门审查同意由政府各部门设立的企业；
（2）集团公司；
（3）专业从事进出口业务、劳务输出业务、对外承包工程的企业或者资产评估机构、验资机构、审计机构、典当机构、中小企业信用担保机构、工商注册代理机构、专业经纪组织、因私出入境中介机构、境外就业中介机构、人才中介机构、征信机构；
（4）股份有限公司；
（5）国有独资公司；
（6）注册资本3000万元（含）人民币以上的有限责任公司；
（7）出资额在3000万元（含）人民币以上的个人独资企业;
（8）外商投资企业。
四、注册上海公司名称核准程序
1. 名称预查