【www.guakaob.com--安全师考试】
为贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》），推进药械安全专项整治行动的深入开展，切实改进和加强药械监管工作，做好今年后四个月的药品安全专项整治工作，结合《保定市整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动方案》，制定本实施方案。
一、整治目标
全面加大药械安全监管工作力度，巩固XX年以来整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项整治行动取得的成果，将药械安全专项和整治行动进一步引向深入，将全县药械安全监管工作提到一个新水平。
二、整治重点
围绕四个重点展开，切实解决辖区内药械安全领域普遍存在的突出问题，消除药械安全隐患。
（一）重点行为
重点查处以下九种违法违规行为：（1）无证经营和超范围经营；（2）不按规定储存药品；（3）出租柜台、出借证照；（4）走票、不索票；（5）挂靠经营、私设仓库；（6）非法渠道购进和使用；（7）制售假劣药械；（8）虚假广告；（9）邮购、回收药品。
（二）重点区域
重点监控以下区域：（1）农村市场（2）县县结合部（3）偏远水区和偏僻社区。
（三）重点对象
重点监督检查以下五种单位和人员：（1）农村药店；（2）县乡个体诊所；（3）乡镇卫生院；
（4）游医药贩和从事非法邮购和回收药品人员；（5）制售假劣药械黑窝点。
（四）重点品种
重点检查以下七类品种：（1）广告热播药品和医疗器械；（2）非药品冒充药品；（3）新特药；
（4）壮阳药；（5）生物制品（特别是疫苗和人血白蛋白等）；（6）季节性热卖药品；（7）经营和使用量大的药品和医疗器械。
三、整治要求
抓住重点，以点带面，切实加大整顿规范力度，确保专项行动的各项目标如期实现。【2016年药械市场专项行动实施方案】
（一）进一步规范药品流通和使用秩序
1、全覆盖，严惩处。对批发、零售（含零售连锁）药品、医疗器械生产经营企业和使用单位进行全面监督检查，覆盖面要达到100％。加大对盛市局列入重点监管品种的监督检查，对发现的问题依法从严查处。对涉嫌触犯刑法的单位和个人，移交当地公安部门进行查处。
2、严要求，严监管。一是药械经营企业要落实十严禁。（1）严禁药品零售企业以任何形式出租、转让柜台或出借证照；（2）严禁药品供应商以任何形式进驻药品零售企业销售或代销自己产品；（3）严格药品经营企业超范围经营行为；（4）严禁零售搞批发或无证销售医疗器械行为；（5）严禁药品经营企业销售和购进药品时走票和不索要发票的行为；（6）严禁药品经营企业挂靠经营、私设仓库的行为；（7）严禁药品经营企业通过非法渠道销售或购进药品；
（8）严禁悬挂或发放虚假药品广告；（9）药品零售企业的药学技术服务人员应当严禁向消费者随意夸大药品疗效，非药品以药品名义向消费者介绍和推荐；（10）严禁非药品和药品混放销售，要设专区、专柜、专门标识。
二是农村市场要做到四个继续。（1）继续深入推进农村药械监督网络和药械供应网络建设；
（2）继续开展对农村药品监督员、协管员和信息员的培训，认真落实定期交流，情况通报制度、建立畅通的信息反馈制度；（3）继续发挥农村三员的宣传、引导、监督、举报作用，形成群防群控、各方联动、运转高效的农村药品监督网，结合新农村合作医疗推进农村药品供应网建设，规范药品经营行为；（4）继续推动农村两网建设，维护农村药械市场秩序，确保农村药械质量。
三是使用单位的整治要突出三个规范。（1）要彻底规范非法渠道购进药品和医疗器械行为，
要依法完善药械购进登记、验收制度；（2）要彻底规范个体诊所、乡镇卫生院、社区门诊等药械储藏、保管和养护问题，达到法定要求；（3）要彻底规范医疗机构从药人员的教育培训和健康体检工作，达到持证上岗。
2016-2022年中国药械检验检测行业现状研
究分析及发展趋势预测报告
报告编号：1892221
行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容：【2016年药械市场专项行动实施方案】
一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。
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一、基本信息
报告名称： 2016-2022年中国药械检验检测行业现状研究分析及发展趋势预测报告 报告编号： 1892221 ←咨询时，请说明此编号。 优惠价： ￥7200 元 可开具增值税专用发票 Email： kf@Cir.cn
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二、内容介绍
按检验检测内容的不同，将药械检验检测分为药品检验检测、医疗器械检验检测、药包材检验检测三大类。
我国药械检验检测行业的发展与药械生产及制造业关联度比较紧密，通常而言，药械行业发展得较好的地区，其检测行业也会发展得较好。而根据目前来看，我国药品及医疗器械生产制造业具有明显的区域性，区域集中度较为明显，药械行业的产业集群主要集中在东部沿海地区，因此这些地区的药械检测技术水平也较高，检测行业也因此具有明显的区域性。
中国产业调研网发布的2016-2022年中国药械检验检测行业现状研究分析及发展趋势预测报告认为，药械检测行业直接受药械需求量的影响。对于药械行业而言，其发展的季节性波动较为复杂，有的春秋需求量大，有的则夏天需求量大，但是，它们是呈一定的周期性，在相同的季节中有着相似的变化，季节周期性较为明显。因此，药械检测行业也是具有一定的季节周期性的。
2016-2022年中国药械检验检测行业现状研究分析及发展趋势预测报告是对药械检验检测行业进行全面的阐述和论证，对研究过程中所获取的资料进行全面系统的整理和分析，通过图表、统计结果及文献资料，或以纵向的发展过程，或横向类别分析提出论点、分析论据，进行论证。2016-2022年中国药械检验检测行业现状研究分析及发展趋势预测报告如实地反映了药械检验检测行业客观情况，一切叙述、说明、推断、引用恰如其分，文字、用词表达准确，概念表述科学化。
2016-2022年中国药械检验检测行业现状研究分析及发展趋势预测报告揭示了药械检验检测市场潜在需求与机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。 正文目录
第一章 中国药械检验检测行业研究背景 1.1 药械检验检测行业界定 1.1.1 药械检验检测定义 1.1.2 药械检验检测分类 1.1.3 药械检验检测功能分析 1.2 药械检验检测业务类型 1.2.1 注册检验检测 1.2.2 抽查性检验检测 1.2.3 委托检验检测 1.2.4 进口检验检测 1.2.5 国家检验 1.2.6 复核检验
1.3 药械检验检测行业特性分析 1.3.1 行业区域性特征 1.3.2 行业季节性特征
第二章 中国药械检验检测行业宏观环境分析 2.1 药械检验检测行业政策环境分析 2.1.1 行业主管部门分析 2.1.2 行业法律法规分析 2.1.3 行业主要产业政策
2.1.4 行业主要标准分析 2.1.5 政策环境对行业的影响分析 2.2 药械检验检测行业经济环境分析 2.2.1 国内经济运行情况 （1）居民收入水平分析 （2）人口规模变动情况 （3）固定资产投资分析 2.2.2 国内经济走势预测 2.2.3 经济环境对行业的影响分析 2.3 药械检验检测行业社会环境分析 2.3.1 药品质量安全问题 2.3.2 居民安全健康意识 2.3.3 公共卫生事件的影响 2.3.4 社会环境对行业的影响分析 2.4 药械检验检测行业技术环境分析 2.4.1 药械检验检测专利规模 2.4.2 药械检验检测技术现状 2.4.3 技术环境对行业的影响分析 第三章 中国药品检验检测需求及趋势分析 3.1 药品检验检测发展背景分析 3.1.1 药品安全形势分析 3.1.2 药品检验检测重要性 3.2 药品检验检测市场需求分析
3.2.1 药品注册审批领域检验检测需求分析
一、提高认识，加强领导
专项整治行动在市政府领导下统一进行，各相关职能部门从贯彻落实科学发展观，关注民生，改善民生，维护社会和谐稳定，加强社会主义精神文明建设的高度，精心组织全市计划生育药械市场专项整治行动，切实维护和保障人民群众的切身利益。
由市人口计生委、市食品药品监督管理局、市质量技术监督局、市卫生局、市工商局、市公安局、海关七部门联合发文，制定（市计划生育药械市场专项整治行动实施方案），成立市计划生育药械市场专项整治领导小组，市人口计生委主任周珍花担任组长，七部门相关负责同志为成员，下设专项整治领导小组办公室，办公室设在市计划生育药具管理站。各部门按照方案要求，切实履行职责，加强协调，密切配合，上下联动，将专项整治行动的具体任务和目标逐级分解，层层落到实处，确保了我市专项整治行动顺利实施。
二、目标明确，重点突出
此次我市专项整治行动旨在进一步规范企业生产、经营计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构、医疗保健机构的执业行为，提高医疗和技术服务质量；查处生产、销售伪劣成人“性用品”行为，规范广告宣传；严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节的各种违法犯罪行为，依法取缔无照生产、经营、使用活动；构建诚信氛围，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识，提高行业自律水平；健全执法体系，提出建立完善计划生育药械和成人“性用品”监督管理法律法规和规范的建议，提高依法行政水平和监管能力。
重点查处和严厉打击六类违法违规行为：一是计划生育药械生产企业违法行为；二是计划生育药械经营企业违法行为；三是违法计划生育药械和技术广告；四是违法使用计划生育药械和技术的行为；五是无证生产、经营、使用计划生育药械的行为，无证生产、经营成人“性用品”的行为；六是生产和销售有质量问题并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”违法行为和违法成人“性用品”广告。
三、整治工作取得阶段性成果
全市计划生育药械市场专项整治行动开展以来，截止10月底，专项整治行动领导小组成员单位督查避孕药物经营企业96户，下发督查意见书20户，责令整改5户；督查终止妊娠药物经营企业78户，下发督查意见书18户；督查避孕套经营企业72户，下发督查意见书4户；宫内节育器经营企业1户，下发督查意见书1户；督查医疗保健机构101户，下发督查意见书40户；督查计划生育服务机构4户，下发督查意见书2户；督查经营成人性用品企业117户，下发督查意见书32户。
为巩固整治成果，进一步推动整治工作深入开展，市人口计生委、市药监局、市公安局、市工商局和市质监局六部门于9月4日联合开展了集中整治。检查组人员按随机原则，抽查了市区两家公立医院、两家私立医院、一家个体诊所，两家药械批发企业、两家药械零售企业、三家成人“性用品”保健品商店。检查组对发现的问题现场反馈被查单位并责令其限期整改。此举有效的规范了我市计划生育药械市场秩序。
四、存在问题及下一步工作意见
1、少数药械经营企业经营不规范，产品进货渠道不明确，不能提供产品相关资料。个别经营户存在经营冒用强制性产品认证标志避孕套的违法行为。
2、成人“性用品”保健品商店违法广告问题较为突出。
3、部分医疗机构终止妊娠药物管理不规范，无使用记录。
下一步我市计划生育药械市场专项整治工作将根据方案要求，按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则，进一步加大监管力度，加强职能部门信息交流和制度建设，立足建立健全长效管理机制，实现对经营企业、计划生育技术服务机构和医疗机构监管工作的制度化、经常化和规范化。
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