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***第二人民医院
麻醉药品和精神药品管理工作整改措施
市卫计委专项督导检查组于5月26日对我院麻醉药品和精神药品管理工作进行了专项督导检查。检查组既肯定了我院的工作成绩，也明确指出了存在的不足。针对专家组反馈的问题，我院立即召开专题会议，制定出整改方案和措施，现报告如下：
一、检查组反馈的问题
（一）处方调剂权不符合要求，人员配置不合理；
（二）麻醉药品入库验收不规范，印鉴卡保存不合理；
（三）空安瓿回收记录不全；
（四）麻醉药品处方书写不合格；
（五）门诊无《疼痛诊疗专用病例》。
二、整改方案与措施
（一）严格管理体系，加强制度建设
1、组织建设:因人事变动，院及时调整药事管理与药物治疗学委员会成员，委员会下设麻醉药品和精神药品管理组织，由医疗、行政、药学、护理、保卫等部门人员组成，做到职责明确。指定专人承担麻醉药品和精神药品的日常管理工作，要求管理组织每季度对麻醉药品和精神药品进行检查，记录完善。
2、制度建设：按照法律法规、规章制度制定麻醉药品和精神药品的使用与管理制度(包括采购、验收、储存、保管、发放、调剂。使用、销毁、值班巡查制度等)建立麻醉药品和精神药品使用与管理
的应急预案，健全组织，明确分工。并建立健全的岗位人员职责。
3、人员管理：除执业医师经市卫计委批准处方权资格证书以外，对药师和执业医师进行集中培训、考试，考核合格后由医务科下发本年度的麻醉药品精神药品处方权和调剂权。药房、麻醉科均配备业务熟练的专业技术人员负责麻醉药品和精神药品的使用保管工作，药库的采购和保管分别由药剂科主任和西药库负责人承担。
（二）狠抓环节管理，注重细节入手
1、麻醉药品、精神药品的采购严格按照县卫计局的要求，办理印鉴卡，并按规定定点采购药品（******医药公司），采取银行转账方式付款。药品验收由***、***两位同志负责，验收于货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字并采用专簿记录（内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字）。
2、麻醉药品、精神药品定点放置在药库角落保险柜里，储存、保管实行专人负责、专库（柜）--保险柜、专锁。对进出专库（柜）的麻醉、精神药品建立专用帐册且逐笔记录（记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字），做到帐、物、批号相符。保险柜库存数量每天结算，无麻醉药品、精神药品账、物、批号不相符情况发生，落实了麻醉药品、精神药品专人保管、专柜贮存和专帐登记制度。药库与西药房、住院部药房、麻醉科实行基数管理，报医
务科审批下发通知文件执行。
3、麻醉药品使用专用处方，医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，留存患者身份证明复印件，并签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》并留存。精、麻药调配人员严格核对开具的处方。开具的处方要书写完整，字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、取药者身份证号码、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。精、麻药调配专员根据医生开具的精、麻药品专用处方进行详细核对无误方给予调配，并签署姓名、进行登记，再经复核无误方可发放，对不符合规定的麻醉药品处方拒绝配药。麻醉药品专用处方由专册登记，专用帐册、麻醉药品专用处方按相关规定保管。
4、患者麻醉、精神药品注射剂，再次调配时应将原批号的空安瓿收回，并记录收回的空安瓿数量。收回的空安瓿统一上交至库房按要求妥善保管，并在相关部门监督下销毁并作记录、签名。
（三）落实安全管理，注重预防在先
麻醉药品和一类精神药品必须放置于保险柜，实行“五专”管理，患者使用麻醉药品、一类精神药品注射剂，药房再次调配时，一律收回空安瓿并作好记录。临床科室（病区）调配使用麻醉药品、一类精神药品注射剂都收回空安瓿，核对批号数量并做记录。所有收回的空安瓿全部上交药库保存，并定期专人负责计数、监督销毁，并作好记录。药库（安保人员）每半个月定期在夜晚对药库，门诊西药房、住院部药房，麻醉科进行安全巡查，并做好记录。
（四）重点问题的整改措施
针对检查组反馈的问题，我们制定出重点整改措施，迅速加以整改。一是认真落实麻醉药品一类精神药品处方调配制度，必须是药学专业技术人员取得药师以上职称经培训考核合格才能调配处方，及时调整了处方权调剂资格人员名单；二是严格落实麻醉药品一类精神药品采购与验收制度，及时将印鉴卡（包括纸质印鉴卡）放入保险柜统一保管，入库验收做到货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字，三是落实麻醉药品一类精神药品空安瓿回收登记制度，门诊药房、住院药房、库房、各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品流向时应回收空安瓿，核对批号和数量，并作记录。四是认真落实麻醉药品一类精神药品处方管理办法，处方书写要完整，一律使用通用名称，字迹清楚，当开具的注射剂超过一次用量，剩余的必须在处方上记录清楚去向，并完整记录于登记册，临床医生一旦开具麻醉药品、一类精神药品必须在病历中有记录。对麻醉药品一类精神药品处方，应该按年月日逐日顺序编号，并记录与账册。五是合理使用麻醉药品一类精神药品，具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的《疼痛专用诊疗病历》，留存患者身份证明复印件，要求患者或其家属签署《麻醉药品一类精神药品使用知情同意书》，长期使用麻醉药品一类精神药品的的癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每三个月必须复诊一次，医师需在病历中详细记录患者的的诊断及用药情况。六是加强精、麻药品管理的培训工作。认真组织取得麻、
精药品处方权资格的执业医师和药学专业技术人员进行法律、法规和专业知识培训。七是加强对特殊药品临床使用与管理的日常督导，使得特殊药品的管理环环相扣，对所发现的问题有记录，有分析，有措施，并不定期派人核查使用情况，确保麻醉药品的安全。
在今后的工作中，我们将进一步落实好各项管理制度，建立好合理应用麻醉药品精神药品畅销机制，注重药品采购、验收、保管、调剂和使用环节管理，加强安全防范，使麻醉药品精神药品管理工作再上新台阶。
麻醉药品和精神药品临床使用管理规定
第一条 为加强和规范我院麻醉药品和精神药品的使用管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规，特制定本规定。
第二条 麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
第三条 取得主治医师资格及以上的执业医师（特殊学科可以放宽到住院医师资格，如麻醉科等）须经过麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在我院开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。
第四条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品和第一类精神药品处方。
第五条 药师须经过麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格后，方可在我院调剂麻醉药品和第一类精神药品。
第六条 我院执业医师麻醉药品和第一类精神药品处方资格、药师麻醉药品和第一类精神药品调剂资格每两年授予一次。
第七条 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师，不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。
第八条 未取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师，不【麻醉药品和精神药品养护办法】
得调剂麻醉药品和第一类精神药品。
第九条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，由门诊办公室安排专人负责管理，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。
病历中应当留存下列材料复印件：
（一）二级以上医院开具的诊断证明；
（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；
（三）为患者代办人员身份证明文件。
第十条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。
第十一条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
第十二条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
第十三条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
第十四条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，如盐酸哌替啶，处方为一次常用量，且仅限于医院内使用。
第十五条 除治疗需要外，医师不得开具麻醉药品和精神药品处方。
第十六条 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，科室应当立即采取必要的控制措施，同时上报医务处。
第十七条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。
第十八条 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，下岗三个月，并视其情节轻重按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。
第十九条 具有调剂麻醉药品和第一类精神药品资格的药师，违反本规定调剂麻醉药品和第一类精神药品的，取消其麻醉药品和第一类精神药品调剂资格；造成严重后果的，按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。
第二十条 未取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师擅自调剂麻醉药品和第一类精神药品的，下岗一个月；造成严重后果的，按《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定处理。
第二十一条 本规定自下发之日起实行。
麻醉药品、精神药品的调配和使用管理制度
（一）、麻醉药品、精神药品专用处方的领用管理
①药剂科根据有关规定设计我院的麻醉药品、精神药品专用处方，经主管院长审核后定量印制。麻醉药品、第一类精神药品处方为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方为白色，处方右上角标注“精二”。
②印制的麻醉药品、第一类精神药品专用处方入库后即移交麻醉药品、精神药品专职管理人员，专职管理人员应当场清点，记录处方起止号码，入库保管。第二类精神药品处方交财务科管理。
③专职管理人员应建立《麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册》，记录以下内容：领用日期、领用科室、处方起止号码、领用人签名、发放人签名。
各科室需要使用门诊麻醉药品、第一类精神药品处方时，由各科室的护士长到专职管理人员处领用，一次领用处方不得超过1本（100张），要妥善保管。
各科室需建立《麻醉药品、第一类精神药品专用处方使用情况登记册》，记录以下内容：处方领入日期、处方起止号码、处方使用日期、使用处方号码、使用处方医生。 第二类精神药品处方由各护士长从财务科领用。
④麻醉药品、第一类精神药品专用处方发生失窃时，应迅速向院办公室报告，并向药剂科报告失窃处方的起止号码，由药剂科监控处方的流向。失窃处方自失窃之时起作废，在院内网上通告。
⑤麻醉药品、第一类精神药品专用处方作废时，各科室登记后交回药剂科专职管理人员。 ⑥麻醉药品处方保存三年，精神药品处方保存两年。
⑦麻醉药品、第一类精神药品专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。
（二）、医生的处方权管理
具有执业医师资格的医师经培训，并参加“麻醉药品、精神药品处方权考核”，合格者方有麻醉药品、精神药品的处方权，处方权统一由医护办管理。
（三）、医生的诊疗管理
①具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》（见附页），病历由医院保管。
②麻醉药品注射剂仅限于医院内使用，不得带出医院；如果患者确需要在家中使用，必须由医院派医务人员带注射剂出诊至患者家中，给患者注射，并带回空安瓿和残留液，24小时内交还药剂科。
③麻醉药品非注射剂和第一类精神药品需要带出医院外使用时，医师在患者或其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：二级以上医院出具的诊断证明、患者的身份证明和代办人员的身份证明，医师应在相应的门诊病历中留存代办人身份证明复印件。
④患者使用麻醉药品非注射剂和第一类精神药品超过4个月，医生应要求患者复诊，确定需要继续使用的，方可开具处方；以后每4个月患者必须复诊一次。
⑤医生不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开具麻醉药品、第一类精神药品。
（四）、处方限量管理
①麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。（特别说明：盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于院内使用）。
②第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。鉴于我院是精神病专科医院，若第二类精神药品是用于精神病人的长期治疗时，处方用量可适当延长到一个月，但医生必须重签名。
③为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量；盐酸哌替啶注射液处方为一次用量。
（五）门诊药房的配方管理：
①药剂人员首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方，处方各项内容是否完整，处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权，处方用量是否符合要求，核对电脑无误后，方可进行调配。
②调配麻醉药品和精神药品，药剂人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期，认真填写药品使用方法；配药人员在处方上签全名。
③调配麻醉药品注射剂处方时，药剂人员将空的注射袋交给患者，不发药品实物，交待患者凭药袋到注射室注射；药剂人员将实物交给注射室护士，护士收到实物后在处方背面签收；护士注射完后将空安瓿交回药房。
④调配好的麻醉药品和精神药品经核对人核对无误后，再交于发药人员；发药人员再一次核对病人姓名、药品名称、规格、数量、有效期，认真交待用药方法及注意事项；发药人员在处方上签全名。
⑤在麻醉药品、第一类精神药品登记本上记录患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、批号、处方医生、处方编号、处方日期、发药人、复核人。
⑥在第二类精神药品登记本上记录患者（代办人）姓名、性别、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医生、处方日期、发药人、复核人。
⑦门诊药房不得办理麻醉药品和精神药品的退药手续。患者停药后，患者（或患者家属）自愿交回的麻醉药品和精神药品，由医院按规定销毁处理。
⑧做好麻醉药品、第一类精神药品交接班登记。
（六）麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、残留液的回收、销毁管理
①科室护理人员严格执行麻醉药品、第一类精神药品注射剂的空安瓿、残留液的回收、销毁登记制度；药房人员对空安瓿的回收应严格核对药品批号，做好交接登记。
②门诊患者所配的麻醉药品注射剂，护士按医嘱注射完后,立即将空安瓿交还药房，药剂人员按规定进行回收、销毁并登记。
亳州市华佗中医院
2006年2 月5日
麻醉、精一药品“五专”管理制度
1、专人管理
(1)、药库由专人合理申报计划，保持合理库存。药品采购人员须经过批准，凭“印鉴卡”向省、市的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。计划采购的麻醉药品、第一类精神药品应由药品经营企业送到药库，采购、保管人员不得自行提货。
(2)、入库验收，必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。
(3)、入库验收采用专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。
(4)、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记，上报科主任和分管院长批准，并加盖公章后再由药品采购人员向供货单位查询、处理。
2、专柜加锁
(1)、药库、药房、各病区、麻醉科储存麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜。药库安装有防盗门（窗），并安装报警装置；药房安装有防盗门（窗）；各病区、麻醉科存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。
(2)、保险柜实行双人开启，一人保管钥匙，另一人保管密码。
3、专用账册
(1)计划采购的麻醉药品、第一类精神药品验收入库和各药房出库必须进行专用账册登记，登记内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、入库数量、出库数量、结存数、批号、有效期、生产企业、供应商、质量情况、验收/发货人领药人、复核人签字等内容。
(2)专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
(3)各药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。药房凭请领单同时附上与请领单内容相符麻醉药品、第一类精神药品处方到药库领取药品。麻醉药品、第一类精神药品的处方由药库统一保管。领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。
(4)、麻醉药品、精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。
(5)、对出库的麻醉药品、精神药品应逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。
(6)、出库后及时核对库存，出库单据上发药和领用部门均需双签名、专用帐册至少保存至药品有效期满后2年。
4、专用处方
(1)、医院可自行组织麻醉药品和精神药品处方及调剂培训和资格授权工作。
(2)、培训和考核对象为医院执业医师、药学专业技术人员。
(3)、培训结束后医院对执业医师、药学专业技术人员进行考核，考核方式为考试。成绩合格者可分别授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格及调剂资格。
(4)、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、精神药品处方。
(5)、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。
(6)、处方的调配人、核对人，应当仔细核对麻醉药品、精神药品处方，对不符合规定的麻醉药品、精神药品处方，拒绝发药。调配人、核对人在双人完成处方调剂后，应当分别在处方上签名或者加盖专用签章。
(7)、各药房对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。
(8)、麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。
5、专册登记
(1)、各药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等。
(2)、专册登记保存期限为3年。
(3)、药房、病区储存麻醉药品、第一类精神药品为周计划量，建立账册或账卡。每天结算，账物、批号相符，建立交接班制度并有交接班记录。
麻醉、精一药品三级管理制度
1、药库入库验收及出入库管理
(1)、麻醉药品、第一类精神药品入库验收及领用管理
①定点批发企业双人配送麻精药品到货后由药品保管员对实物进行双人按照验收、核对程序进行验收。
②保管员双人签字做好相关登记后入库。
③药品保管员严格按照麻精药品“专柜加锁”管理原则保管储存。
(2)、麻醉药品、第一类精神药品出库管理
①各药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。
②药房凭请领单同时附上与请领单内容相符的麻醉药品、第一类精神药品处方，按照相关管理规定到药库领取药品。
2、药房请领及发放管理
(1)、各药房建立基数，经药剂科同意后按基数至药库请领麻精药品。
(2)、各病区向门诊药房传送患者用药信息。工作人员持医师开具的规范的麻精药品专用处方与药房打印的麻精药品发药单到门诊药房领取。
(3)、药师按规定审核领药单及处方，无误后回收注射剂空安瓿。
3、病区基数管理
(1)、病区根据实际使用情况提交书面申请，报药剂科和院医务科审批同意，建立病区基数。
(2)、病区人员持基数表至药房，由药房负责人确认后发药并记录。
(3)、麻精药品放入病区麻精药品专柜，由专人负责，医师开具专用处方取药，并专册登记。
(4)、药剂科定期到病区检查麻精药品的使用登记情况。
(5)、患者停止使用麻精药品，立即停止发药，将剩余药品无偿交回药房。
麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度和程序 为加强麻醉药品、第一类精神药品管理，保障患者用要安全，保证开具的药品可溯源到患者，对麻醉药品、第一类精神药品实行批号管理。
为落实麻醉药品、第一类精神药品批号管理的相关要求，制定如下相关程序，各药品使用单元遵照执行。
1.麻醉药品、第一类精神药品在购入验收时必须认真仔细逐一查验核对至最小包装。
2.麻醉药品、第一类精神药品入库时必须严格按照批号入库，并有专人复核，并记录。
3.麻醉药品、第一类精神药品出库时必须严格按照批号出库，并有专人复核，并记录。
4.麻醉药品、第一类精神药品领用时，应仔细核对药品名称、剂型、规格、数量、批号、效期、生产厂家等。
5.麻醉药品、第一类精神药品领用后时，要及时、如实填写入库登记本。
6. 发出麻醉药品、一类精神药品，须详细如实填写麻醉药品、一类精神药品每日发放及空安瓿、贴剂登记册登记本（包括药品名称、发放日期、科室、数量、批号、发放人签名、回收的空安瓿及贴剂数量、批号、回收人签名等），并将收回的安瓿或废贴妥善保管。
7.药品发出后药房负责人应当及时对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。 专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
8.病区建立麻醉药品、第一类精神药品使用登记表，对麻醉药品、第一类精神药品使用详细登记，包括患者姓名、住院号、诊断、医嘱者、用药剂量、取药批号。
麻精药品五专、三级管理程序
麻精药品采购流程
麻醉药品和精神药品管理制度
一、医院药剂科麻醉药品、精神药品的管理和使用，必须按《麻醉药品和精神药品管理条例》规定进行采购、管理和使用，不得自行更改管理办法。
二、特殊药品包装的标签或说明书应有规定的警示说明，购进验收特殊药品必须二人，且有一名药师以上职称人员负责．验收员要仔细核对品名、规格、数量等。麻醉药品及一类精神药品保管应设专库或专柜存放，双人双锁，专人管理单独建帐。二类精神药品专柜集中放置，与其它药品明显分开。
三、具有麻醉药品及精神药品处方权的医务人员必须具有执业医师资格，并经考核能正确使用麻醉药品及精神药品，本院医务人员的麻醉药品及精神药品处方权需经医务科负责批准，并将医师签字式样送药剂科各查。
四、麻醉药品的用量：每张处方针剂不得超过三日常用量，片剂不得超过三日常用量，连续使用不得超过7天，处方防虫保存三年备查，精神药品的用量：一类精神药品每次不得超过三日常用量，二类精神药品每次不得超过七日常用量，麻醉药品处方应保存三年，精神药品处方保存二年备查。
五、麻醉药品处方书写要求：处方要用专用处方，书写工整，字迹清晰，写明病情，医师盖章，发药及核对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方登记，医务人员不得为自己开方使用麻醉药品。禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生主管部门报告。
六、医院药剂科应根据国务院对麻醉药品管理的有关规定，执行和监督本院麻醉药品的管理和使用，医院抢救病人时，急需麻醉药品者，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量之后再及时补办手续。
七、医院的医疗、教学、科研所用的麻醉药品按《麻醉药品管理办法》使用，药剂科要严格执行《麻醉药品管理办法》中的有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流失，严格实行麻醉药品的“五专制度”：专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。
八、药剂科麻醉药品的管理和使用，要有专人负责管理、认真交接、填写麻醉药品交班本。
九、药剂人员在调配麻醉药品时，要严格审查处方，对不符合规定的麻醉药品处方，拒绝调配。
十、药剂科主任应定期检查本院的麻醉药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。
十一、麻醉药品的报损制度，对霉变破损的麻醉药品，
使用单位每年报损一次，由单位领导审核批准，报当地卫生主管部门，监督销毁。
十二、加强日常的质量养护工作，特殊药品应每月盘
点一次，做到帐货相符。
附一：麻醉、一类精神药品入库检验制度
一、麻醉、一类精神药品入阵验收必须做到货到即验，双人开箱验收，清点到最小包装。验收记录双人登记。
二、入库验收应采用专薄记录，按照麻醉、一类精神药品每项填写，按品种分开，把住质量关，检验结论清晰，双人验收，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
三、在验收中发现药品缺少、破损的，做到双人清点、登记、上报院长、批准盖公章并向供货单位查询并处理。
附二：麻醉、一类精神药品空瓶回收、销毁登记制度
一、麻醉、一类精神药品做到日消耗统计，处方单独存放，麻醉药品注射剂认真执行空瓶返回管理。
二、临床使用麻醉药品出现剩余量时，双人监督处理，并认真填写剩余量登记记录。
三、严格执行空瓶回收制度、认真核对批号和数量，并作记录。定期销毁空瓶，做到双人销毁，双人登记。
附三：麻醉、一类精神药品安全防护制度
一、门诊药局设立专人负责麻醉，一类精神药品，调剂人员认真交接，写好交班记录。
二、凡有执业医师以上职务的医生有麻醉药品处方权，处方书写清晰、完整，接方时认真审核处方，并登记、对不符合规定的麻醉药品处方，应拒绝发药。
三、对麻醉、精神药品购入，储存、发放、调配、使用批号管理和追踪，必要时应能及时查找或追回。
四、门诊急诊患者除特殊抢救者外，一律拒投药。
五、临床使用单剂量麻醉药的剩余量双人监督处理 并添写记录。
六、各科室使用麻醉注射剂时需收回空安瓶，调剂人员应认真核对名称和数量。
附四：麻醉、一类精神药品应急情况报告制度
一、麻醉、一类精神药品严禁个人借用及医院之间调剂使用。
二、对违反规定滥用麻醉药品者，调配人员有权拒绝发药并及时向上级报告。
三、对破损、变质、过期失效不可供应的品种，应清点，单独妥善保存，并列表上报卫生局批准监督销毁，并存档备查。
四、发现以下情况之一应当立即报告公安部门，卫生主管部门、食品药品监督管理部门。
1、发现骗取或冒领麻醉，精神药品的。
2、麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的。
附五：麻醉、一类精神药品出库、入库管理制度
一、严格执行入库制度，按类逐项验收，并填写入库验收记录。
二、储存时按类摆放，双锁双人保管，入库出库随货及时下帐。
三、出库时认真填写出库票据，认真清点药品．遵照近期先用原则发出，经复核人、请领人签字。
附六：麻醉、一类精神药品仓储管理制度
一、麻醉、一类精神药品储存应专人负责，设专用帐目，专用处方（麻醉药品处方要保存三年，一类精神药品处方保存二年），专用帐册应当保存在药品有效期满后不少于三年备查。
二、麻醉、一类精神药品专册登记，一人管帐，一人管药，双人分别上锁应具备防火、防盗、防潮、防虫、防污染等措施。
三、药局储存麻醉、一类精神药品应放在24小时有人值班的房间，明确责任，交接班应有记录。
四、严格执行入库制度，坚持双人开箱验收、清点，双人签字、入库，具备有当地公安部门联网的报警器。
第1篇：麻醉药品管理制度
（一）根据中华人民共和国药品管理法第七章条规定：麻醉药品属特殊管理药品之一，要执行特殊的管理办法，管理办法由国务院制定。
（二）按照国务院文件，国发［1987］103号《麻醉药品的管理办法》的通知精神，特制定医院药剂科麻醉药品的管理制度，一九七九年九月十三日国务院颁发《麻醉药品管理条例》同时废止。
（三）麻醉药品系指连续使用易产生身体依赖性且能成瘾癖的药品，医学教|育网搜集整理主要有阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其它易成瘾癖的药品，药用原植物及期制剂，我国规定的麻醉药品范围共八类，33个品种。
（四）医院药剂科麻醉药品的管理和使用，必须按国发103号《麻醉药品管理办法》的精神进行采购，管理和使用，医疗单位及个人，不得自行更改管理办法。
（五）麻醉药品只限于医疗、教学、科研需要，医院制剂室制备含有麻醉药品的制剂，需由当地卫生行政部门批准（县以上卫生行政部门）方可自行配制，未经批准的任务单位和个人不得自行配制。
（六）具有麻醉药品处方权的医务人员必须具有医师以上技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品，本院医务人员的麻醉药品处方权需经医务科负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。
（七）进行计划生育手术的医务人员经考核能正确使用麻醉药品的，在进行手术期间有麻醉药品处方权。
（八）麻醉药品和用量：每张处方针剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天。
（九）麻醉药品处方书写要求：处方要用专用处方（红底黑字）书写工整，字迹清晰，写明病情，医师签全名，划价、配方、发药及核对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方登记，医务人员不得为自已开方使用麻醉药品。
（十）经县以上医疗单位诊断需使用麻醉药品的危重病人可由县以上行政部门指定的医疗单位，凭医疗诊断书和户口簿核发＜麻醉药品专用卡＞患者凭“专卡”到指定的医疗单位规定开方取药，具体按＜麻醉药品专用卡＞的有关规定执行。
（十一）医院药剂科应根据国务院对麻醉药品管理的有关规定，执行和监督本院麻醉药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。
（十二）医院抢救病人时，急需麻醉药品者，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量之后补办手续。
（十三）医院的医疗、教学、科研所用的麻醉药品按＜麻醉药品管理办法＞使用，药剂科要严格执行＜麻醉药品管理办法＞中的关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流痹，严格实行麻醉药品的“五专制度”；专人负责，专柜加锁，专用处方，专用帐册，专册登记。
（十四）麻醉药品处方应完整保存三年备查
（十五）药剂科各班组麻醉药品的管理和使用，要有专人负责管理、班班交接、认真填写麻醉药品交班笨及处方登记本。
（十六）药剂人员在调配麻醉药品时，要严格审查处方，对不符合规定的麻醉药品处方，拒绝调配。
（十七）药剂科主任应定期检查本院的麻醉药品管理使用情况，发现总是及时解决处理。
（十八）麻醉药品的报销制度对霉变破损的麻醉药品，使用单位每年报销一次，由单位领导审核批准，就地监督销毁，并向当地卫生行政部门报备，医疗科室和药剂科各班组剩余的麻醉药品，应按退药手续随时交药剂科，不得积存。
第2篇：麻醉药品批号管理制度1、医院应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。
2、医院要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
3、医院应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。
4、医院麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。
5、医院应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。
6、医院应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存制度
1、医院应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。
2、麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
3、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记（
4、储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。
5、医院对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。
卫生行政部门接到医院销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医院销毁行为。
麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用制度
1、医院可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。
2、门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。
3、门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。
4、执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。
5、开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行。
医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
6、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。
7、医院应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。
专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于5年。
8、医院应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；医院应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。
9、医院购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。
麻醉药品、第一类精神药品的安全管理制度
1、医院麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医院麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。
2、门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。
3、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。
4、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。
5、医院应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
6、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
7、医院内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。
8、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。
9、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医院应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院，由医院按照规定销毁处理。
10、具有《医院执业许可证》并经有关部门批准的戒毒医院开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应症的麻醉药品、第一类精神药品。
11、医院发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：
（1）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；
（2）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。
麻醉药品、精神药品处方管理规定
一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法（试行）》，制定本规定。
二、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。
三、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》（附后）。病历由医院保管。
四、麻醉药品注射剂仅限于医院内使用，或者由医院派医务人员出诊至患者家中使用。
五、医院应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。
六、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医院外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：
（一）二级以上医院开具的诊断证明；
（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；
（三）代办人员身份证明。
医院应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。
七、麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：
（一）前记：医院名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。
（二）正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。
（三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
八、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。
九、麻醉药品、精神药品处方由医院按照规定的样式统一印制。
十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。
十一、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
十二、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。
十三、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医院内使用。
十四、麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
麻醉药品、精神药品专用处方领用管理制度
一、麻醉药品、精神药品必须使用黑龙江省卫生厅统一印制的专用处方；
二、麻醉药品、第一类精神药品专用处方入库后，交由医务科指定专人负责管理发放，每年进行统一编号，不得重号。每年年底前将各科室未用完的编号处方全部收回，与药剂科核对无误后，交药剂科统一保管，并按要求进行销毁。
三、专职管理人员应建立麻醉药品、第一类精神药品专用处方领用登记册，内容包括：日期、领用科室、处方种类、数量、编号、领用人签名、发放人签名；
四、各科室麻醉药品、第一类精神药品专用处方要指定专人妥善保管，必须保证处方编号的连续性，科室不得随意销毁处方，作废的处方要及时退回医务科，统一保管备查；
五、麻醉药品处方保存三年，精神药品处方保存两年。
第3篇：麻醉药品管理制度一、购买麻醉药品须向当地药品监督管理部门办理申请手续，经上一级药品监督管理部门批准，发给《麻醉药品购用印鉴卡》按照购用限量规定，到指定的麻醉药品经营单位购买。
二、在采购麻醉药品时须向麻醉药品经营单位填送麻醉药品申购单，麻醉药品经营单位在供应时必须详细核对各项印章及数量。供应数量按卫生部规定的麻醉药品品种范围及每季购用限量的规定办理。
三、使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品，且具有麻醉药品处方权。
四、麻醉药品的每张处方注射剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天。麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，开处方医师签名后加盖病区章并注明疾病诊断。配方应严格核对，审核人、配方人、核对人和发药人均应签名，并建立麻醉药品处方登记专册。住院病人所开每日用的麻醉药品，由护理部专人加锁保管。手术室给予少量麻醉药品作为基数，由专人加锁保管。手术中用麻醉药品凭空安瓿按规定处方实际用量向药房领取。医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。
五、经医院临床科室诊断为恶性肿瘤的患者或确需使用麻醉药品的危重病人，核发《麻醉药品专用卡》，患者凭卡按规定开方配药。
六、麻醉药品实行“五专”（专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记）管理，麻醉药品处方由药房加盖麻醉药品专用章发给病区，按上述规定使用。处方保存三年备查。对麻醉药品滥用者，药房人员有权拒绝发药，并及时向院领导回报，妥善处理。
七、定期检查麻醉药品使用及管理情况，发现问题立即报告、及时处理，必须做到帐物相符。需报损处理的麻醉药品，经当事人写明真实、详细情况，报主管院长批准，完备各种手续后方可处理。
八、药房每天对麻醉药品领用情况进行登记、做帐、交接，药库保管人员发登记专用卡，每天盘存，盘存数两人签名，科室不定期抽查。
第4篇：镇卫生院麻醉药品管理制度为合理使用麻醉药品，防止滥用，必须加强麻醉药品的管理：
1、全院医务人员要认真学习《药品管理法》及《麻醉药品管理法》提高认识。
2、正确使用麻醉药品，由主治医师以上开麻醉药方，使用专用处方，每一张处方注射剂量限制在1—2日用量，连续使用不得超过5天；每一张处方片剂、药剂、糖浆剂限制在2—3天常用量，连续使用不得超过7天，一张处方只能开一种麻药。
3、麻醉药处方应书写规整，字迹清晰，必须有医生签名、盖章、必须有药房投药人员签名、盖章、严格手续，少一个人签字或盖章处方无效。
4、有需要连续使用麻醉药的患者如：癌症患者，携带市级医院诊断书，患者户口薄，到医政科办理批准后按规定供应麻醉药，并建立《麻醉药品供应卡》。
5、医务人员要坚持原则，对违反规定、滥用麻醉药品者有权拒绝开方投药。
6、不许自己给自己开写麻醉药方。一般情况下，不准医务人员代开、代领麻醉药，杜绝一人多方，开假处方，人情方。
7、药房要有专人负责麻醉药品管理，专柜保存，加锁使用专用帐册，单独登记。
8、麻醉药处方要严加保存，保存期不少于三年。
9、因抢救病人急需麻醉药品的每次只限一次性使用剂量，手续不完备的事后补办。
10、严禁医务人员倒卖，滥用麻醉药品。
第5篇：麻醉药品、精神药品岗位工作制度1、麻醉药品、第一类精神药品采购制度
（1）麻醉药品、第一类精神药品采购工作由药学专业技术人员负责。采购人员工作责任心强，业务熟悉，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格，人员保持相对稳定。
（2）医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。
（3）根据本机构麻醉药品、第一类精神药品使用情况定期制订采购计划，经科室负责人审核报麻醉药品、精神药品管理委员会批准后，凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，到具备麻醉药品、第一类精神药品批发资质的定点批发企业购进。
（4）麻醉药品、第一类精神药品购进付款应采取银行转账方式。
（5）麻醉药品、第一类精神药品由药品供应单位派专人负责押运送到医疗机构药品仓库，医疗机构不得自行提货。
（6）有关麻醉药品、第一类精神药品的药品购进计划、供货商业单位资质证明等文件应分类归档保存。
（7）抢救病人急需麻醉药品、第一类精神药品库存不足时，经科室负责人批准后，采购人员可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
2、麻醉药品、第一类精神药品验收制度
（1）药品仓库负责验收验收麻醉药品、第一类精神药品工作的药学专业技术人员应当工作责任心强，业务熟悉，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格，人员保持相对稳定。
（2）麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须双人验收，货到即验，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收后立即存于保险柜，入库账目当日完成。
（3）麻醉药品、第一类精神药品入库验收应有真实完整的购进验收记录，采用专用账册。登记内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、供货数量、单位、购进价格、供货日期、凭证号、质量情况、验收结论、验收人员和保管人员签字。专用账册的保存期限应当在药品有效期期满之日起不少于5年。
3、麻醉药品、第一类精神药品帐务管理制度
（1）药品会计应当工作责任心强，业务熟悉，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格，人员保持相对稳定。
（2）对麻醉药品、第一类精神药品应设立单独药品栏目进行出、入库账务管理。
（3）麻醉药品、第一类精神药品出、入库账目处理当日完成。
（4）药品会计对麻醉药品、第一类精神药品价格严格按国家物价部门有关政策及时调整并向有关领导汇报。
（5）麻醉药品、第一类精神药品账目和调价记录等每年整理装订成册按有关规定保存、销毁。
4、麻醉药品、精神药品储存制度
（1）负责麻醉药品、第一类精神药品储存工作的药学专业技术人员应当工作责任心强，业务熟悉，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格，人员保持相对稳定。【麻醉药品和精神药品养护办法】
（2）由专人负责，储存于保险柜中双人双锁储存管理麻醉药品、第一类精神药品，分类摆放并有明显标志。
（3）储存麻醉药品、第一类精神药品的专库应有防火、防虫、防鼠、防潮、防尘、防污染设施，有避光、通风、监测和调控温、湿度的设备以及符合安全用电要求的照明设施。
（4）储存麻醉药品、第一类精神药品的仓库应设有防盗门、窗等防盗装置和监控报警装置，每周至少检查一次并有检查记录。
（5）第二类精神药品应设专柜储存，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存有效期应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
（6）门诊、病房等药品调剂室储存麻醉药品、第一类精神药品的，应当专人负责，配备保险柜双人双锁管理，并配备必要的防盗设施。设周转柜（橱）的，应当加锁保管，每天交接班并有记录。
（7）各临床科室按一定基数储存的麻醉药品、第一类精神药品应专柜储存，药品数量为本科室一日常用量，双人双锁保管，专册登记，交接班应有记录。
5、麻醉药品、第一类精神药品保管制度
（1）药库、调剂室负责保管麻醉药品、第一类精神药品工作的药学专业技术人员应当工作责任心强，业务熟悉，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格。
（2）保管麻醉药品、第一类精神药品药学专业技术人员应当按照麻醉药品、第一类精神药品的质量管理要求保管、养护，采取必要的的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
（3）保管麻醉药品、第一类精神药品各岗位管理人员应当每日对库存药品进行检查，对影响药品质量的隐患，应当及时排除，发现问题及时报告上级领导并做好记录。
6、麻醉药品、第一类精神药品发放制度
（1）药库负责发放麻醉药品、第一类精神药品工作的药学专业技术人员应当工作责任心强，业务熟悉，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格。
（2）麻醉药品、第一类精神药品需领取部门单独提交麻醉药品、第一类精神药品申领单，双人复核签字。
（3）对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、凭证号、日期、领用部门、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。专用帐册的保存期应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
（4）临床科室由专人到药品仓库领取科室存放的基数麻醉、第一类精神药品，应当面验收点清，在有关账簿上签字。
（5）紧急情况下经有关领导批准，可以将麻醉药品、第一类精神药品借给其他医疗单位抢救病人，一周内作好帐物处理手续并将借用的情况向所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
（6）麻醉药品、第一类精神药品出库运输必须有相应的安全措施。
（7）麻醉药品、第一类精神药品发放应按照“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
7、麻醉药品和精神药品使用管理制度
（1）医疗机构执业医师应当掌握国家有关麻醉药品和精神药品管理的法律法规并经培训、考核合格取得麻醉药品和精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和精神药品处方。处治疗需要，不得为他人开具麻醉药品、精神药品处方或为自己开具该类药品处方。
（2）取得麻醉药品和精神药品处方权的医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品和精神药品处方。
（3）门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当同时在病历中记录。病历中应当留存下列材料复印件：
（一）二级以上医院开具的诊断证明；
（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效的身份证明文件；
（三）为患者代办人员身份证明文件。
（4）除长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
（5）为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
（6）为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
（7）为门（急）诊患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。
（8）第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
（9）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
（10）对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
（11）医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或随诊一次。
8、麻醉药品和精神药品处方管理制度
（1）麻醉药品、精神药品处方应使用专用标准处方，麻醉药品、第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”，由取得麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师按规定开具；第二类精神药品处方印刷为白色，右上角标注“精二”，由执业医师根据相关规定开具。
（2）医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方应当字迹清楚，不得涂改。
（3）患者的一般情况、临床诊断要填写清楚、完整，与病历记载相一致；还应当包括患者身份证明编号及代办人姓名、身份证明编号。
（4）药品名称应当使用药品通用名称，剂量、规格、用法、用量、要准确规范。
（5）麻醉药品、第一类精神药品处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。
（6）对麻醉药品和第一类精神药品处方，应按年月日逐日编制顺序号，逐方登记。麻醉药品、第一类精神药品处方单独存放，按月汇总，处方保持期限为3年。第二类精神药品处方单独存放，保存期限为2年。处方保存期满后，经麻醉药品、精神药品管理委员会批准，登记备案，方可销毁。
9、麻醉药品、精神药品调剂制度
（1）各调剂室由双人审核、调配、核发麻醉药品、第一类精神药品。负责麻醉药品、第一类精神药品调剂工作的药学专业技术人员应当工作责任心强，业务熟悉，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格。
（2）具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责麻醉药品、第一类精神药品处方的审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士以上职称人员从事处方调配工作。
（3）门诊调剂室应固定麻醉药品、第一类精神药品发药窗口。
（4）门诊、住院药房设置的麻醉药品、第一类精神药品周转柜（橱），应当每天结算、交接班，交接班应有记录。
（5）严格按《处方管理办法》及有关法律、法规的要求审核处方、调配、核发麻醉药品、第一类精神药品，对不符合规定的处方拒绝发药。
（6）医疗机构应当根据麻醉药品、第一类精神药品处方开具情况，按麻醉药品、第一类精神药品品种、规格对其消耗量逐日进行专册登记，登记内容包括药品通用药品通用名称、规格、发药日期、用药数量。专册保存期限为3年。
（7）对严重违反有关规定开具的麻醉处方及在调配过程中发生的意外情况，值班人员应及时向有关领导汇报。
10、麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制度
（1）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医疗机构应进行麻醉药品、第一类精神药品相关知识培训和考核。
（2）二级以上医院可自行组织麻醉药品、第一类精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由当地卫生行政部门结合实际情况做出规定。
（3）培训对象为医疗机构执业医生及相关药学专业技术人员。
（4）培训和考核内容包括：
（一）《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《执业医师法》、《〈麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律、法规、规定；
（二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；
（三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；
（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；
（五）医源性药物依赖的防范于报告；
（六）麻醉药品、第一类精神药品不良反应的防治。
（5）培训方式采用集中授课的方式。
（6）培训结束后培训单位应当对执业医生及相关药学专业技术人员进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格和调剂资格。
（7）医疗机构应当定期组织麻醉药品和精神药品相关知识培训、考核工作。
（8）对于在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构和相关人员，由当地卫生行政部门取消其相关资格。
11、麻醉药品、第一类精神药品回收制度
（1）对门（急）诊确需使用麻醉、精神药品注射剂、贴剂的患者，使用后由门诊药品调剂室及时回收空安瓿、废帖，由专人负责并做好回收记录。
（2）对住院患者确需使用麻醉、精神药品注射剂、贴剂的，使用后由临床各科室在24小时内将注射剂空安瓿、废帖交回病房药品调剂室，由专人负责，做好回收记录。
（3）患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应将剩余的麻醉药品、第一类精神药品回收，登记造册，报经本机构麻醉药品、精神药品管理委员会批准后，向当地卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁并做记录。
12、麻醉药品、第一类精神药品失效、报残损和销毁制度
（1）医疗机构对存放在本单位的过期、失效和回收患者剩余的麻醉药品、第一类精神药品，均应登记造册，报经本机构麻醉药品、精神药品管理委员会批准后，向当地卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁并做记录。
（2）医疗机构对在储存、保管、调剂、使用过程中造成麻醉药品、第一类精神药品残损的，应填写破损记录单，书面写出造成残损的过程、原因，报麻醉药品、精神药品管理委员会批准后，向当地卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁并做记录。
（3）用过的麻醉药品、第一类精神药品空安瓿或废帖应报麻醉药品、精神药品管理委员会批准后定期销毁并作记录。
（4）麻醉药品、第一类精神药品处方、专册登记、消耗记录、专用帐册等须每年整理装订成册，单独存放，专人保管，保存期满后报麻醉药品、精神药品管理委员会批准，定期监督消耗并作记录。记录内容包括销毁类别、记录时段、销毁日期、消耗方式、批准人、监督人、销毁人。
13、麻醉药品、第一类精神药品丢失及被盗案件报告制度
（1）医疗机构相关麻醉药品、第一类精神药品的管理部门，应当按照有关规定加强安全管理，严防麻醉药品、第一类精神药品的丢失及被盗。
（2）医疗机构发生麻醉药品、第一类精神药品被盗、被抢、丢失或骗取、冒领麻醉药品、第一类精神药品及其他流入非法渠道的情形的，案发单位应当立即采取必要的控制措施，同时向所在地县级以上公安机关和药品监督管理部门以及主管卫生行政部门报告。
（3）医疗机构麻醉药品、第一类精神药品处方、验收记录、专用帐册、登记记录等由专人按有关规定保存，严禁丢失。如发生丢失，应立即向上级领导报告。
（4）如发生丢失及被盗案件，根据情节应当追究当事人、责任人的相关责任。
14、麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度
（1）医疗机构麻醉药品、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施，并安装报警装置，有条件的单位应安装监控设施。
（2）医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。
（3）医疗机构应当加强对麻醉药品、第一类精神药品的空白专用处方的管理，防止被盗和丢失。
（4）麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应指定专人负责，明确责任。
（5）门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜，并配备必要的防盗设施。每日专人负责保管、发放，交接班应有记录。
（6）各病区、手术室存放基数麻醉药品、第一类精神药品，应存放于双人双锁的保险柜中，并配备必要的防盗设施。每日专人负责保管、发放、交接班应有记录。
（7）医疗机构应对麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废帖及或者剩余不用的麻醉药品、第一类精神药品进行回收，定期销毁并作记录。
15、麻醉药品、第一类精神药品值班巡查制度
（1）医疗机构安全保卫部门均应加强对储存麻醉药品、第一类精神药品的部门的安全管理和监控，定人定时巡查并有记录。
（2）发现可疑情况立即采取必要的控制措施，并向上级部门报告。
16、麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度
（1）医疗机构麻醉药品、精神药品管理委员会应当把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，每季度对本机构的麻醉药品、第一类精神药品使用管理及安全存储等情况组织专项检查并作好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
（2）专项检查的内容：
1）麻醉药品、第一类精神药品的采购、出入库、保管、养护情况；
2）麻醉药品、第一类精神药品相关医疗文书的书写备案情况及处方的开具、使用、调剂、保存、登记情况；
3）麻醉药品、第一类精神药品价格及调整情况；
4）麻醉药品、第一类精神药品的回收、报废、空包装的登记处理情况；
5）临床各科室基数药品的使用管理情况；
6）使用麻醉药品、第一类精神药品患者随诊、复诊情况；
7）麻醉药品、第一类精神药品安全储存情况；
8）麻醉药品、第一类精神药品相关法律、法规培训考核情况及管理制度的落实情况。
（3）对检查过程中发现的问题要如实记录并提出书面整改意见，限期整改。
17、麻醉药品、第一类精神药品紧急借用制度
（1）医疗机构抢救病人急需麻醉药品、第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。
（2）抢救工作结束后，应当于一周内办好帐物处理手续并及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
18、麻醉药品、第一类精神药品交接班制度
（1）调剂室、各病区麻醉药品、第一类精神药品交接班应有专门交接班登记本，登记内容主要包括：日期、时间、药品通用名称、数量、交接班人签名等。
（2）应当场交接清楚，帐物相符。如发现丢失、损坏，立即查问，分清责任，并有登记，及时查找、补充，必要时向上级领导报告。
（3）接班者应提前10分钟进岗，认真清点，未交接清楚前交班者不得离开岗位。
麻醉药品、第一类精神药品岗位职责
1、麻醉药品、第一类精神药品
（1）麻醉药品、第一类精神药品采购人员必须熟悉与麻醉药品、第一类精神药品使用管理的相关的法律法规并严格遵守相关的各项规章制度。
（2）麻醉药品、第一类精神药品采购人员必须定期参加麻醉药品、第一类精神药品知识培训，熟练掌握麻醉药品、第一类精神药品的专业知识和技能。
（3）麻醉药品、第一类精神药品采购人员必须严格按照严格规定到指定的药品经营企业进行采购。
（4）麻醉药品、第一类精神药品采购人员应根据临床实际用量、药房请领量和现有库存形成麻醉药品、第一类精神药品采购计划，由科室负责人审核报管理委员会批准同意后进行采购。
（5）麻醉药品、第一类精神药品采购人员负责药库麻醉药品、第一类精神药品验收、保管、发放的监督管理。
（6）麻醉药品、第一类精神药品采购人员应按照严格规定及时办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有关事宜。
2、麻醉药品、第一类精神药品保管岗位职责
（1）麻醉药品、第一类精神药品保管人员必须熟悉与麻醉药品、第一类精神药品使用管理相关的法律法规并严格遵守相关的各项规章制度。
（2）麻醉药品、第一类精神药品保管人员必须定期参加麻醉药品、第一类精神药品知识培训，熟练掌握麻醉药品、第一类精神药品的专业知识和技能。
（3）麻醉药品、第一类精神药品仓库保管人员负责麻醉药品、第一类精神药品的验收、保管发放工作。
（4）麻醉药品、第一类精神药品仓库保管岗位人员应当严格执行该类药品“五专”管理，做到帐物相符，并妥善保管好专用账册等记录。
（5）调剂室麻醉药品、第一类精神药品保管人员应当严格执行该类药品“五专”管理，按相关规定保管好处方，逐日编号登记，做好空安瓿、废帖的回收和销毁工作并做好记录。
3、麻醉药品、第一类精神药品调剂岗位职责
（1）麻醉药品、第一类精神药品调剂人员必须熟悉与麻醉药品、第一类精神药品使用管理相关的法律法规并严格遵守相关的各项规章制度。
（2）麻醉药品、第一类精神药品调剂人员必须定期参加麻醉药品、第一类精神药品知识培训，熟练掌握麻醉药品、第一类精神药品的专业知识和技能。
（3）麻醉药品、第一类精神药品调剂人员必须按有关要求严格审查该类药品处方，确认无误后方可调配，经复核签字后发出。
（4）麻醉药品、第一类精神药品调剂人员须做好空安瓿、废帖回收工作。
（5）麻醉药品、第一类精神药品调剂人员须协助配合所在调剂室麻醉药品、第一类精神药品保管人员做好麻醉药品、第一类精神药品管理工作。
4、麻醉药品、第一类精神药品会计岗位职责
（1）麻醉药品、第一类精神药品会计岗位人员必须熟悉与麻醉药品、第一类精神药品使用管理相关的法律法规并严格遵守相关的各项规章制度。
（2）麻醉药品、第一类精神药品会计岗位人员必须定期参加麻醉药品、第一类精神药品知识培训，熟练掌握麻醉药品、第一类精神药品的专业知识和技能。
（3）麻醉药品、第一类精神药品会计岗位人员必须熟悉并严格遵守麻醉药品、第一类精神药品价格、账务处理等各项规章制度。
5、麻醉药品、第一类精神药品安全管理岗位职责
（1）麻醉药品、第一类精神药品安全管理岗位人员必须熟悉与麻醉药品、第一类精神药品使用管理相关的法律法规并严格遵守相关的各项规章制度。
（2）麻醉药品、第一类精神药品安全管理岗位人员必须定期参加麻醉药品、第一类精神药品知识培训。
（3）麻醉药品、第一类精神药品安全管理岗位人员必须有高度责任心和敬业精神。
（4）麻醉药品、第一类精神药品安全管理岗位人员必须严格遵守麻醉药品、第一类精神药品安全管理等各项规章制度。
（5）麻醉药品、第一类精神药品安全管理岗位人员必须根据有关法律法规严格履行安全岗位监督检查职责，做好安全管理工作。
第1篇：药品经营质量管理制度
第一章总则
第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。
第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。
第二章药品批发的质量管理
第一节管理职责
第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。
第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。
第六条企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。
第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。
第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。
第二节人员与培训
第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。
第十二条企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。
第十三条药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称。
第十四条企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。
第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
第十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。
第十七条企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育或培训，并建立档案。
第2篇：医院药房管理制度为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《山东省药品使用条例》、《山东省药品使用质量管理规范》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。
第一章人员管理
一、人员档案
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
二、健康档案
从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
三、学习制度
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。
第二章药品管理
一、药品的购进与验收
购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品（
建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
二、药品的保管
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。
在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。
三、药品的调配
进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。
在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。
四、中药饮片的管理
从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。
中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。
五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理
按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理
购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。
使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
六、药品安全突发事件应急处理
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等的相关规定进行管理。
药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。
药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。
药品安全突发事件发生后，积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第三章医疗器械管理
按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。
从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
因医疗器械造成的不良反应，按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报
第四章有关档案、记录和凭证管理
1、建立健全岗位责任制度，并严格执行。
2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。
3、医师处方按相关规定由专门人员保管。
4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。
第五章其他
1、工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。
2、药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。
3、医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理
4、本制度自公布之日起施行。
第3篇：药品质量管理制度1、目的：制订本制度的目的是为了确保各项质量管理的制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系的完善。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。
4、职责：企业主要负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
5、1检查内容：
5、1、1各项质量管理制度的执行情况；
5、1、2各岗位管理标准的落实情况；
5、1、3各种工作程序的执行情况。
5、1、4各种记录是否规范。
5、2检查方式：各部门自查与企业考核小组组织检查相结合。
5、3检查方法
5、3、1各岗位自查
5、3、1、1各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。
5、3、2质量管理制度检查考核小组检查
5、3、2、1被检查部门：企业的各部门或岗位。
5、3、2、2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5、3、2、3检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。
5、3、2、4检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5、3、2、5在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5、3、2、6检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
5、3、2、7企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。
5、3、2、8各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。
第4篇：质量管理制度（一）质量管理体系内审的规定；
（二）质量否决权的规定；
（三）质量管理文件的管理；
（四）质量信息的管理；
（五）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；
（六）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；
（七）特殊管理的药品的规定；
（八）药品有效期的管理；
（九）不合格药品、药品销毁的管理；
（十）药品退货的管理；
（十一）药品召回的管理；
（十二）质量查询的管理；
（十三）质量事故、质量投诉的管理；
（十四）药品不良反应报告的规定；
（十五）环境卫生、人员健康的规定；
（十六）质量方面的教育、培训及考核的规定；
（十七）设施设备保管和维护的管理；
（十八）设施设备验证和校准的管理；
（十九）记录和凭证的管理；
（二十）计算机系统的管理；
（二十一）执行药品电子监管的规定；
（二十二）其他应当规定的内容。
第5篇：药品经营企业质量风险管理制度一、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。《药品经营质量管理规范》（英文全称为“GoodSupplyPractice"，缩写为GSP），是针对药品经营活动的特点，为在流通环节中确保药品质量而制定的一套系统的、科学的质量保证措施和管理规范，是药品经营过程中的质量管理基本准则。GSP的内容包括了对药品经营场所和设施的要求，对所经营药品的陈列、储存和养护的要求，对经营人员的资格、培训、职责的要求，对企业质量管理和质量验收制度的要求，对经营记录和各项文件管理的要求等等。我国于20世纪80年代初引进了GSP概念，原国家医药管理局于1984年颁布了《医药商品质量管理规范（试行）》，在全国医药商业企业范围内试行，1992年又进行了修订。国家药品监督管理局于2000年发布了修订后的《药品经营质量管理规范》。在我国药品经营企业中推行GSP，严格按照GSP的要求经营药品，是在药品经营环节保证药品质量并从整体上提高我国药品经营企业素质的重要措施，监督药品经营企业实施GSP是药品监督管理工作的重要内容。为此，本条明确规定，药品经营企业必须依照国务院药品监督管理部门依法制定的GSP从事药品经营活动。
二、由药品监督管理部门对药品经营企业依法实施GSP的情况进行认证，是保障GSP制度有效实施的重要措施。本条对实施GSP认证制度作了明确规定，即由药品监督管理部门按照规定对对药品批发企业、药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
三、《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。考虑到我国实行GSP制度起步较晚，加上现有药品经营企业数量众多、情况复杂，目前推行药品GSP工作的基础还比较薄弱，一些企业实施GSP改造仍有一定的困难，在药品经营企业中全面强制推行GSP还需要有一个过程，有关的实施办法也需要不断完善，实施的步骤应当积极稳妥。为此，本条第二款规定，《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。据截止2000年底的统计，我国现有药品批发企业16500多个，药品零售企业12万多个，通过《药品经营质量管理规范》达标验收的药品批发企业仅103个，药品零售企业仅57个，《药品经营质量管理规范》认证工作2001年开始试点，并逐步全面铺开，计划在五年之内完成全国现有药品经营企业的认证工作。
第1篇：药房工作制度
一、为确保调配工作的正常进行，未经药房人员同意，其他非工作人员不得随便进入。住院部药房实行交接班制度，按时进行交接班，接班者必须提前15分钟接班，接班者未到达前，交班人不得离开。二。在处方配方前对其内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法禁忌等，详加审查后再配发。调剂人员对处方所列药品不得擅自更改或越权自作主张用其他药品代用。遇处方有药品用量、用法不妥或有配伍禁忌等错误时，由配方人员与医师取得联系，待更正后再行配方。
三、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时，严禁直接用手接触药物。
四、散剂及胶本剂的重量差异限度、检查方法按照有关规定办理。对毒药、麻醉药的处方调配，按照“毒、剧、麻限管理制度”及国家有关麻醉药品管理和本院制定的实施细则执行。
五、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签上或药袋上，凡乳剂、混悬剂或易产生沉淀的液体方剂，必须注明“服前摇匀”；外用药应当注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。
六、中药方剂需先煎、后下、冲服、烧焦、醋制或盐炒等特殊煎药法的药物，必须按照处方要求单独另包和声明清楚。对需由药房人员临时炮炙的中药材，应切实按照要求必须进行加工，以保证中药汤剂的医用质量。
七、发药时应耐心地向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品的性质、用途或副作用，避免给病员增加不必要的思想顾虑，造成不良后果。
八、调配处方时应经严格核对后方可发出，发药人要在处方上签字或盖章，若发生差错事故，应当立即报告负责人，并立即进行处理。处方按先后秩序配发，急诊处方优先，必须随到随配。
九、药房应在配方场所内为病员提供咨询服务，指导病员合理、安全用药；设置意见簿，公布监督电话，对病员的批评或投诉要及时加以解决。
十、发药必须做到有处方、有发票，严格核对含量和数量，严禁私自收款发药。
第2篇：人民医院门诊药房工作制度1、药剂人员应按时开窗，规范着装，挂牌上岗，坚守岗位，履行职责，实行首问责任制，做好窗口服务工作。
2、从事调剂工作的必须是药学专业技术人员。
3、调剂处方时必须做到"四查十对"：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
4、调配处方时，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字，方可调配；
5、含有法定"特殊药品"的处方调配，应按其有关"管理办法"的规定执行；
6、药师签名或专用签章式样应当在本机构留样备查。处方调配者及核对检查者均需在处方上签字；
7、发药时，应将病人姓名、服用方法详细写在瓶签上或药袋上，核对无误后交给患者，并进行用法用量交待。
8、专人负责药品领取、保管、统计、报表等工作（）；应定期检查药品有效期，定期盘存，及时补充药品，重点药品每日统计。
9、药品应分类定位、不得着地堆放，对外包装、药名相似的药品存放有特殊标签标识。每日登记温湿度，发现问题及时报告处理；配发药品应按先进先出、近期先出的原则进行。
10、门诊药房工作人员不得私自挪用、随意外借和兑换药品，一经发现按医院有关规定处理。
11、工作时间有事离开时应请假，不能擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。工作场所内禁止吸烟、会客等，严禁医药代表和非药房人员进入工作场所。
12、建立配方差错登记本及处方差错登记本。如出现差错事故应及时处理。
13、严禁工作人员为销售人员或厂家统计药品用量，一经发现调离岗位并按医院有关规定处理。
14、认真搞好安全保卫工作，下班前关好门、窗、水、电，麻醉药品柜等。
第3篇：医院药房管理制度为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《山东省药品使用条例》、《山东省药品使用质量管理规范》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。
第一章人员管理
一、人员档案
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
二、健康档案
从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
三、学习制度
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。
第二章药品管理
一、药品的购进与验收
购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。
建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
二、药品的保管
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。
在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。
三、药品的调配
进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。
在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。
四、中药饮片的管理
从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。
中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。
五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理
按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理
购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。
使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
六、药品安全突发事件应急处理
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等的相关规定进行管理。
药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。
药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。
药品安全突发事件发生后，积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第三章医疗器械管理
按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。
从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
因医疗器械造成的不良反应，按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报
第四章有关档案、记录和凭证管理
1、建立健全岗位责任制度，并严格执行。
2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。
3、医师处方按相关规定由专门人员保管。
4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。
第五章其他
1、工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。
2、药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。
3、医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理
4、本制度自公布之日起施行。
第4篇：西药房工作制度一、药房工作人员要严格执行处方管理制度，必须凭本院医师签字的处方调配发药。
二、收方后应核对处方内容、姓名、性别、年龄、剂量、服用方法、配伍禁忌、医生签字等，确认无误后方能调配。
三、遇有药品用量用法不妥或有配伍禁忌处方时，必须由医师更正后再调配，药房工作人员不可擅自更改处方内容；凡处方不符合规定有权拒绝调配。
四、如因治疗需要而超过剂量用药，医师应在超剂量处签字，以示负责，否则药房工作人员可拒绝调配。
五、配方时应遵守调配技术常规，称量、计数要准确；禁止取药时用手直接接触药品。
六、调配含有毒药与精神药品及麻醉药品的处方时应遵照毒性、精神药品及麻醉药品管理规定执行。
七、配方时如属瓶签模糊或药品标志不清楚的药品暂不发放，必须查询清楚后方可调配。
八、处方调配后，需经严格核对并由调配者及核对者双签字后方可发药。
九、发出的药品，必须将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂必须注明“服前摇匀，或”用前摇匀“外用药注明”不可内服“等字样，并向患者讲明用法及注意事项。
十、医保用药与非医保用药应分别摆放，并有明显标示。
十一、科室内要整洁，药品、物品放置有序。
十二、进行差错、事故登记。
中药房工作制度：一、收方后详细审查处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、服用方法、禁忌等方能调配。
二、遇有药品用量、用法不妥或有禁忌处方等错误时由配方人员与医生联系更改后再进行调配。
三、调配处方时要认真检查戥秤，坚持查对制度，防止差错事故发生。
四、中药方剂需先煎、后下、冲服、烊化等，特殊用法的药品必须单包注明以保证中药汤剂质量。
五、发药时应耐心向病员说明服用方法，注意事项。
六、补充药斗药品时，必须细心核对。
七、保持室内清洁卫生。非药房人员不得人内。
第5篇：门诊西药房工作制度1、门诊西药房负责门诊处方调配发药，为医护和病人提供药物咨询服务，检查并协助门诊科室做好抢救药品的保管和使用工作。
2、收方后应对处方内容，包括病员姓名、年龄、住址、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。遇有缺药、药品用量用法不妥或有配伍禁忌等问题时，应与开方医师联系更正。
3、配方时，应细心、迅速、准确、遵守调配技术常规和药剂科规定的操作规程，不得估计取药，禁止用手直接接触药品。
4、严格遵守核对制度。调剂室有二人以上工作时，处方配好后应经另一人核对发出，处方调配人及核对人均须在处方上签名；若只有一人配方应自行核对，交班时由他人对处方复审后补签名。
5、发药时应将药袋上的内容填写清楚，发出整瓶、整盒的药品要贴上用法标签，并向病人交待用法和注意事项。急诊处方随到随配。
6、门诊西药房负责人定期组织检查药品质量，发现问题及时处理，防止发出过期、失效、霉变药品。凡是有效期在一年以内的药品要在警示牌上登记。
7、往储药瓶补充药品时，必须细心核对，不同片型、颜色不可混放，药瓶储药不得超过九成满。
8、含有麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品的处方调配，按相应管理办法执行。
9、调剂室的衡器、量具要按照计量规定，定期检查，做好记录。
10、定期检查门诊科室储备药品的质量、使用和管理情况，发现问题及时报告。
11、工作人员要衣帽整齐、佩戴胸卡，保持室内卫生，物品摆放有序，遵守劳动纪律，坚守工作岗位。
12、其他人员非公事不得进入药房。
2016年，我局依法行政工作围绕省市局中心工作，发挥法制服务保障作用，以推进服务型行政执法建设为切入点，全面规范行政执法行为，着力提高依法行政水平，努力塑造行政执法良好形象。
一、完善依法行政目标考核。完善我局《依法行政工作责任目标考评办法》，制定《2016年度依法行政工作责任目标考核标准》，通过依法行政工作责任目标考核，规范行政执法行为。
二、加强服务型行政执法建设。制定行政执法行为规范和执法风险防控办法。建立和完善行政指导和政务服务等工作制度。修订重大行政处罚案件备案管理办法和行政处罚案件评查标准。
三、规范行政处罚裁量权工作。梳理行政执法依据，制定餐饮服务、化妆品行政处罚裁量标准。落实行政处罚事前提示、事中指导、事后回访等制度，推行说理式行政执法。
四、推进行政审批制度改革。推动行政审批服务方式的创新，减少审批环节，简化审批手续，改进审批方式，提高办理质量和效率。落实首问负责、限时办结、效能评估、服务承诺、责任追究等制度。
强化许可后的监督检查。
五、强化政务公开。坚持方便群众知情、便于群众监督的原则,健全政务公开制度，深化政务公开内容,按有关规定公布财务预算、人事任免、行政许可、行政处罚等事项，提高公开质量。
六、开展专项执法监督检查。加大行政执法监督力度，以投诉举报案件办理、涉嫌犯罪案件移送等工作情况为重点开展专项行政执法监督检查，规范行政执法行为。
七、拓宽行政执法责任追究途径。通过规范性文件和重大行政处罚案件报备、执法案卷评查、复议案件办理发现违法不当执法行为，按照有错必究、有责必问的原则，严格追究相关人员的行政执法责任。
八、做好行政复议、应诉和提案办理。创新行政复议办理方式，规范复议案件办理程序，探索建立行政复议调解新机制，积极做好行政诉讼案件应诉工作。认真做好人大代表建议和政协提案办理工作。
九、抓好普法宣传教育。落实领导干部日常学法、集中学法、法律知识测试等制度，着力提高全系统领导干部的法治思维。认真落实“六五”普法规划，做好普法中期督查工作。
十、完善餐饮类保健食品管理制度。
十一、搞好法律政策调查研究。针对行政执法工作中存在的热点、难点问题开展专题调查研究。配合国家局做好《执业药师法》和《药品管理法》制、修订调研相关工作。
第2篇一、总体要求
全面贯彻党的十八大精神，按照县委、县政府和省、市食品药品监督管理局的决策部署要求，围绕全县经济发展大局，以确保全县群众的饮食用药安全为中心，以创建省级食品药品安全示范县为抓手，着力保安全、促发展、创特色，加快餐饮服务食品安全监管职能调整，进一步创新食品药品安全监管方式，不断提高科学监管能力和水平，为“人家”幸福工程建设提供可靠的饮食用药安全保障。
二、工作目标
保障安全：做到“五个零”，即重大食品药品安全事故零发生，特殊药品零流弊，行政诉讼零案件，行政复议零撤改，干部队伍零违纪。
促进发展：全力服务产业发展，加大对企业指导培训、强化企业质量管理，实施企业新的药品经营质量管理规范改造等措施，促进产业和企业持续健康发展。
创建特色：以创建食品药品安全示范县为契机，创新食品药品监管工作思路，积极探索食品药品监管长效机制，力争在餐饮服务上创建出示范特色项目，在提高稽查办案效率上力争有较大突破。
三、重点工作
1、理顺餐饮服务监管体制。加强与县政府的请示汇报，加大与相关部门的沟通联系，争取3月中旬前完成食品综合协调和餐饮服务食品安全、保健品、化妆品监管职能转换的交接工作，5月底前完成办公场所、人员补充等基础设施建设工作，确保机构正常履行新职。
2、争取示范县创建项目。加强与省、市局的沟通联系，做好创建项目的各项准备工作，及时提交相关请示及创建方案。
3、加强药械日常监管。加大对基药配送企业资质、质量保障、配送条件、采购渠道、药品进库验收等情况的监督检查，实现基本药物全品种电子监管、全覆盖抽检和全过程监管；加大新版《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法》（试行）和医疗器械质量考核体系的分类指导及培训帮扶工作，规范涉药单位质量管理行为，确保药械企业及使用单位日常监督覆盖率100%，GSp跟踪检查覆盖率100%；加强特殊药品、高风险器械、计生器具及含麻黄碱类复方制剂质量监管，杜绝特药流弊现象发生；进一步做好药械、保化品广告监测和案件移送工作；至少组织开展1次以上的相关领域的药械专项整治工作。
4、夯实保化品监管基础。开展保化品监管调研，摸清底数，建立档案，实施保健食品经营者备案制度。组织召开相对人会议，传递法律法规知识和政策信息，督促经营单位建立供应商资质审核和索证索票管理制度，努力提高市场规范化程度。
5、抓好餐饮服务食品监管。加强餐饮服务食品安全监管，100%建立完善全县餐饮单位基本信息档案；加大餐饮市场准入管理，组织法律法规和政策信息培训，培训率100%；开展小餐饮规范管理工作，突出抓好学校周边、旅游景点、重要街道、窗口地带等重点区域小餐饮点规范整治工作，监管覆盖率达到50%以上；认真做好重大活动餐饮安全保障工作，深化餐饮服务食品安全量化分级管理，学校食堂和大中型以上餐饮单位量化分级管理率100%。
6、创建食品药品安全示范县。抓好药品安全责任体系、诚信体系、风险防控体系和社会监督体系的建设，有针对性的开展食品药品安全示范街、示范店和规范药房的创建工作，建立健全药械生产、经营和使用单位诚信档案，严格实施“黑名单”制度，争取在2016年通过省级食品药品安全示范县的验收。
7、加大稽查办案力度。加强与公安部门的行刑衔接配合和与邮政部门的沟通协调，建立刑事案件的移送和利用邮政渠道寄递假劣药品快速查处机制，积极研判和整合各类涉案信息，提高稽查办案的科学性。依法严厉打击危害群众饮食用药安全的突出问题，重点打击餐饮服务环节违法添加和滥用食品添加剂、保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质和制售假劣药品、医疗器械等违法行为。大力整治不合格大型医疗器械和植入类等高风险医疗器械案件。
8、强化技术支撑能力建设。按照市局要求，结合本县实际，抓好食品药品快检室标准化建设，加强检验技术人才培养，努力建成高质量的食品药品快检机构，提升技术支撑能力，提高食品药品监督抽验工作的靶向性和初筛能力。
9、加强药品不良反应、器械不良事件监测。加强与卫生部门的联系，健全乡镇监测网络，落实不良反应监测目标考核；认真做好药械监测的技术培训和指导工作，不断提高报告数量和报告质量，突破新的、严重的不良反应报告例数。
10、加强监管信息化建设。加强药品电子监管工作，辖区内经营环节基药核注核销率100%；药品批发企业“两码合一、数据实时上传”的覆盖率100%；无菌器械经营企业产品购销情况建档率100%；“中国药品电子监管网”登陆使用率达到月均30人次以上；省局药品安全地理信息系统和其它应用系统的信息录入及时、准确、完整。
11、加强和完善应急管理制度建设。制定餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品安全突发事件应急预案，组织开展餐饮食品安全事故应急处置演练，提高应急处置能力。
12、加强食品药品科普宣传。继续加大食品药品安全科普宣传和从业人员培训力度，提高公众参与意识和企业诚信意识，营造社会监管氛围。抓好12331举报投诉电话的处置工作。
13、加大扶持力度。发挥政策、信息和技术优势，落实帮扶企业发展措施，大力扶植医药产业和企业发展。
14、抓好机关自身建设。深入学习贯彻十八大精神，把握监管工作的正确方向，认清食品药品监管的形势、任务和要求，在创新监管体制机制、落实监管责任、提高监管效能、改进监管工作上理清思路；认真落实县委及市局党组关于改进工作作风的有关规定，深入开展调查研究，改进文风会风，规范公文处理和后勤保障，厉行勤俭节约，反对铺张浪费，降低行政成本，完善重点工作督查督办和年度考核机制，促进决策的科学化、民主化；认真落实党风廉政建设责任制，扎实推进廉能风险防控和廉政文化建设，加强对“三重一大”事项和关键岗位、重点环节的监督，严肃查处失职渎职、为政不廉行为。
15、完成好上级交办的其他工作。抓好社区联创联建、包村扶贫、信息公开、人口与计生、安全生产和社会管理综合治理等工作，深入推进平安创建。
第3篇一、工作目标
确保单位内部安全稳定、纪律严明、秩序井然，无危害国家安全的重大事件，无违法违纪和治安刑事案件，无聚众滋事和进省进京上访事件；确保辖区内无重特大食品药品安全事故，无因食品药品质量安全引发的群体事件，实现“保全县饮食用药安全、保机关内部和谐平安”的综治工作目标。
二、具体任务
（一）深入推进平安建设
1、推进系列平安创建。积极参与平安学校、平安医院等系列创建活动，研究制定本单位社会管理综合治理年度工作要点，积极推进平安建设。
2、积极开展平安创建帮扶共建活动。根据县委县政府的统一部署和要求，结合“千名干部进万家”结对共建活动，积极做好挂点村平安建设帮扶工作，进一步提升基层平安建设实效。
3、落实经费保障。进一步加大经费投入和保障力度，将综治和平安建设有关工作经费纳入部门预算，切实加大对机关安全防范基础设施的投入。
（二）大力推进社会管理“三网”工作体系建设
加快“三网”工作体系建设。按照“三网”建设要求，建立本局基本信息公开服务系统、法律法规管理服务系统、食品药品安全信息管理系统、社会管理综合治理组织体系、平安创建管理体系、来信来访管理体系、综治办公管理体系等一系列信息服务系统，并通过运用社会管理综合信息平台，实现社会管理由传统方式向信息化转变，实现食品药品网络监管在社会管理服务中心（站）得到充分体现。
（三）深入排查化解矛盾纠纷
1、完善社会稳定风险评估机制。建立完善食品药品安全风险评估工作机制，健全多部门协作的食品药品监管工作机制和信息统一发布制度，形成监管合力。
2、加强矛盾纠纷排查调处力度。坚持“属地管理、分级负责，谁主管、谁负责”的原则，落实信访工作责任机制，认真排查、调处、化解食品药品安全纠纷。健全完善食品药品行政调解机制，落实领导包案化解，建立矛盾纠纷调处案卷，努力做到排查在先，发现在小，调处在早。
3、加强重点人员管控。加大重点人员思想教育，落实重点人员帮扶，发动社会帮教力量，确保各类信访安全。
（四）强化食品药品监管
1、加大餐饮服务食品安全监管。坚持日常监管和专项整治相结合，一是加快实施食品药品安全示范县的创建工作全面提高食品药品安全保障水平。二是继续加强量化分级管理，促进餐饮服务食品安全监管水平的提升。三是加大餐饮服务食品安全整治力度，积极开展小餐饮整规活动，打击无证开展餐饮服务行为；继续开展违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、食用油、地沟油、餐厨废弃物专项整治；深化对大型餐饮、中小学校（含托幼机构）食堂、旅游景区等重点场所的专项整治。四是开展保健品“四非”专项整治，全面规范保健品市场秩序。
2、加强药品医疗器械重点环节监管。一是认真实施药品医疗器械质量管理规范，加强对新版药品GSp的培训指导，严格执行GSp管理规定。二是落实药品医疗器械全程监管措施，强化药品医疗器械电子监管、日常监管。三是加大基本药物质量监管力度，切实规范基本药物生产、采购、储存、养护、使用等行为。四是加强麻醉药品和精神药品的全程监督，严防流入非法渠道，积极配合有关部门，做好禁毒工作，切实履行特殊药品监管和禁毒职责。
3、继续强化药品打假治劣工作。以假冒知名品牌药品、高风险药品、通过互联网和邮寄渠道违法销售药品、明显低于成本价销售的药品、血液制品、生物制品等为整治重点，以农村和城乡结合部为重点检查区域，扎实开展药品安全专项整治活动，严厉打击制假售假、无证经营药械等违法犯罪行为，狠抓大案要案查处。
4、加强机关内部管理。加大治安设施投入，切实做好对局机关办公楼重点部位的安全管理工作；做好重大节日期间的安全检查，落实局领导和干部值班，及时处置各类突发问题，防止发生责任事故；加强日常检查，做好防火工作；加强法制宣传教育，提高行政执法人员法制意识；完善车辆和驾驶人员管理制度，确保行车安全。
三、保障措施
（一）加强组织领导。按照“谁主管、谁负责”的原则，在“一把手”负总责的前提下，局主要领导亲自抓，分管领导具体抓，其他领导负责抓好分管范围内的社会管理综合治理工作。各股室负责人为本股室综合治理直接责任人，积极参与社会管理综合治理工作，确保不发生案件、事故和违纪违规问题。
（二）加大形势分析和应急处置。一是要研究分析综治工作形势，认真梳理工作中出现的新情况、新问题、新矛盾，研究解决措施，积极妥善处理各类敏感问题。二是要做好值班备勤和应急处置工作。严格落实24小时值班制，确保24小时通讯畅通。重大活动、节假日期间，领导要亲自带班，值班人员要坚守岗位，切实履行职责，不漏岗、不脱岗。三是要进一步完善餐饮服务食品及药品、保健食品、化妆品安全应急工作机制，加强食品药品安全应急管理，确保一旦发生突发事件，能及时有效开展调查处理和救援工作。
（三）加强人防、物防、技防建设。一是抓好县、乡、村三级联动食品药品安全信息员队伍建设，切实掌握辖区内食品药品安全信息；二是强化快检室建设，进一步提高餐饮服务食品安全快速检测及药品质量初筛能力；三是认真做好保密工作。对涉密文件要有保密防范措施，切实加强对涉密人员的保密教育和对要害部门、通信、计算机和网络的保密管理。
（四）严格考核奖惩。将社会管理综合治理工作纳入年度目标考核内容，同研究、同部署、同落实、同考核。坚持责任追究制度，对不重视社会管理综合治理工作或因工作不力而导致危害社会稳定事件的，按有关规定予以责任追究。
（五）加大宣传培训工作。组织开展好综治宣传和食品药品安全科普宣传，提高干部对社会管理的认识，提高群众对食品药品法律法规的知晓率、参与率，增强人民群众安全意识和依法维权意识，提高识别和防范假劣食品药品的能力；认真组织开展法律法规培训学习，提升干部职工安全防范意识，提高综治工作履职能力。
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